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Gepulste elektromagnetische Therapie versus Ganzkörpervibration zur Verbesserung der Quadrizepskraft nach einer Verbrennung

26. Oktober 2024 aktualisiert von: Aya Talaat Moustafa Moustafa, Cairo University
Der Zweck der Studie besteht darin, zu evaluieren, welche gepulste elektromagnetische Feldtherapie oder Ganzkörpervibration wirksamer ist auf Quadrizepskraft nach chronischer Verbrennung

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schwere Verbrennungen gehen mit übermäßigem Muskelschwund und Muskelschwund einher. Unter Muskelschwund versteht man einen unbeabsichtigten Gewichtsverlust von 5–10 % der Muskelmasse. Bei Patienten mit schweren Verbrennungen wird berichtet, dass sie akut bis zu 25 % der gesamten Körpermasse verlieren. (Dirks et al., 2016). Diese werden durch Dekonditionierung (z. B. längere Bettruhe, Immobilisierung und Inaktivität) verschlimmert. (Baker et al., 2007).

Darüber hinaus ergibt sich die Notwendigkeit dieser Studie aus dem Mangel an quantitativem Wissen und Informationen in den veröffentlichten Studien über die Wirkung der gepulsten elektromagnetischen Feldtherapie und der Ganzkörpervibration auf die Quadrizepskraft nach chronischen Verbrennungen.

Diese Studie soll einen Leitfaden zur Wirkung der gepulsten elektromagnetischen Feldtherapie und der Ganzkörpervibration auf die Quadrizepskraft nach chronischen Verbrennungen liefern

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Beide Geschlechter.
  2. Ihr Alter wird zwischen 25 und 40 Jahren liegen.
  3. Sie haben eine Verbrennung zweiten Grades von 10 bis 25 %.
  4. Ihr Body-Mass-Index (BMI) wird 34,9 kg/m2 nicht überschreiten.
  5. Alle Patienten werden zum Zeitpunkt der Teilnahme an der Studie klinisch und medizinisch stabil sein.

Ausschlusskriterien:

  1. Instabile Herz-Kreislauf-Probleme wie Herzrhythmusstörungen und Herzversagen.
  2. Diabetes mellitus.
  3. Chronische Brusterkrankung.
  4. Patienten, die Medikamente wie Steroide einnehmen, die die Muskelkraft beeinflussen.
  5. Hör- und Sehprobleme.
  6. Schwangerschaft und Stillzeit.
  7. Patienten mit Epilepsie in der Vorgeschichte.
  8. Klinisch signifikante periphere Gefäßerkrankung.
  9. Bewegungsbedingte oder neurologische Einschränkung der körperlichen Betätigung.
  10. Jede kognitive Beeinträchtigung, die vorgeschriebene Übungsverfahren beeinträchtigt.
  11. Amputation der unteren Extremität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ganzkörpervibrationsgruppe
Fünfzehn Patienten erhalten Ganzkörpervibrationen und ein traditionelles Physiotherapieprogramm (Schienung, Dehnübungen, Kräftigungsübungen und Bewegungsübungen (ROM)) am Quadrizepsmuskel (dreimal pro Woche, 6 Wochen lang) sowie medizinische Behandlung
Gerät: Ganzkörpervibration mit Crazy-Fit-Maschine
Es wird auf den ganzen Körper angewendet. Alle Probanden werden gebeten, in der Hocke auf der Vibrationsplattform zu stehen und die Knie um 90° zu beugen. Diese Position wird gewählt, weil die vertikalen sinusförmigen Beschleunigungen der Vibrationsplattform durch die verschiedenen Muskeln gedämpft werden mussten um die Gelenke der unteren Extremität) mit einer Frequenz von 30 Hz, 5–30 Minuten pro Tag, dreimal pro Woche, 6 Wochen lang, und der Physiotherapeut steht neben dem Patienten
Sonstiges: traditionelles Physiotherapieprogramm
In Form von Schienung, Dehnübungen, Kräftigungsübungen und Bewegungsübungen (ROM) für den Quadrizepsmuskel 15 Minuten pro Tag, 3-mal pro Woche für 6 Wochen.
Aktiver Komparator: Gruppe gepulster elektromagnetischer Felder (PEMF).
Fünfzehn Patienten erhalten ein gepulstes elektromagnetisches Feld (PEMF) und ein traditionelles Physiotherapieprogramm (Schienung, Dehnübungen, Kräftigungsübungen und Bewegungsübungen (ROM)) am Quadrizepsmuskel (dreimal pro Woche, 6 Wochen lang) sowie medizinische Behandlung.
Sonstiges: traditionelles Physiotherapieprogramm
In Form von Schienung, Dehnübungen, Kräftigungsübungen und Bewegungsübungen (ROM) für den Quadrizepsmuskel 15 Minuten pro Tag, 3-mal pro Woche für 6 Wochen.
Gerät: Therapie mit gepulsten elektromagnetischen Feldern
EMSCULPT-Gerät (BTL Industries Inc., Boston, MA) basierend auf HIFEM-Technologie. Es besteht aus einem Gerät, einem motorisierten Bett und Magnetspulen. Das Gerät wird an das Stromnetz mit 230 V bei einer Frequenz von 50 oder 60 Hz mit Erdungsanschluss und einer Intensität von 0 bis 100 angeschlossen. Es wird bei der Behandlung von Patienten der Gruppe „B“ eingesetzt. Die Probanden werden in Rückenlage positioniert und die Behandlung wird durchgeführt, indem der Applikator zentriert über ihrer Oberschenkelregion (Quadrizepsmuskelbereich) platziert wird, für 15 Minuten pro Tag, dreimal pro Woche für 6 Wochen, der Physiotherapeut wird daneben sitzen der Patient

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Veränderung der Quadrizepsmuskelkraft mit einem Handdynamometer
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Die Studie beinhaltet eine Polsterpositionierung, um einen Kniebeugewinkel von 35° sicherzustellen, der mit einem Goniometer überprüft wird. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihr Knie in Kontakt mit dem Polster zu halten und das dominante Bein an Hüfte und Knie zu beugen, um das Becken zu stabilisieren. Hüfte und Gesäß bleiben flach auf der Couch und der Kniekontakt bleibt erhalten, um den Winkel beizubehalten. Die Teilnehmer werden gebeten, maximal gegen das Polster zu drücken, um ihr Bein vom Knie aus zu strecken.
zu Studienbeginn und nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Aya-004833

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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