치매 인지 자극에 말 치료 사용 (ETMW_DEM)
말 보조 치료를 통한 치매의 신경인지 자극 탐구: RCT 파일럿 연구
이 임상 시험의 목표는 경증에서 중등도 치매의 기억 워크숍에 말 치료를 통합하면 인지 기능, 삶의 질 및 기분을 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
기억공방에서 말을 중재하면 효과가 높아지나요?
연구자들은 전통적인 기억 워크숍, 말 치료를 사용한 기억 워크숍, 대조군을 비교하여 말 치료 중재가 경도에서 중등도 치매 환자의 인지 기능, 기분 및 삶의 질을 향상시키는지 확인할 것입니다.
참가자는 말 치료 기억 워크숍/전통 기억 워크숍의 8주간 세션에 참여하게 됩니다. 대조군은 해당 기간 동안 어떠한 개입도 하지 않습니다. 모든 피험자는 개입 전후에 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Le Boulou, 프랑스, 66160
- CAJOU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 주요 신경인지 장애로 의학적으로 진단을 받은 경우
- 인지 치매 평가 척도(CDR)에서 0.5~2 사이의 점수(Berg, 1982)
- 65세 이상 모든 성별의 성인; 그리고
- 기억 워크숍에 참여하려는 의지 e) 말과 상호 작용하려는 의지.
제외 기준:
- 두려움, 혐오감을 표현했거나 말에 대해 부정적인 경험을 한 적이 있음
- 말과의 접촉을 허용하지 않는 알레르기 또는 기타 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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활성 비교기: 전통기억 워크숍
평소대로 신경인지 자극
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참가자들은 프랑스 기억 워크숍을 기반으로 한 60분간의 신경인지 자극으로 구성된 8주간의 세션을 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 말 보조 치료 기억 워크숍
정의된 프로토콜을 기반으로 말을 통해 중재되는 신경인지 자극.
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참가자들은 말의 중재를 통한 전통적인 기억 워크숍(프랑스 유형의 신경인지 자극)을 기반으로 60분씩 매주 8회의 세션을 받았습니다(예: 제시된 두 개체 중 말에 사용할 개체를 선택하여 연관 기억 작업).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가(MoCA)를 통해 평가된 인지 기능의 변화
기간: 기준선 및 10주 후
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중재 전후 기간 동안, 인지 기능을 평가하기 위해 몬트리올 인지 평가가 사용되었습니다. 점수 범위: 0~30; 높은 점수는 더 나은 인지 기능을 나타냅니다. |
기준선 및 10주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인우울척도(GDS-15)로 평가한 우울증 증상의 변화
기간: 기준선 및 10주 후
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노인 우울 척도 15항목을 사용한 중재 전후 우울 수준 평가 점수 범위: 0~15; 점수가 높을수록 더 많은 우울 증상을 나타냅니다(더 나쁜 결과).
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기준선 및 10주 후
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알츠하이머병 환자 삶의 질 척도(QoL-AD NH)로 평가한 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 10주 후
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알츠하이머병 환자의 삶의 질 평가 도구 - 양로원 버전을 사용하여 중재 전후의 삶의 질을 평가합니다. 이 척도는 총 15개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 1점에서 4점으로 평가되어 총점이 15점에서 60점 사이에 분포합니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 의미합니다. |
기준선 및 10주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 05/CE-UICS/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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