- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06662578
Usando Equoterapia na Estimulação Cognitiva da Demência (ETMW_DEM)
Explorando a estimulação neurocognitiva na demência por meio da terapia assistida por equinos: um estudo piloto RCT
O objetivo deste ensaio clínico é saber se a integração da equoterapia em oficinas de memória em demências leves a moderadas pode melhorar a função cognitiva, a qualidade de vida e o humor. A(s) principal(s) questão(ões) que pretende responder é:
A mediação de um cavalo em oficinas de memória potencializa seus efeitos?
Os pesquisadores compararão oficinas de memória tradicionais, oficinas de memória usando equoterapia e um grupo de controle para ver se a mediação da equoterapia aumentará as funções cognitivas, o humor e a qualidade de vida em indivíduos com demências leves a moderadas.
Os participantes participarão de 8 sessões semanais de oficinas de memória em equoterapia / oficinas de memória tradicionais / um grupo de controle não terá nenhuma intervenção nesse período. Todos os sujeitos serão avaliados pré e pós-intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Le Boulou, França, 66160
- CAJOU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Foram diagnosticados clinicamente com distúrbios neurocognitivos graves
- Pontuações entre 0,5 e 2 na escala de avaliação de demência cognitiva (CDR) (Berg, 1982)
- Adultos de todos os sexos, com 65 anos ou mais; e
- Disponibilidade para participar de oficina de memória; e) disposição para interagir com um cavalo.
Critérios de exclusão:
- Expressou medo, aversão ou teve uma experiência negativa com cavalos
- Alergia ou outra condição médica que não permita o contato com cavalos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Comparador Ativo: Oficina de memória tradicional
Estimulação neurocognitiva como de costume
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Os participantes receberam 8 sessões semanais de 60 minutos de estimulação neurocognitiva, baseadas em oficinas de memória francesas.
Outros nomes:
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Experimental: Oficina de memória em terapia assistida por equinos
Estimulação neurocognitiva mediada com cavalo com base em protocolo definido.
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Os participantes receberam 8 sessões semanais de 60 minutos, baseadas em oficinas de memória tradicionais (tipo francês de estimulação neurocognitiva) com a mediação de um cavalo (exemplo: trabalhar a memória associativa selecionando qual objeto é utilizado para o cavalo entre 2 objetos apresentados).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Função Cognitiva Avaliada pelo Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Prazo: Linha de base e dez semanas depois
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No período pré e pós-intervenção, a Avaliação Cognitiva de Montreal foi utilizada para avaliar a função cognitiva. Intervalo de pontuação: 0 a 30; pontuações mais elevadas indicam melhor função cognitiva |
Linha de base e dez semanas depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos Sintomas de Depressão Avaliada pela Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15)
Prazo: Linha de base e dez semanas depois
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Avaliação dos níveis de depressão antes e após a intervenção utilizando a Escala de Depressão Geriátrica - 15 itens. Intervalo de pontuação: 0 a 15; pontuações mais elevadas indicam mais sintomas depressivos (pior resultado).
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Linha de base e dez semanas depois
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Alteração na Qualidade de Vida Avaliada pela Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer (QoL-AD NH)
Prazo: Baseline e dez semanas depois
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Avaliação da qualidade de vida pré e pós intervenção utilizando a escala Qualidade de vida na Doença de Alzheimer - Lares de idosos. A escala inclui 15 itens, cada um cotado de 1 a 4, para uma pontuação total entre 15 e 60; pontuações mais elevadas indicam melhor qualidade de vida. |
Baseline e dez semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Comportamento
- Depressão
- Demência
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapia com assistência animal
- Terapia Assistida por Cavalos
Outros números de identificação do estudo
- 05/CE-UICS/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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