- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06662578
Einsatz der Pferdetherapie zur kognitiven Stimulation bei Demenz (ETMW_DEM)
Erforschung der neurokognitiven Stimulation bei Demenz durch pferdegestützte Therapie: Eine RCT-Pilotstudie
Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob die Integration der Pferdetherapie in Gedächtnisworkshops bei leichter bis mittelschwerer Demenz die kognitiven Funktionen, die Lebensqualität und die Stimmung verbessern kann. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, lautet:
Verstärkt die Vermittlung eines Pferdes in Erinnerungsworkshops dessen Wirkung?
Die Forscher werden traditionelle Gedächtnis-Workshops, Gedächtnis-Workshops mit Pferdetherapie und einer Kontrollgruppe vergleichen, um zu sehen, ob die Vermittlung der Pferdetherapie die kognitiven Funktionen, die Stimmung und die Lebensqualität bei Personen mit leichter bis mittelschwerer Demenz verbessert.
Die Teilnehmer nehmen an 8 wöchentlichen Sitzungen von Gedächtnis-Workshops zur Pferdetherapie/traditionellen Gedächtnis-Workshops teil. Eine Kontrollgruppe wird in diesem Zeitraum keine Interventionen durchführen. Alle Probanden werden vor und nach der Intervention bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Le Boulou, Frankreich, 66160
- CAJOU
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Ihnen wurden schwere neurokognitive Störungen medizinisch diagnostiziert
- Werte zwischen 0,5 und 2 auf der Bewertungsskala für kognitive Demenz (CDR) (Berg, 1982)
- Erwachsene jeden Geschlechts ab 65 Jahren; Und
- Bereitschaft zur Teilnahme an einem Erinnerungsworkshop; e) Bereitschaft zur Interaktion mit einem Pferd.
Ausschlusskriterien:
- Äußerte Angst, Abneigung oder negative Erfahrungen mit Pferden
- Allergie oder andere Erkrankung, die den Kontakt mit Pferden nicht zulässt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Aktiver Komparator: Traditioneller Gedächtnisworkshop
Neurokognitive Stimulation wie gewohnt
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Die Teilnehmer erhielten 8 wöchentliche Sitzungen mit jeweils 60 Minuten neurokognitiver Stimulation, basierend auf französischen Gedächtnisworkshops.
Andere Namen:
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Experimental: Gedächtnisworkshop zur pferdegestützten Therapie
Mit einem Pferd vermittelte neurokognitive Stimulation basierend auf einem definierten Protokoll.
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Die Teilnehmer erhielten 8 wöchentliche Sitzungen von 60 Minuten, basierend auf traditionellen Gedächtnisworkshops (französische Art der neurokognitiven Stimulation) unter Vermittlung eines Pferdes (Beispiel: Arbeit am assoziativen Gedächtnis durch Auswahl des für das Pferd verwendeten Objekts aus zwei präsentierten Objekten).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der kognitiven Funktion, bewertet durch den Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Ausgangswert und zehn Wochen danach
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Vor und nach der Interventionsphase wurde der Montrealer Kognitionsbewertungstest zur Beurteilung der kognitiven Funktion verwendet. Bewertungsskala: 0 bis 30; höhere Werte weisen auf eine bessere kognitive Funktion hin |
Ausgangswert und zehn Wochen danach
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Depressionssymptome, bewertet durch die Geriatrische Depressionsskala (GDS-15)
Zeitfenster: Baseline und zehn Wochen danach
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Bewertung der Depressionsniveaus vor und nach der Intervention mithilfe der Geriatrischen Depressionsskala - 15 Items Bewertungsbereich: 0 bis 15; höhere Werte deuten auf mehr depressive Symptome hin (schlechteres Ergebnis).
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Baseline und zehn Wochen danach
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Veränderung der Lebensqualität gemäß der Bewertung durch Quality of Life in Alzheimer's Disease (QoL-AD NH)
Zeitfenster: Baseline und zehn Wochen danach
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Bewertung der Lebensqualität vor und nach der Intervention mit dem Fragebogen "Quality of life in Alzheimer's Disease - Nursing homes". Die Skala umfasst 15 Items, die jeweils mit 1 bis 4 bewertet werden, für eine Gesamtpunktzahl von 15 bis 60; höhere Werte deuten auf eine bessere Lebensqualität hin. |
Baseline und zehn Wochen danach
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Verhaltenssymptome
- Neurokognitive Störungen
- Verhalten
- Depression
- Demenz
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Psychotherapie
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Tiere assistierte Therapie
- Pferdegestützte Therapie
Andere Studien-ID-Nummern
- 05/CE-UICS/2024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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