Použití koňské terapie při kognitivní stimulaci demence (ETMW_DEM)
Zkoumání neurokognitivní stimulace u demence prostřednictvím terapie asistované koňmi: pilotní studie RCT
Cílem této klinické studie je zjistit, zda integrace koňské terapie do paměťových workshopů u mírné až středně těžké demence může zlepšit kognitivní funkce, kvalitu života a náladu. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
Zvyšuje zprostředkování koně v paměťových workshopech jeho účinky?
Výzkumníci budou porovnávat tradiční workshopy paměti, workshopy paměti využívající koňskou terapii a kontrolní skupinu, aby zjistili, zda zprostředkování koňské terapie zvýší kognitivní funkce, náladu a kvalitu života u jedinců s mírnou až středně těžkou demencí.
Účastníci se zúčastní 8 týdenních sezení equinoterapeutických paměťových workshopů / tradičních paměťových workshopů / kontrolní skupina nebude mít během tohoto období žádné intervence. Všechny subjekty budou hodnoceny před a po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Le Boulou, Francie, 66160
- CAJOU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Byli lékařsky diagnostikováni s hlavními neurokognitivními poruchami
- Skóre mezi 0,5 a 2 na stupnici kognitivní demence (CDR) (Berg, 1982)
- Dospělí všech pohlaví ve věku 65 let a více; a
- Ochota zúčastnit se workshopu paměti; e) ochota komunikovat s koněm.
Kritéria vyloučení:
- Vyjadřoval strach, averzi nebo měl negativní zkušenost s koňmi
- Alergie nebo jiný zdravotní stav, který neumožňoval kontakt s koňmi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční workshop paměti
Neurokognitivní stimulace jako obvykle
|
Účastníci absolvovali 8 týdenních sezení po 60 minutách neurokognitivní stimulace na základě francouzských workshopů paměti.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Workshop paměti asistované terapie koňmi
Neurokognitivní stimulace zprostředkovaná koněm na základě definovaného protokolu.
|
Účastníci absolvovali 8 týdenních sezení po 60 minutách, založených na tradičních paměťových workshopech (francouzský typ neurokognitivní stimulace) se zprostředkováním koně (příklad: práce s asociativní pamětí výběrem toho, který objekt je pro koně použit mezi 2 prezentovanými objekty).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kognitivních funkcí hodnocená pomocí Montrealského kognitivního testu (MoCA)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po deseti týdnech
|
Během období před a po zásahu byl k posouzení kognitivních funkcí použit Montreal Cognitive Assessment. Rozsah skóre: 0 až 30; vyšší skóre indikuje lepší kognitivní funkce |
Výchozí hodnoty a po deseti týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příznaků deprese hodnocených pomocí Geriatrické depresní škály (GDS-15)
Časové okno: Před zahájením studie a deset týdnů po zahájení
|
Posouzení úrovně deprese před a po intervenci pomocí Geriatrické depresní škály - 15 položek Rozsah skóre: 0 až 15; vyšší skóre indikuje více depresivních symptomů (horší výsledek).
|
Před zahájením studie a deset týdnů po zahájení
|
|
Změna kvality života hodnocená pomocí škály Quality of Life in Alzheimer's Disease (QoL-AD NH)
Časové okno: Na začátku a deset týdnů poté
|
Hodnocení kvality života před a po zásahu pomocí dotazníku Kvalita života u Alzheimerovy choroby - Domovy pro seniory. Škála obsahuje 15 položek, každá hodnocena od 1 do 4, celkové skóre se pohybuje od 15 do 60; vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života. |
Na začátku a deset týdnů poté
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Symptomy chování
- Neurokognitivní poruchy
- Chování
- Deprese
- Demence
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Terapie asistovaná zvířata
- Terapie s pomocí koní
Další identifikační čísla studie
- 05/CE-UICS/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .