- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06662578
Utilizzo della terapia equina nella stimolazione cognitiva della demenza (ETMW_DEM)
Esplorazione della stimolazione neurocognitiva nella demenza attraverso la terapia assistita dagli equini: uno studio pilota RCT
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se l'integrazione della terapia equina nei seminari sulla memoria nelle demenze da lievi a moderate può migliorare la funzione cognitiva, la qualità della vita e l'umore. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
La mediazione del cavallo nei laboratori della memoria ne aumenta gli effetti?
I ricercatori confronteranno laboratori di memoria tradizionali, laboratori di memoria che utilizzano l'ippoterapia e un gruppo di controllo per vedere se la mediazione dell'ippoterapia aumenterà le funzioni cognitive, l'umore e la qualità della vita negli individui con demenza da lieve a moderata.
I partecipanti parteciperanno a 8 sessioni settimanali di laboratori di memoria di ippoterapia/laboratori di memoria tradizionali/un gruppo di controllo non avrà alcun intervento durante quel periodo. Tutti i soggetti saranno valutati nel periodo pre e post intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Le Boulou, Francia, 66160
- CAJOU
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sono stati diagnosticati dal punto di vista medico disturbi neurocognitivi maggiori
- Punteggi compresi tra 0,5 e 2 sulla scala di valutazione della demenza cognitiva (CDR) (Berg, 1982)
- Adulti di tutti i sessi, di età pari o superiore a 65 anni; E
- Disponibilità a partecipare ad un laboratorio sulla memoria; e) disponibilità a interagire con un cavallo.
Criteri di esclusione:
- Ha espresso paura, avversione o ha avuto un'esperienza negativa con i cavalli
- Allergia o altra condizione medica che non consenta il contatto con i cavalli.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Comparatore attivo: Laboratorio tradizionale della memoria
Stimolazione neurocognitiva come al solito
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I partecipanti hanno ricevuto 8 sessioni settimanali di 60 minuti di stimolazione neurocognitiva, basate su laboratori francesi sulla memoria.
Altri nomi:
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Sperimentale: Workshop sulla memoria della terapia assistita equina
Stimolazione neurocognitiva mediata con un cavallo sulla base di un protocollo definito.
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I partecipanti hanno ricevuto 8 sessioni settimanali di 60 minuti, basate su laboratori di memoria tradizionali (stimolazione neurocognitiva di tipo francese) con la mediazione di un cavallo (esempio: lavorare sulla memoria associativa selezionando quale oggetto utilizzare per il cavallo tra 2 oggetti presentati).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della Funzione Cognitiva Valutata tramite il Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: Baseline e dieci settimane dopo
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Nel periodo pre e post-intervento, è stato utilizzato il Montreal Cognitive Assessment per valutare la funzione cognitiva. Intervallo del punteggio: da 0 a 30; punteggi più alti indicano una migliore funzione cognitiva |
Baseline e dieci settimane dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei Sintomi di Depressione Valutata Tramite la Scala di Depressione Geriatrica (GDS-15)
Lasso di tempo: Baseline e dieci settimane dopo
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Valutazione dei livelli di depressione prima e dopo l'intervento utilizzando la Scala di Depressione Geriatrica - 15 item Punteggio range: 0 a 15; punteggi più alti indicano più sintomi depressivi (esito peggiore).
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Baseline e dieci settimane dopo
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Variazione della Qualità della Vita Valutata con il Questionario Quality of Life in Alzheimer's Disease (QoL-AD NH)
Lasso di tempo: Baseline e dieci settimane dopo
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Valutazione della qualità della vita prima e dopo l'intervento utilizzando la scala Quality of Life in Alzheimer's Disease - Nursing homes. La scala comprende 15 elementi, ciascuno valutato da 1 a 4, per un punteggio totale che varia da 15 a 60; punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita. |
Baseline e dieci settimane dopo
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Sintomi comportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Comportamento
- Depressione
- Demenza
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Cura del paziente
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Psicoterapia
- Discipline e attività comportamentali
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Terapia assistita dagli animali
- Terapia Assistita con Cavalli
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05/CE-UICS/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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