- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06662578
Brug af hesteterapi ved demens kognitiv stimulering (ETMW_DEM)
Udforskning af neurokognitiv stimulering ved demens gennem hesteassisteret terapi: En RCT-pilotundersøgelse
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om integration af hesteterapi i hukommelsesworkshops i mild til moderat demens kan forbedre kognitiv funktion, livskvalitet og humør. Hovedspørgsmålet, den sigter mod at besvare, er:
Øger formidlingen af en hest i hukommelsesværksteder dens virkning?
Forskere vil sammenligne traditionelle hukommelsesworkshops, hukommelsesworkshops ved brug af hesteterapi og en kontrolgruppe for at se, om hesteterapiformidlingen vil øge kognitive funktioner, humør og livskvalitet hos personer med mild til moderat demens.
Deltagerne vil deltage i 8 ugentlige sessioner med hesteterapi-hukommelsesworkshops / traditionelle hukommelsesworkshops / en kontrolgruppe vil ikke have nogen interventioner i den periode. Alle forsøgspersoner vil blive evalueret før og efter interventionsperioden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Le Boulou, Frankrig, 66160
- CAJOU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er blevet medicinsk diagnosticeret med alvorlige neurokognitive lidelser
- Scorer mellem 0,5 og 2 på Cognitive Dementia Rating scale (CDR) (Berg, 1982)
- Voksne af alle køn, 65 år og derover; og
- Lyst til at deltage i en erindringsworkshop; e) villighed til at interagere med en hest.
Ekskluderingskriterier:
- Udtrykte frygt, modvilje eller har haft en negativ oplevelse med heste
- Allergi eller anden medicinsk tilstand, som ikke tillod kontakt med heste.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: Traditionelt mindeværksted
Neurokognitiv stimulation som sædvanlig
|
Deltagerne modtog 8 ugentlige sessioner af 60 minutters neurokognitiv stimulation, baseret på franske hukommelsesworkshops.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Hukommelsesworkshop for hesteassisteret terapi
Neurokognitiv stimulation medieret med en hest baseret på en defineret protokol.
|
Deltagerne modtog 8 ugentlige sessioner af 60 minutter, baseret på traditionelle hukommelsesworkshops (fransk type neurokognitiv stimulering) med formidling af en hest (eksempel: arbejde med associativ hukommelse ved at vælge hvilket objekt der skal bruges til hesten mellem 2 præsenterede objekter).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kognitiv funktion vurderet ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline og ti uger efter
|
I perioden før og efter interventionen blev Montreal Cognitive Assessment brugt til at vurdere kognitiv funktion. Scoreinterval: 0 til 30; højere score indikerer bedre kognitiv funktion |
Baseline og ti uger efter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depressionssymptomer vurderet med Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Tidsramme: Baseline og ti uger efter
|
Vurdering af depressionsniveau før og efter intervention ved brug af Geriatric Depression Scale - 15 elementer Scoreområde: 0 til 15; højere score indikerer flere depressive symptomer (dårligere resultat).
|
Baseline og ti uger efter
|
|
Ændring i livskvalitet vurderet via Quality of Life in Alzheimer's Disease (QoL-AD NH)
Tidsramme: Baseline og ti uger efter
|
Vurdering af livskvaliteten før og efter intervention ved hjælp af Quality of life in Alzheimer's Disease - Nursing homes. Skalaen indeholder 15 punkter, hver vurderet fra 1 til 4, for en samlet score mellem 15 og 60; højere score indikerer bedre livskvalitet. |
Baseline og ti uger efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Adfærdsmæssige symptomer
- Neurokognitive lidelser
- Opførsel
- Depression
- Demens
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Patientpleje
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Animal Assisted Therapy
- Hestestøttet terapi
Andre undersøgelses-id-numre
- 05/CE-UICS/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .