認知症の認知刺激におけるウマセラピーの使用 (ETMW_DEM)
2026年3月16日 更新者：Madeline Alford、Cooperativa de Ensino Superior, Politécnico e Universitário
馬支援療法による認知症における神経認知刺激の探求: RCT パイロット研究
この臨床試験の目的は、軽度から中等度の認知症の記憶ワークショップにウマセラピーを組み込むことで、認知機能、生活の質、気分を改善できるかどうかを学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
記憶ワークショップに馬を介入させると効果が高まるのでしょうか？
研究者らは、従来の記憶ワークショップ、ウマセラピーを用いた記憶ワークショップ、および対照群を比較し、ウマセラピー仲介が軽度から中等度の認知症患者の認知機能、気分、生活の質を向上させるかどうかを確認する予定である。
参加者は、ウマセラピーの記憶ワークショップ/伝統的な記憶ワークショップの週8回のセッションに参加します。対照グループはその期間中いかなる介入も行いません。 すべての被験者は介入期間の前後で評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Le Boulou、フランス、66160
- CAJOU
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 医学的に重度の神経認知障害と診断されている
- 認知認知症評価スケール (CDR) のスコアが 0.5 から 2 の間 (Berg、1982)
- 65 歳以上の性別を問わない成人。そして
- 記憶ワークショップに参加する意欲があること。 e) 馬と対話する意欲。
除外基準:
- 恐怖、嫌悪感を表明した、または馬に関して否定的な経験をしたことがある
- 馬との接触を許さないアレルギーまたはその他の病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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アクティブコンパレータ：伝統的な記憶ワークショップ
いつものように神経認知刺激
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参加者は、フランス式記憶ワークショップに基づいた、60分間の神経認知刺激のセッションを週8回受けました。
他の名前：
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実験的：馬支援療法記憶ワークショップ
定義されたプロトコルに基づいて馬を介した神経認知刺激。
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参加者は、馬を介した伝統的な記憶ワークショップ（フランス型の神経認知刺激）に基づいた60分間のセッションを毎週8回受けた（例：提示された2つの物体のうち、馬にどの物体を使用するかを選択することで連想記憶に取り組む）。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価（MoCA）による認知機能の変化
時間枠：ベースライン時と10週間後
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介入前後の期間において、認知機能の評価にはモントリオール認知評価尺度が使用されました。 スコア範囲：0から30；スコアが高いほど認知機能が良好であることを示します |
ベースライン時と10週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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老年期うつ病尺度（GDS-15）によって評価されたうつ病症状の変化
時間枠：ベースラインと10週間後
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老年抑うつ評価尺度-15項目を用いた介入前後の抑うつレベルの評価 スコア範囲：0～15；スコアが高いほど抑うつ症状が強い（結果が悪い）ことを示す。
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ベースラインと10週間後
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Quality of Life in Alzheimer's Disease (QoL-AD NH) により評価された生活の質の変化
時間枠：ベースラインおよび10週間後
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Quality of life in Alzheimer's Disease - Nursing homes を使用した介入前後の生活の質の評価。 この尺度は15項目を含み、各項目は1から4で評価され、合計スコアは15から60の範囲です；スコアが高いほど生活の質が良いことを示します。 |
ベースラインおよび10週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月3日
一次修了 (実際)
2024年8月30日
研究の完了 (実際)
2024年8月30日
試験登録日
最初に提出
2024年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月26日
最初の投稿 (実際)
2024年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 05/CE-UICS/2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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