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PICU に入院している子供の兄弟が報告した経験 (SIBCARE)

2025年11月24日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
小児集中治療室での子供のケアは、患者とその取り巻きにとってトラウマとなる経験であると認識されています。 親のニーズや感情は文献で比較的よく裏付けられています。 しかし、この困難な人生経験によって影響を受ける可能性がある兄弟に関するデータはまだ少なすぎます。 この研究は、ネッカー・アンファン・マラデス病院とロベール・ドゥブレ病院の小児集中治療室に入院している小児の兄弟に対して、2回の半構造化インタビューを実施することで構成されている。 最初の面接は集中治療室滞在中に行われ、2回目の面接は小児集中治療室から退院して1か月後に行われます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

小児集中治療室での子供のケアは、患者とその取り巻きにとってトラウマとなる経験であると認識されています。 親のニーズや感情は文献で比較的よく裏付けられています。 しかし、この困難な人生経験によって影響を受ける可能性がある兄弟に関するデータはまだ少なすぎます。

この研究は、ネッカー・アンファン・マラデス病院とロベール・ドゥブレ病院の小児集中治療室に入院している小児の兄弟を対象に、推定所要時間15分から30分で2回の半構造化インタビューを実施することで構成されている。 最初の面接は集中治療室にいる間に行われ、2回目の面接は小児集中治療室から退院してから1か月後に行われます。

この状況では危険にさらされている集団であるため、この研究は10歳から18歳までの子供と青少年を対象としています。 病気、死、そしてその不可逆的な性質の概念は、幼少期に進化します。 定義上、次の 3 つの主要な段階があります。0 ～ 6 歳。 7～11歳。 10～18歳。 年長児（10 歳以上）の場合、これらの定義は十分に確立されており、後に精神疾患（心的外傷後ストレス障害、大うつ病症候群など）を呈するリスクが高くなります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Léo Dr Berger, Doctor
  • 電話番号：33671287526
  • メール：leo.berger@aphp.fr

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75015
        • 募集
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • コンタクト：
      • Paris、フランス、75019
        • 募集
        • Hopital Robert Debre
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妹または弟がネッケル・アンファン・マラデス病院またはロベール・ドゥブレ病院の小児集中治療室に入院している10歳から18歳の小児および青少年。

説明

包含基準:

  • 10歳から18歳までの児童および青少年
  • ネッケル・アンファン・マラデス病院またはロベール・ドゥブレ病院の小児集中治療室に入院している妹または弟はいますか
  • 親権者および子供または青少年は、研究への参加について説明を受け、同意している

除外基準:

  • 患者の死亡
  • 言葉の壁（フランス語がマスターできていない）
  • 半構造化面接に参加できない（知的障害）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
小児集中治療室入院児の兄弟姉妹
ネッケール・アンファン・マラード病院およびロベール・ドゥブレ病院の小児集中治療室に入院している患児の兄弟姉妹で、年齢が9歳から18歳までの方。
他の：半構造化インタビュー

この研究は、ネッカー・アンファン・マラデス病院とロベール・ドゥブレ病院の小児集中治療室に入院している小児の兄弟を対象に、推定所要時間15分から30分で2回の半構造化インタビューを実施することで構成されている。

最初の面接は集中治療室にいる間に行われ、2回目の面接は小児集中治療室から退院してから1か月後に行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもたちから報告されたニーズ
時間枠：1ヶ月
2 回のインタビュー中に子供たちが得た回答の定性的解釈。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中治療室への訪問後の兄弟の日常生活への影響の評価
時間枠：1ヶ月

兄弟/姉妹に会うために集中治療室を訪れた後の兄弟の日常生活への影響の評価。

2 回のインタビュー中に子供たちが得た回答の定性的解釈。
1ヶ月
兄弟や姉妹が小児集中治療室に入院した後の子供や青少年の面会時の感情の評価
時間枠：1ヶ月

兄弟や姉妹が小児集中治療室に入院した後の子供や青少年の面会時の感情の評価。

2 回のインタビュー中に子供たちが得た回答の定性的解釈。
1ヶ月
兄弟または姉妹が集中治療室から退院した後の兄弟の日常生活に対する中期的な影響の評価
時間枠：1ヶ月

集中治療室からの兄弟または姉妹の退院後の兄弟の日常生活に対する中期的な影響の評価。

2 回のインタビュー中に子供たちが得た回答の定性的解釈。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

協力者

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

捜査官

  • 主任研究者：Léo MD Berger, Doctor、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • スタディディレクター：Agathe MD Béranger, Doctor、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月21日

一次修了 (推定)

2027年12月21日

研究の完了 (推定)

2027年12月21日

試験登録日

最初に提出

2024年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月28日

最初の投稿 (実際)

2024年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月24日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • APHP241201
  • 2024-A01918-39 (その他の識別子：ID RCB number)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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