Terapia eletromagnética pulsada versus vibração de corpo inteiro na força do quadríceps após queimadura
26 de outubro de 2024 atualizado por: Aya Talaat Moustafa Moustafa, Cairo University
O objetivo do estudo é avaliar qual é a terapia de campo eletromagnético pulsado mais eficaz ou vibração de corpo inteiro na força do quadríceps após queimadura crônica
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
A queimadura grave está associada à perda excessiva de massa muscular e à atrofia. A perda muscular é definida como perda de peso não intencional de 5% a 10% da massa muscular, e pacientes gravemente queimados perdem até 25% da massa corporal total de forma aguda. (Dirks et al., 2016). Estes são agravados pelo descondicionamento (por exemplo, repouso prolongado no leito, imobilização e inatividade). (Baker et al., 2007).
Além disso, a necessidade deste estudo se desenvolve a partir da falta de conhecimento quantitativo e informações nos estudos publicados sobre o efeito da terapia de campo eletromagnético pulsado e da vibração de corpo inteiro na força do quadríceps após queimadura crônica.
Este estudo será elaborado para fornecer uma diretriz sobre o efeito da terapia de campo eletromagnético pulsado e vibração de corpo inteiro na força do quadríceps após queimadura crônica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aya Talaat Mustafa, physical therapist
- Número de telefone: 01112269937
- E-mail: drayatalaat7@gmail.com
Locais de estudo
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Giza, Egito
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
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Contato:
- Aya Talaat Mustafa, physical therapist
- Número de telefone: 01112269937
- E-mail: drayatalaat@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ambos os sexos.
- Suas idades variam de 25 a 40 anos.
- Apresenta queimadura de segundo grau de 10% a 25%.
- O seu índice de massa corporal (IMC) não excederá 34,9 Kg/m2.
- Todos os pacientes estarão clínica e clinicamente estáveis quando participarem do estudo.
Critérios de exclusão:
- Problemas cardiovasculares instáveis, como arritmia e insuficiência cardíaca.
- Diabetes mellitus.
- Doença torácica crônica.
- Pacientes em uso de medicamentos que afetam a força muscular, como esteróides.
- Problemas auditivos e visuais.
- Gravidez e lactação.
- Pacientes com história de epilepsia.
- Doença vascular periférica clinicamente significativa.
- Limitação musculoesquelética ou neurológica ao exercício físico.
- Qualquer comprometimento cognitivo que interfira nos procedimentos de exercícios prescritos.
- Amputação de membro inferior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de vibração de corpo inteiro
Quinze pacientes receberão vibração de corpo inteiro e programa de fisioterapia tradicional (feras, exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento e exercícios de amplitude de movimento (ADM)) no músculo quadríceps (3 vezes por semana, durante 6 semanas), além de tratamento médico
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Será aplicado em todo o corpo Todos os sujeitos serão solicitados a ficar em posição agachada na plataforma vibratória com os joelhos dobrados 90°. Esta posição será escolhida porque as acelerações sinusoidais verticais da plataforma vibratória tiveram que ser amortecidas pelos diferentes músculos ao redor das articulações da extremidade inferior), a uma frequência de 30 Hz, 5 a 30 minutos por dia, 3 vezes por semana, durante 6 semanas, e o fisioterapeuta ficará ao lado do paciente
Na forma de imobilização, exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento e exercícios de amplitude de movimento (ADM) no músculo quadríceps 15 minutos por dia, 3 vezes por semana durante 6 semanas.
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Comparador Ativo: grupo de campo eletromagnético pulsado (PEMF)
Quinze pacientes receberão campo eletromagnético pulsado (PEMF) e programa de fisioterapia tradicional (talas, exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento e exercícios de amplitude de movimento (ADM)) no músculo quadríceps (3 vezes por semana, durante 6 semanas), além de tratamento médico.
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Na forma de imobilização, exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento e exercícios de amplitude de movimento (ADM) no músculo quadríceps 15 minutos por dia, 3 vezes por semana durante 6 semanas.
Dispositivo EMSCULPT (BTL Industries Inc., Boston, MA) baseado na tecnologia HIFEM.
É composto por eletrodoméstico, cama motorizada e solenóides.
O aparelho será ligado à rede eléctrica com alimentação de 230Vat, frequência de 50 ou 60 Hz com ligação à terra, Intensidade 0-100.
Será utilizado no tratamento de pacientes do grupo “B”.
Os sujeitos serão posicionados em decúbito dorsal e o tratamento será realizado colocando o aplicador centralizado na região da coxa (área do músculo quadríceps), por 15 minutos por dia, 3 vezes por semana durante 6 semanas, o fisioterapeuta estará sentado ao lado o paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da mudança na força muscular do quadríceps usando dinamômetro portátil
Prazo: no início do estudo e após 6 semanas
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O estudo envolve o posicionamento de um apoio para garantir um ângulo de flexão do joelho de 35°, verificado por meio de um goniômetro.
Os participantes são instruídos a manter o joelho em contato com a almofada, com a perna dominante flexionada no quadril e joelho para estabilizar a pelve.
Quadris e nádegas são mantidos retos no sofá e o contato dos joelhos é mantido para manter o ângulo.
Os participantes são solicitados a empurrar ao máximo a almofada para esticar a perna a partir do joelho.
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no início do estudo e após 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
5 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
5 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Aya-004833
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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