Pulserende elektromagnetisk terapi versus helkropsvibrationer på Quadriceps-styrke efter forbrænding
26. oktober 2024 opdateret af: Aya Talaat Moustafa Moustafa, Cairo University
Formålet med undersøgelsen er at evaluere, hvad der er mere effektiv pulserende elektromagnetisk feltterapi eller helkropsvibration på quadriceps styrke efter kronisk forbrænding
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Detaljeret beskrivelse
Alvorlig forbrænding er forbundet med overdreven muskelsvind og atrofi. Muskelsvind er defineret som et utilsigtet vægttab på 5%-10% af muskelmassen, og alvorligt forbrændte patienter rapporteres at tabe op til 25% af den samlede kropsmasse akut. (Dirks et al., 2016). Disse forværres af dekonditionering (f.eks. langvarig sengeleje, immobilisering og inaktivitet). (Baker et al., 2007).
Ydermere er behovet for denne undersøgelse udviklet fra manglen på den kvantitative viden og information i de publicerede undersøgelser om effekten af pulserende elektromagnetisk feltterapi og helkropsvibrationer på quadriceps styrke efter kronisk forbrænding.
Denne undersøgelse vil være designet til at give en retningslinje om effekten af pulserende elektromagnetisk feltterapi og helkropsvibrationer på quadriceps styrke efter kronisk forbrænding
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aya Talaat Mustafa, physical therapist
- Telefonnummer: 01112269937
- E-mail: drayatalaat7@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
Kontakt:
- Aya Talaat Mustafa, physical therapist
- Telefonnummer: 01112269937
- E-mail: drayatalaat@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både køn.
- Deres alder vil være fra 25 til 40 år.
- Har en andengradsforbrænding på 10 % til 25 %.
- Deres kropsmasseindeks (BMI) vil ikke overstige 34,9 kg/m2.
- Alle patienter vil være klinisk og medicinsk stabile, når de deltager i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile kardiovaskulære problemer som arytmi og hjertesvigt.
- Diabetes mellitus.
- Kronisk brystsygdom.
- Patienter på medicin, der påvirker muskelkraften som steroider.
- Auditive og visuelle problemer.
- Graviditet og amning.
- Patienter med epilepsi i anamnesen.
- Klinisk signifikant perifer vaskulær sygdom.
- Muskuloskeletal eller neurologisk begrænsning af fysisk træning.
- Enhver kognitiv svækkelse, der forstyrrer de foreskrevne træningsprocedurer.
- Amputation af underekstremitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: helkropsvibrationsgruppe
Femten patienter vil modtage helkropsvibrationer og traditionelt fysioterapiprogram (skinne, strækøvelser, styrkeøvelser og ROM-øvelser) på quadriceps-muskelen (3 gange om ugen i 6 uger) plus medicinsk behandling
|
Det vil blive påført på hele kroppen Alle forsøgspersoner vil blive bedt om at stå i hug på vibrationsplatformen med knæene bøjet 90. Denne position vil blive valgt, fordi vibrationsplatformens vertikale sinusformede accelerationer skulle dæmpes af de forskellige muskler omkring leddene i underekstremiteten), med en frekvens på 30 Hz, 5 - 30 minutter om dagen, 3 gange om ugen, i 6 uger, og fysioterapeuten vil stå ved siden af patienten
I form af skinne, strækøvelser, styrkeøvelser og range of motion (ROM) øvelser på quadriceps muskel 15 minutter om dagen, 3 gange om ugen i 6 uger.
|
|
Aktiv komparator: pulserende elektromagnetisk felt (PEMF) gruppe
Femten patienter vil modtage pulserende elektromagnetisk felt (PEMF) og traditionelt fysioterapiprogram (skinne, strækøvelser, styrkeøvelser og ROM-øvelser) på quadriceps-muskelen (3 gange om ugen, i 6 uger), plus medicinsk behandling.
|
I form af skinne, strækøvelser, styrkeøvelser og range of motion (ROM) øvelser på quadriceps muskel 15 minutter om dagen, 3 gange om ugen i 6 uger.
EMSCULPT-enhed (BTL Industries Inc., Boston, MA) baseret på HIFEM-teknologi.
Den består af et apparat, motoriseret seng og solenoider.
Apparatet vil blive tilsluttet el-nettet, der leverer 230Vt-frekvens på 50 eller 60 Hz med jordforbindelse, intensitet 0-100.
Det vil blive brugt i behandlingen af patient i gruppe "B".
Forsøgspersonerne vil blive placeret i liggende stilling, og behandlingen vil blive udført ved at placere applikatoren centreret over deres lårområde (quadriceps-muskelområdet), i 15 minutter om dagen, 3 gange om ugen i 6 uger, fysioterapeuten vil sidde ved siden af. patienten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændring på quadriceps muskelstyrke ved hjælp af håndholdt dynamometer
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
|
Undersøgelsen involverer en bolsterpositionering for at sikre en 35° knæfleksionsvinkel, verificeret ved hjælp af et goniometer.
Deltagerne instrueres i at holde deres knæ i kontakt med bolsteret, med det dominerende ben bøjet i hoften og knæet for at stabilisere bækkenet.
Hofter og balder holdes fladt på sofaen, og knækontakten opretholdes for at bevare vinklen.
Deltagerne bliver bedt om at skubbe maksimalt mod puden for at rette deres ben fra knæet.
|
ved baseline og efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
5. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
5. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
5. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
29. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Aya-004833
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .