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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06662552
화상 후 대퇴사두근 근력에 대한 펄스 전자기 치료와 전신 진동 비교
2024년 10월 26일 업데이트: Aya Talaat Moustafa Moustafa, Cairo University
본 연구의 목적은 만성화상 후 대퇴사두근 근력에 펄스 전자기장 요법과 전신 진동 요법 중 어느 것이 더 효과적인지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심한 화상은 과도한 근육 소모 및 위축과 관련이 있습니다. 근육 소모는 의도하지 않은 근육량의 5~10% 정도의 체중 감소로 정의되며, 중증 화상 환자는 급성으로 전체 체질량의 최대 25%까지 감소하는 것으로 보고됩니다. (더크스 외, 2016). 이러한 상태는 상태 악화(예: 장기간의 침상 안정, 움직이지 않는 자세, 활동 없음)로 인해 악화됩니다. (베이커 등, 2007).
또한, 본 연구의 필요성은 펄스 전자기장 치료와 전신 진동이 만성 화상 후 대퇴사두근 근력에 미치는 영향에 관한 발표된 연구의 정량적 지식과 정보가 부족하다는 점에서 발전되었습니다.
본 연구는 펄스 전자기장 치료와 전신진동이 만성화상 후 대퇴사두근 근력에 미치는 영향에 대한 지침을 제공하기 위해 고안될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aya Talaat Mustafa, physical therapist
- 전화번호: 01112269937
- 이메일: drayatalaat7@gmail.com
연구 장소
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Giza, 이집트
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
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연락하다:
- Aya Talaat Mustafa, physical therapist
- 전화번호: 01112269937
- 이메일: drayatalaat@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 둘 다 섹스.
- 연령은 25세에서 40세까지 다양합니다.
- 2도 화상은 10~25%입니다.
- 체질량지수(BMI)는 34.9Kg/m2를 초과하지 않습니다.
- 모든 환자는 연구에 참여하는 동안 임상적으로나 의학적으로 안정될 것입니다.
제외 기준:
- 부정맥, 심부전 등 불안정한 심혈관 문제.
- 당뇨병.
- 만성 흉부 질환.
- 스테로이드와 같이 근력에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 환자.
- 청각 및 시각 문제.
- 임신과 수유.
- 간질 병력이 있는 환자.
- 임상적으로 유의미한 말초 혈관 질환.
- 신체 운동에 대한 근골격계 또는 신경학적 제한.
- 규정된 운동 절차를 방해하는 인지 장애.
- 하지 절단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전신 진동 그룹
15명의 환자는 전신진동치료와 대퇴사두근에 대한 전통적 물리치료 프로그램(스플린트, 스트레칭 운동, 강화운동, 가동범위(ROM) 운동)(주 3회, 6주간)과 약물치료를 받게 된다.
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몸 전체에 적용됩니다. 모든 피험자는 무릎을 구부린 채 진동 플랫폼에서 스쿼트 자세로 서도록 요청받습니다. 진동 플랫폼의 수직 정현파 가속도가 다른 근육에 의해 감쇠되어야 하므로 이 자세가 선택됩니다. 하지 관절 주위) 30Hz의 빈도로 하루 5~30분, 주 3회, 6주 동안 물리치료사가 환자 옆에 서게 됩니다.
부목, 스트레칭 운동, 강화 운동 및 대퇴사두근 운동 범위(ROM) 운동을 하루 15분, 주 3회 6주 동안 실시합니다.
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활성 비교기: 펄스 전자기장(PEMF) 그룹
15명의 환자는 펄스 전자기장(PEMF)과 대퇴사두근에 대한 전통적인 물리 치료 프로그램(부목, 스트레칭 운동, 강화 운동 및 가동 범위(ROM) 운동)(6주 동안 주 3회)과 의료 치료를 받게 됩니다.
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부목, 스트레칭 운동, 강화 운동 및 대퇴사두근 운동 범위(ROM) 운동을 하루 15분, 주 3회 6주 동안 실시합니다.
HIFEM 기술을 기반으로 하는 EMSCULPT 장치(BTL Industries Inc., Boston, MA).
이는 기기, 전동 침대 및 솔레노이드로 구성됩니다.
기기는 접지 연결, 강도 0-100을 통해 50 또는 60Hz의 주파수 230Vat를 공급하는 주 전원에 연결됩니다.
이는 그룹 "B"의 환자 치료에 사용됩니다.
피험자는 바로 누운 자세로 어플리케이터를 허벅지 부위(사두근 부위) 중앙에 위치시켜 하루 15분, 주 3회, 6주간 치료를 실시하며, 물리치료사는 옆에 앉게 됩니다. 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴대용 동력계를 이용한 대퇴사두근 근력 변화 평가
기간: 기준시점과 6주 후
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이 연구에는 각도계를 사용하여 검증된 35° 무릎 굴곡 각도를 보장하기 위한 지지대 위치 지정이 포함됩니다.
참가자는 골반을 안정시키기 위해 주로 사용하는 다리를 엉덩이와 무릎에서 구부린 상태에서 무릎을 지지대와 접촉시킨 상태를 유지하도록 지시받습니다.
소파에 엉덩이와 엉덩이가 편평하게 유지되고, 무릎 접촉이 유지되어 각도가 유지됩니다.
참가자는 무릎에서 다리를 곧게 펴기 위해 패드를 최대한 밀어야 합니다.
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기준시점과 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 5일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .