Pulzní elektromagnetická terapie versus vibrace celého těla při síle kvadricepsu po popálení
26. října 2024 aktualizováno: Aya Talaat Moustafa Moustafa, Cairo University
Účelem studie je vyhodnotit, která je účinnější terapie pulzním elektromagnetickým polem nebo vibrace celého těla na sílu kvadricepsu po chronickém popálení
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Těžké popáleniny jsou spojeny s nadměrným úbytkem svalů a atrofií. Ubývání svalů je definováno jako neúmyslný úbytek hmotnosti 5–10 % svalové hmoty a u těžce popálených pacientů se uvádí, že akutně ztratí až 25 % celkové tělesné hmoty. (Dirks et al., 2016). Ty se zhoršují dekondicí (např. prodloužený klid na lůžku, imobilizace a nečinnost). (Baker a kol., 2007).
Potřeba této studie dále vychází z nedostatku kvantitativních znalostí a informací v publikovaných studiích o vlivu terapie pulzním elektromagnetickým polem a celotělových vibrací na sílu kvadricepsu po chronickém popálení.
Tato studie bude navržena tak, aby poskytla vodítko o účinku terapie pulzním elektromagnetickým polem a vibrací celého těla na sílu kvadricepsu po chronickém popálení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aya Talaat Mustafa, physical therapist
- Telefonní číslo: 01112269937
- E-mail: drayatalaat7@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
Kontakt:
- Aya Talaat Mustafa, physical therapist
- Telefonní číslo: 01112269937
- E-mail: drayatalaat@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Oba pohlaví.
- Jejich věk se bude pohybovat od 25 do 40 let.
- Mít popáleniny druhého stupně 10 % až 25 %.
- Jejich index tělesné hmotnosti (BMI) nepřesáhne 34,9 kg/m2.
- Všichni pacienti budou při účasti na studii klinicky a lékařsky stabilní.
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní kardiovaskulární problémy, jako je arytmie a srdeční selhání.
- Diabetes mellitus.
- Chronické onemocnění hrudníku.
- Pacienti užívající léky ovlivňující svalovou sílu jako steroidy.
- Sluchové a zrakové problémy.
- Těhotenství a kojení.
- Pacienti s epilepsií v anamnéze.
- Klinicky významné onemocnění periferních cév.
- Muskuloskeletální nebo neurologické omezení fyzického cvičení.
- Jakákoli kognitivní porucha, která narušuje předepsané cvičební postupy.
- Amputace dolní končetiny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vibrační skupina celého těla
Patnáct pacientů dostane vibrace celého těla a tradiční fyzioterapeutický program (dlahování, protahovací cvičení, posilovací cvičení a cvičení pro rozsah pohybu (ROM)) na čtyřhlavém svalu (3krát týdně, po dobu 6 týdnů), plus lékařské ošetření
|
Bude aplikováno na celé tělo Všechny subjekty budou požádány, aby stály v podřepu na vibrační plošině s koleny ohnutými 90 tato poloha bude zvolena, protože vertikální sinusová zrychlení vibrační plošiny musela být tlumena různými svaly kolem kloubů dolní končetiny), při frekvenci 30 Hz, 5-30 minut denně, 3x týdně, po dobu 6 týdnů a fyzioterapeut bude stát vedle pacienta
Formou dlahování, protahovacích cvičení, posilovacích cvičení a cvičení rozsahu pohybu (ROM) na čtyřhlavý stehenní sval 15 minut denně, 3x týdně po dobu 6 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: skupina pulzního elektromagnetického pole (PEMF).
Patnáct pacientů dostane pulzní elektromagnetické pole (PEMF) a tradiční fyzikální terapeutický program (dlahování, protahovací cvičení, posilovací cvičení a cvičení pro rozsah pohybu (ROM)) na čtyřhlavý sval (3krát týdně, po dobu 6 týdnů) plus lékařskou léčbu.
|
Formou dlahování, protahovacích cvičení, posilovacích cvičení a cvičení rozsahu pohybu (ROM) na čtyřhlavý stehenní sval 15 minut denně, 3x týdně po dobu 6 týdnů.
Zařízení EMSCULPT (BTL Industries Inc., Boston, MA) založené na technologii HIFEM.
Skládá se ze spotřebiče, motorizovaného lůžka a solenoidů.
Spotřebič bude připojen k elektrické síti dodávající 230 Vat frekvence 50 nebo 60 Hz s uzemněním, intenzita 0-100.
Bude použit při léčbě pacientů ve skupině "B".
Subjekty budou umístěny v poloze na zádech a ošetření bude provedeno umístěním aplikátoru do středu nad jejich stehenní oblast (oblast čtyřhlavého svalu), na 15 minut denně, 3krát týdně po dobu 6 týdnů, fyzioterapeut bude sedět vedle pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení změny síly čtyřhlavého svalu pomocí ručního dynamometru
Časové okno: na začátku a po 6 týdnech
|
Studie zahrnuje umístění vzpěry, aby byl zajištěn úhel flexe kolene 35°, ověřeno pomocí goniometru.
Účastníci jsou instruováni, aby udržovali koleno v kontaktu s oporou, s dominantní nohou ohnutou v kyčli a koleni, aby se stabilizovala pánev.
Boky a hýždě jsou drženy na pohovce a kolenní kontakt je udržován pro udržení úhlu.
Účastníci jsou požádáni, aby maximálně tlačili na podložku, aby narovnali nohu od kolena.
|
na začátku a po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
5. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Aya-004833
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .