Hevosterapian käyttö dementian kognitiivisessa stimulaatiossa (ETMW_DEM)
Dementian neurokognitiivisen stimulaation tutkiminen hevosavusteisen hoidon avulla: RCT-pilottitutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko hevosterapian integrointi muistityöpajoihin lievissä tai keskivaikeissa dementioissa parantaa kognitiivisia toimintoja, elämänlaatua ja mielialaa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
Lisääkö hevosen välittäminen muistityöpajoissa sen vaikutuksia?
Tutkijat vertailevat perinteisiä muistityöpajoja, hevosterapiaa käyttäviä muistityöpajoja ja kontrolliryhmää nähdäkseen, lisääkö hevosterapiavälitys kognitiivisia toimintoja, mielialaa ja elämänlaatua henkilöillä, joilla on lievä tai kohtalainen dementia.
Osallistujat osallistuvat 8 viikoittaiseen hevosterapiamuistityöpajaan / perinteiseen muistityöpajaan / kontrolliryhmällä ei ole interventioita sinä aikana. Kaikki koehenkilöt arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Boulou, Ranska, 66160
- CAJOU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sinulla on lääketieteellisesti diagnosoitu vakavia neurokognitiivisia häiriöitä
- Pisteet 0,5–2 kognitiivisen dementian arviointiasteikolla (CDR) (Berg, 1982)
- Kaiken sukupuolen aikuiset, 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat; ja
- Halu osallistua muistityöpajaan; e) halu olla vuorovaikutuksessa hevosen kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmaissut pelkoa, vastenmielisyyttä tai hänellä on ollut negatiivinen kokemus hevosista
- Allergia tai muu sairaus, joka ei sallinut kosketusta hevosten kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Active Comparator: Perinteinen muistityöpaja
Neurokognitiivinen stimulaatio tavalliseen tapaan
|
Osallistujat saivat 8 viikoittaista 60 minuutin neurokognitiivista stimulaatiota, jotka perustuivat ranskalaisiin muistityöpajoihin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hevosavusteisen terapian muistityöpaja
Neurokognitiivinen stimulaatio välitetty hevosen kanssa määritellyn protokollan perusteella.
|
Osallistujat saivat 8 viikoittaista 60 minuutin istuntoa, jotka perustuivat perinteisiin muistityöpajoihin (ranskalainen neurokognitiivinen stimulaatio) hevosen välittämänä (esimerkki: assosiatiivisen muistin kehittäminen valitsemalla kahden esitellyn esineen joukosta, mitä esinettä hevoselle käytetään).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) mukaan
Aikaikkuna: Perusarvo ja kymmenen viikkoa jälkeen
|
Interventionn edeltävällä ja jälkeisellä kaudella käytettiin Montrealin kognitiivista arviointia kognitiivisen toiminnan arvioimiseen. Pistemääräalue: 0–30; korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa |
Perusarvo ja kymmenen viikkoa jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireiden muutos ikääntyneiden masennusasteikolla (GDS-15) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso ja kymmenen viikkoa jälkeen
|
Masennustason arviointi ennen ja jälkeen intervention käyttäen Geriatric Depression Scale - 15 kohdetta Pistemääräalue: 0–15; korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita (huonompi lopputulos).
|
Perustaso ja kymmenen viikkoa jälkeen
|
|
Elämänlaadun muutos Alzheimerin tautiin liittyvän elämänlaadun arvioinnin mukaisesti (QoL-AD NH)
Aikaikkuna: Alkupiste ja kymmenen viikkoa jälkeen
|
Elämänlaadun arviointi ennen ja jälkeen toimenpiteen käyttäen Alzheimerin tautiin liittyvän elämänlaadun arviointia - Hoitokodit -mittaria. Mittari sisältää 15 kohdetta, joista jokainen arvioidaan asteikolla 1-4, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 15-60; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. |
Alkupiste ja kymmenen viikkoa jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Käyttäytyminen
- Masennus
- Dementia
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Animal avustettu terapia
- Hevosavusteinen terapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05/CE-UICS/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .