- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06662578
Uso de la equinoterapia en la estimulación cognitiva de la demencia (ETMW_DEM)
Exploración de la estimulación neurocognitiva en la demencia mediante terapia asistida por equinos: un estudio piloto ECA
El objetivo de este ensayo clínico es conocer si la integración de la equinoterapia en talleres de memoria en demencias leves a moderadas puede mejorar la función cognitiva, la calidad de vida y el estado de ánimo. La principal pregunta que pretende responder es:
¿La mediación de un caballo en los talleres de memoria aumenta sus efectos?
Los investigadores compararán talleres de memoria tradicionales, talleres de memoria que utilizan equinoterapia y un grupo de control para ver si la mediación de la equinoterapia aumentará las funciones cognitivas, el estado de ánimo y la calidad de vida en personas con demencias leves a moderadas.
Los participantes participarán en 8 sesiones semanales de talleres de memoria de equinoterapia / talleres de memoria tradicionales / un grupo de control no tendrá ninguna intervención durante ese período. Todos los sujetos serán evaluados antes y después del período de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Le Boulou, Francia, 66160
- CAJOU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado médicamente con trastornos neurocognitivos mayores.
- Puntuaciones entre 0,5 y 2 en la escala Cognitive Dementia Rating (CDR) (Berg, 1982)
- Adultos de todos los géneros, de 65 años y más; y
- Voluntad de participar en un taller de memoria; e) voluntad de interactuar con un caballo.
Criterios de exclusión:
- Expresó miedo, aversión o ha tenido una experiencia negativa con los caballos.
- Alergia u otra condición médica que no permita el contacto con caballos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Comparador activo: Taller de memoria tradicional
Estimulación neurocognitiva como de costumbre.
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Los participantes recibieron 8 sesiones semanales de 60 minutos de estimulación neurocognitiva, basadas en talleres de memoria franceses.
Otros nombres:
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Experimental: Taller de memoria de terapia asistida con equinos
Estimulación neurocognitiva mediada con un caballo según un protocolo definido.
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Los participantes recibieron 8 sesiones semanales de 60 minutos, basadas en talleres de memoria tradicionales (tipo francés de estimulación neurocognitiva) con la mediación de un caballo (ejemplo: trabajar la memoria asociativa seleccionando qué objeto se utiliza para el caballo entre 2 objetos presentados).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Función Cognitiva Evaluado mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Línea de base y diez semanas después
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En el período pre y post intervención, se utilizó la Evaluación Cognitiva de Montreal para evaluar la función cognitiva. Rango de puntuación: 0 a 30; puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva |
Línea de base y diez semanas después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los Síntomas de Depresión según la Escala de Depresión Geriátrica (GDS-15)
Periodo de tiempo: Basal y diez semanas después
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Evaluación de los niveles de depresión antes y después de la intervención utilizando la Escala de Depresión Geriátrica - 15 ítems Rango de puntuación: 0 a 15; puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos (peor resultado).
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Basal y diez semanas después
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Cambio en la Calidad de Vida según lo Evaluado por la Calidad de Vida en la Enfermedad de Alzheimer (QoL-AD NH)
Periodo de tiempo: Línea basal y diez semanas después
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Evaluación de la calidad de vida antes y después de la intervención utilizando la escala Calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer - Residencias de ancianos. La escala incluye 15 ítems, cada uno calificado de 1 a 4, para una puntuación total que va de 15 a 60; puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. |
Línea basal y diez semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos neurocognitivos
- Comportamiento
- Depresión
- Demencia
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapia con asistencia animal
- Terapia Asistida con Caballos
Otros números de identificación del estudio
- 05/CE-UICS/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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