Pulsacyjna terapia elektromagnetyczna a wibracje całego ciała na siłę mięśnia czworogłowego uda po oparzeniu
26 października 2024 zaktualizowane przez: Aya Talaat Moustafa Moustafa, Cairo University
Celem pracy jest ocena, która terapia pulsacyjnym polem elektromagnetycznym czy wibracjami ogólnoustrojowymi jest skuteczniejsza w zakresie siły mięśnia czworogłowego uda po oparzeniu przewlekłym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Ciężkie oparzenie wiąże się z nadmiernym zanikiem i atrofią mięśni. Zanik mięśni definiuje się jako niezamierzoną utratę masy ciała wynoszącą 5–10% masy mięśniowej, a według doniesień u pacjentów z poważnymi oparzeniami nagła utrata do 25% całkowitej masy ciała. (Dirks i in., 2016). Nasilają się one w wyniku osłabienia kondycji (np. długotrwałego leżenia w łóżku, unieruchomienia i braku aktywności). (Baker i in., 2007).
Ponadto potrzeba przeprowadzenia tego badania wynika z braku ilościowej wiedzy i informacji w opublikowanych badaniach na temat wpływu terapii pulsacyjnym polem elektromagnetycznym i wibracji całego ciała na siłę mięśnia czworogłowego uda po oparzeniu przewlekłym.
Celem tego badania jest dostarczenie wytycznych dotyczących wpływu terapii pulsacyjnym polem elektromagnetycznym i wibracji całego ciała na siłę mięśnia czworogłowego uda po przewlekłym oparzeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aya Talaat Mustafa, physical therapist
- Numer telefonu: 01112269937
- E-mail: drayatalaat7@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
Kontakt:
- Aya Talaat Mustafa, physical therapist
- Numer telefonu: 01112269937
- E-mail: drayatalaat@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zarówno seks.
- Ich wiek będzie wahał się od 25 do 40 lat.
- Mieć oparzenie drugiego stopnia od 10% do 25%.
- Ich wskaźnik masy ciała (BMI) nie będzie przekraczał 34,9 kg/m2.
- W momencie wzięcia udziału w badaniu wszyscy pacjenci będą stabilni klinicznie i medycznie.
Kryteria wykluczenia:
- Niestabilne problemy sercowo-naczyniowe, takie jak arytmia i niewydolność serca.
- Cukrzyca.
- Przewlekła choroba klatki piersiowej.
- Pacjenci przyjmujący leki wpływające na siłę mięśni, takie jak sterydy.
- Problemy ze słuchem i wzrokiem.
- Ciąża i laktacja.
- Pacjenci z padaczką w wywiadzie.
- Klinicznie istotna choroba naczyń obwodowych.
- Ograniczenia mięśniowo-szkieletowe lub neurologiczne w ćwiczeniach fizycznych.
- Wszelkie zaburzenia funkcji poznawczych, które zakłócają zalecane procedury ćwiczeń.
- Amputacja kończyny dolnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa wibracji całego ciała
Piętnastu pacjentów otrzyma program wibracji całego ciała i tradycyjnej fizykoterapii (usztywnianie, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające i ćwiczenia zakresu ruchu (ROM)) mięśnia czworogłowego (3 razy w tygodniu, przez 6 tygodni), a także leczenie
|
Zostanie nałożony na całe ciało. Wszyscy badani zostaną poproszeni o przyjęcie pozycji przysiadu na platformie wibracyjnej z kolanami ugiętymi pod kątem 90°. Ta pozycja zostanie wybrana, ponieważ pionowe przyspieszenia sinusoidalne platformy wibracyjnej musiały być tłumione przez różne mięśnie wokół stawów kończyny dolnej), z częstotliwością 30 Hz, 5 – 30 minut dziennie, 3 razy w tygodniu, przez 6 tygodni, a fizjoterapeuta będzie stał obok pacjenta
W formie unieruchomienia, ćwiczeń rozciągających, ćwiczeń wzmacniających i ćwiczeń zakresu ruchu (ROM) na mięsień czworogłowy uda 15 minut dziennie, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: grupa impulsowego pola elektromagnetycznego (PEMF).
Piętnastu pacjentów otrzyma pulsacyjne pole elektromagnetyczne (PEMF) i tradycyjny program fizykoterapii (unieruchomienie, ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające i ćwiczenia zakresu ruchu (ROM)) mięśnia czworogłowego (3 razy w tygodniu, przez 6 tygodni) oraz leczenie.
|
W formie unieruchomienia, ćwiczeń rozciągających, ćwiczeń wzmacniających i ćwiczeń zakresu ruchu (ROM) na mięsień czworogłowy uda 15 minut dziennie, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Urządzenie EMSCULPT (BTL Industries Inc., Boston, MA) oparte na technologii HIFEM.
Składa się z urządzenia, łóżka z napędem silnikowym i elektromagnesów.
Urządzenie zostanie podłączone do sieci elektrycznej o częstotliwości 230 V i częstotliwości 50 lub 60 Hz z uziemieniem, natężenie 0–100.
Znajdzie zastosowanie w leczeniu pacjenta z grupy „B”.
Pacjenci zostaną ułożeni w pozycji leżącej, a zabieg zostanie przeprowadzony poprzez umieszczenie aplikatora centralnie nad okolicą uda (okolica mięśnia czworogłowego) na 15 minut dziennie, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni, fizjoterapeuta będzie siedział obok pacjent
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmian siły mięśnia czworogłowego uda za pomocą ręcznego dynamometru
Ramy czasowe: na początku badania i po 6 tygodniach
|
Badanie polega na ułożeniu wałka tak, aby zapewnić kąt zgięcia stawu kolanowego wynoszący 35°, co sprawdzamy goniometrem.
Uczestnicy są instruowani, aby utrzymywać kolano w kontakcie z podporą, z dominującą nogą zgiętą w biodrze i kolanie, aby ustabilizować miednicę.
Biodra i pośladki trzymaj płasko na kanapie, a kontakt kolan utrzymywany jest w celu utrzymania kąta.
Uczestnicy proszeni są o maksymalne naciśnięcie podkładki w celu wyprostowania nogi od kolana.
|
na początku badania i po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
5 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Aya-004833
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .