Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erfaringer rapporteret af søskende til børn indlagt på PICU (SIBCARE)

24. november 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Omsorgen for et barn i pædiatrisk intensiv pleje er anerkendt som en traumatisk oplevelse for patienten og dennes følge. Forældrenes behov og følelser understøttes relativt godt i litteraturen. Der er dog stadig for lidt data om søskende, som alligevel kan blive påvirket af denne svære livserfaring. Studiet består i at gennemføre to semistrukturerede interviews med søskende til børn indlagt på pædiatrisk intensivafdeling på Necker-Enfants Malades Hospital og Robert Debré Hospital. Den første samtale finder sted under intensivopholdet, den anden 1 måned efter udskrivning fra børneintensiv.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omsorgen for et barn i pædiatrisk intensiv pleje er anerkendt som en traumatisk oplevelse for patienten og dennes følge. Forældrenes behov og følelser understøttes relativt godt i litteraturen. Der er dog stadig for lidt data om søskende, som alligevel kan blive påvirket af denne svære livserfaring.

Undersøgelsen består i at gennemføre to semistrukturerede interviews med en estimeret varighed på 15 til 30 minutter med søskende til børn indlagt på pædiatrisk intensivafdeling på Necker-Enfants Malades Hospital og Robert Debré Hospital. Den første samtale finder sted under intensivopholdet, den anden 1 måned efter udskrivelse fra børneintensiv.

Undersøgelsen vil omhandle børn og unge i alderen 10 til 18 år, fordi dette er en risikobefolkning i denne situation. Begreber om sygdom, død og dens irreversible natur udvikler sig i løbet af barndommen. Per definition er der tre hovedstadier, som er: 0-6 år; 7-11 år; 10-18 år. For ældre børn (> 10 år) er disse definitioner veletablerede, og de ville være mere udsatte for senere at præsentere psykiatriske lidelser (posttraumatisk stresslidelse, depressivt syndrom osv.).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75019

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og unge i alderen 10 til 18 år, hvis søster eller bror er indlagt på pædiatrisk intensivafdeling på Necker-Enfants Malades hospital eller Robert Debré hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn og unge i alderen 10 til 18 år
  • Hvis søster eller bror er indlagt på pædiatrisk intensivafdeling på Necker-Enfants Malades hospital eller Robert Debré hospital
  • Indehavere af forældremyndighed og børn eller unge informeret og giver samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienters død
  • Sprogbarriere (fransk ikke behersket)
  • Manglende evne til at deltage i et semistruktureret interview (intellektuel handicap)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Søskende til børn indlagt på børneintensivafdeling
Søskende til børn indlagt på børneintensiv på Necker-Enfants Malades Hospital og Robert Debré Hospital, i alderen 9 til 18 år.
Andet: Semistrukturerede interviews

Undersøgelsen består i at gennemføre to semistrukturerede interviews med en estimeret varighed på 15 til 30 minutter med søskende til børn indlagt på pædiatrisk intensivafdeling på Necker-Enfants Malades Hospital og Robert Debré Hospital.

Den første samtale finder sted under intensivopholdet, den anden 1 måned efter udskrivelse fra børneintensiv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov indberettet af børn
Tidsramme: 1 måned
Kvalitativ fortolkning af svarene givet af børn under de to interviews.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af påvirkning af søskendes dagligdag efter besøg på intensiv afdeling
Tidsramme: 1 måned

Vurdering af påvirkningen af ​​søskendes dagligdag efter deres besøg på intensivafdelingen for at se deres bror/søster.

Kvalitativ fortolkning af svarene givet af børn under de to interviews.
1 måned
Vurdering af følelser under besøg af børn og unge efter indlæggelse af deres bror eller søster på pædiatrisk intensiv
Tidsramme: 1 måned

Vurdering af følelser under besøg af børn og unge efter indlæggelse af deres bror eller søster på pædiatrisk intensiv.

Kvalitativ fortolkning af svarene givet af børn under de to interviews.
1 måned
Vurdering af den mellemlange indvirkning på søskendes dagligdag efter udskrivelsen af ​​deres bror eller søster fra intensivafdelingen
Tidsramme: 1 måned

Vurdering af påvirkningen på mellemlang sigt for søskendes dagligdag efter udskrivning af deres bror eller søster fra intensiv.

Kvalitativ fortolkning af svarene givet af børn under de to interviews.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Léo MD Berger, Doctor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studieleder: Agathe MD Béranger, Doctor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

21. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP241201
  • 2024-A01918-39 (Anden identifikator: ID RCB number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner