Stosowanie terapii konnej w stymulacji poznawczej w demencji (ETMW_DEM)
Badanie stymulacji neurokognitywnej w demencji poprzez terapię z udziałem koni: badanie pilotażowe RCT
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy włączenie terapii koni do warsztatów pamięci u osób z łagodną i umiarkowaną demencją może poprawić funkcje poznawcze, jakość życia i nastrój. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy mediacja konia w warsztatach pamięci zwiększa jej efekty?
Naukowcy porównają tradycyjne warsztaty zapamiętywania, warsztaty zapamiętywania z wykorzystaniem terapii konnej z grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy terapia koniem poprawi funkcje poznawcze, nastrój i jakość życia osób z łagodną do umiarkowanej demencją.
Uczestnicy wezmą udział w 8 cotygodniowych sesjach warsztatów pamięci z terapii koni / tradycyjnych warsztatów pamięci / grupa kontrolna nie będzie miała w tym okresie żadnych interwencji. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie przed i po okresie interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Boulou, Francja, 66160
- CAJOU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Lekarze zdiagnozowali u niego poważne zaburzenia neurokognitywne
- Wyniki od 0,5 do 2 w skali oceny demencji poznawczej (CDR) (Berg, 1982)
- Dorośli wszystkich płci, w wieku 65 lat i starsi; I
- Chęć wzięcia udziału w warsztacie pamięciowym; e) chęć interakcji z koniem.
Kryteria wykluczenia:
- Wyrażał strach, niechęć lub miał negatywne doświadczenia z końmi
- Alergia lub inna choroba, która nie pozwala na kontakt z końmi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjny warsztat pamięci
Jak zwykle stymulacja neurokognitywna
|
Uczestnicy otrzymali 8 cotygodniowych sesji po 60 minut stymulacji neurokognitywnej, opartych na francuskich warsztatach pamięci.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Warsztaty terapii pamięci wspomaganej przez konie
Stymulacja neurokognitywna za pośrednictwem konia w oparciu o zdefiniowany protokół.
|
Uczestnicy otrzymali 8 cotygodniowych sesji po 60 minut, opartych na tradycyjnych warsztatach pamięci (francuski typ stymulacji neurokognitywnej) z udziałem konia (przykład: praca nad pamięcią skojarzeniową poprzez wybór przedmiotu, który ma być używany dla konia spośród 2 prezentowanych obiektów).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji poznawczych oceniana za pomocą Montrealskiego Testu Oceny Poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i dziesięć tygodni po
|
W okresie przed i po interwencji zastosowano Montrealski Test Oceny Poznawczej do oceny funkcji poznawczych. Zakres punktacji: od 0 do 30; wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze |
Linia podstawowa i dziesięć tygodni po
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów depresji oceniana za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji (GDS-15)
Ramy czasowe: Podstawowy i dziesięć tygodni po
|
Ocena poziomu depresji przed i po interwencji za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji - 15 pozycji Zakres punktacji: 0 do 15; wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych (gorszy wynik).
|
Podstawowy i dziesięć tygodni po
|
|
Zmiana jakości życia oceniana za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia w Chorobie Alzheimera (QoL-AD NH)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po dziesięciu tygodniach
|
Ocena jakości życia przed i po interwencji przy użyciu Skali Jakości Życia w Chorobie Alzheimera - Domy Opieki. Skala obejmuje 15 pozycji, każda oceniana w skali od 1 do 4, co daje łączny wynik od 15 do 60; wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. |
Wartości wyjściowe i po dziesięciu tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zachowanie
- Depresja
- Demencja
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Psychoterapia
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Terapia asystowana na zwierzętach
- Terapia z udziałem koni
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05/CE-UICS/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .