PICU:ssa sairaalahoidossa olevien lasten sisarusten raportoimat kokemukset (SIBCARE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsen hoito lasten tehohoidossa tunnustetaan traumaattiseksi kokemukseksi potilaalle ja hänen lähipiirilleen. Vanhempien tarpeita ja tunteita tuetaan suhteellisen hyvin kirjallisuudessa. Sisaruksista on kuitenkin vielä liian vähän tietoa, joihin tämä vaikea elämänkokemus voi kuitenkin vaikuttaa.
Tutkimus koostuu kahdesta puolistrukturoidusta haastattelusta, joiden arvioitu kesto on 15–30 minuuttia. Necker-Enfants Maladesin sairaalan ja Robert Debrén sairaalan lasten tehohoidossa olevien lasten sisarusten kanssa. Ensimmäinen haastattelu suoritetaan tehohoidossa oleskelun aikana, toinen 1 kk lasten tehohoidosta kotiutumisen jälkeen.
Tutkimus koskee 10–18-vuotiaita lapsia ja nuoria, koska tämä on tässä tilanteessa riskiryhmä. Käsitykset sairaudesta, kuolemasta ja sen peruuttamattomasta luonteesta kehittyvät lapsuudessa. Määritelmän mukaan on kolme päävaihetta, jotka ovat: 0-6 vuotta; 7-11 vuotta; 10-18 vuotta. Vanhemmille lapsille (> 10-vuotiaat) nämä määritelmät ovat vakiintuneita ja heillä on suurempi riski saada myöhemmin psykiatrisia häiriöitä (posttraumaattinen stressihäiriö, vakava masennusoireyhtymä jne.).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Léo Dr Berger, Doctor
- Puhelinnumero: 33671287526
- Sähköposti: leo.berger@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hélène Morel
- Puhelinnumero: 81653331443
- Sähköposti: helene.morel@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Ottaa yhteyttä:
- Léo MD Berger, Doctor
- Puhelinnumero: 33671287526
- Sähköposti: leo.berger@aphp.fr
-
Paris, Ranska, 75019
- Rekrytointi
- Hopital Robert Debre
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphane MD, PhD Dauger, Doctor
- Sähköposti: stephane.dauger@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 10-18-vuotiaat lapset ja nuoret
- Kenen sisar tai veli on sairaalahoidossa lasten tehohoidossa Necker-Enfants Maladesin sairaalassa tai Robert Debrén sairaalassa
- Vanhempainvallan haltijat ja lapset tai nuoret, jotka ovat saaneet tietoa ja suostuneet osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden kuolema
- Kielimuuri (ranska ei hallittu)
- Kyvyttömyys osallistua puolistrukturoituun haastatteluun (älyvamma)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lasten tehohoidossa olevien potilaiden sisarukset
Necker-Enfants Malades -sairaalan ja Robert Debré -sairaalan lasten tehohoidossa sairaalahoidossa olevien lasten sisarukset, 9–18-vuotiaat.
|
Tutkimus koostuu kahdesta puolistrukturoidusta haastattelusta, joiden arvioitu kesto on 15–30 minuuttia. Necker-Enfants Maladesin sairaalan ja Robert Debrén sairaalan lasten tehohoidossa olevien lasten sisarusten kanssa. Ensimmäinen haastattelu suoritetaan tehohoidossa oleskelun aikana, toinen 1 kk lasten tehohoidosta kotiutumisen jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten ilmoittamat tarpeet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Lasten kahden haastattelun aikana antamien vastausten laadullinen tulkinta.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio vaikutuksista sisarusten jokapäiväiseen elämään teho-osastolla käynnin jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvio vaikutuksista sisarusten jokapäiväiseen elämään sen jälkeen, kun he ovat käyneet tehohoidossa veljeään/sisartaan tapaamaan. Lasten kahden haastattelun aikana antamien vastausten laadullinen tulkinta. |
1 kuukausi
|
|
Arvio tunteista lasten ja nuorten käynnin aikana heidän veljensä tai sisarensa sairaalahoidon jälkeen lasten tehohoidossa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvio tunneista lasten ja nuorten käynnin aikana heidän veljensä tai sisarensa sairaalahoidon jälkeen lasten tehohoidossa. Lasten kahden haastattelun aikana antamien vastausten laadullinen tulkinta. |
1 kuukausi
|
|
Arvio keskipitkän aikavälin vaikutuksista sisarusten jokapäiväiseen elämään veljen tai sisaren tehohoidosta kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvio keskipitkän aikavälin vaikutuksista sisarusten jokapäiväiseen elämään veljen tai sisaren tehohoidosta kotiutumisen jälkeen. Lasten kahden haastattelun aikana antamien vastausten laadullinen tulkinta. |
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Léo MD Berger, Doctor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Opintojohtaja: Agathe MD Béranger, Doctor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Davidson JE, Aslakson RA, Long AC, Puntillo KA, Kross EK, Hart J, Cox CE, Wunsch H, Wickline MA, Nunnally ME, Netzer G, Kentish-Barnes N, Sprung CL, Hartog CS, Coombs M, Gerritsen RT, Hopkins RO, Franck LS, Skrobik Y, Kon AA, Scruth EA, Harvey MA, Lewis-Newby M, White DB, Swoboda SM, Cooke CR, Levy MM, Azoulay E, Curtis JR. Guidelines for Family-Centered Care in the Neonatal, Pediatric, and Adult ICU. Crit Care Med. 2017 Jan;45(1):103-128. doi: 10.1097/CCM.0000000000002169.
- Youngblut JM, Brooten D. What Children Wished They Had/Had Not Done and Their Coping in the First Thirteen Months after Their Sibling's Neonatal/Pediatric Intensive Care Unit/Emergency Department Death. J Palliat Med. 2021 Feb;24(2):226-232. doi: 10.1089/jpm.2019.0538. Epub 2020 Jul 8.
- Brooten DA, Youngblut JM, Roche RM, Caicedo CL, Page TF. Surviving Siblings' Illnesses, Treatments/Health Services over 13 Months after a Sibling's Death. J Child Fam Stud. 2018 Jun;27(6):2049-2056. doi: 10.1007/s10826-018-1044-1. Epub 2018 Mar 19.
- Lovgren M, Jalmsell L, Eilegard Wallin A, Steineck G, Kreicbergs U. Siblings' experiences of their brother's or sister's cancer death: a nationwide follow-up 2-9 years later. Psychooncology. 2016 Apr;25(4):435-40. doi: 10.1002/pon.3941. Epub 2015 Aug 11.
- Abela KM, Wardell D, Rozmus C, LoBiondo-Wood G. Impact of Pediatric Critical Illness and Injury on Families: An Updated Systematic Review. J Pediatr Nurs. 2020 Mar-Apr;51:21-31. doi: 10.1016/j.pedn.2019.10.013. Epub 2019 Dec 23.
- Abela KM, Casarez RL, Kaplow J, LoBiondo-Wood G. Siblings' experience during pediatric intensive care hospitalization. J Pediatr Nurs. 2022 May-Jun;64:111-118. doi: 10.1016/j.pedn.2022.02.008. Epub 2022 Mar 11.
- Gonzalez-Dambrauskas S, Mislej C, Vasquez-Hoyos P, Rotta AT. Family Presence and Visitation Practices in Latin American PICUs: An International Survey. J Pediatr Intensive Care. 2020 Sep 14;10(4):276-281. doi: 10.1055/s-0040-1716831. eCollection 2021 Nov.
- McPeake J, Castro P, Kentish-Barnes N, Cuzco C, Azoulay E, MacTavish P, Quasim T, Puxty K. Post-hospital recovery trajectories of family members of critically ill COVID-19 survivors: an international qualitative investigation. Intensive Care Med. 2023 Oct;49(10):1203-1211. doi: 10.1007/s00134-023-07202-9. Epub 2023 Sep 12.
- Kentish-Barnes N, Cohen-Solal Z, Morin L, Souppart V, Pochard F, Azoulay E. Lived Experiences of Family Members of Patients With Severe COVID-19 Who Died in Intensive Care Units in France. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2113355. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.13355.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP241201
- 2024-A01918-39 (Muu tunniste: ID RCB number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .