- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06664333
PICU에 입원한 아동의 형제자매가 보고한 경험 (SIBCARE)
연구 개요
상세 설명
소아 집중 치료실에서 어린이를 돌보는 일은 환자와 그 측근에게 충격적인 경험으로 인식됩니다. 부모의 요구와 감정은 문헌에서 비교적 잘 뒷받침됩니다. 그러나 이러한 어려운 삶의 경험으로 인해 영향을 받을 수 있는 형제자매에 관한 데이터는 아직 너무 적습니다.
이 연구는 Necker-Enfants Malades 병원과 Robert Debré 병원의 소아 집중 치료실에 입원한 어린이의 형제자매를 대상으로 약 15~30분 동안 두 번의 반구조화된 인터뷰를 실시하는 것으로 구성됩니다. 1차 면담은 중환자실 입원 기간 중, 2차 면담은 소아중환자실 퇴원 후 1개월간 진행됩니다.
이 연구는 10세에서 18세 사이의 어린이와 청소년을 대상으로 합니다. 이는 이러한 상황에서 위험에 처한 집단이기 때문입니다. 질병, 죽음 및 그 돌이킬 수 없는 성격에 대한 개념은 어린 시절에 진화합니다. 정의에 따르면 다음과 같은 세 가지 주요 단계가 있습니다. 0~6세; 7~11세; 10~18세. 나이가 많은 어린이(10세 이상)의 경우 이러한 정의는 잘 확립되어 있으며 나중에 정신 질환(외상후 스트레스 장애, 주요 우울증 증후군 등)이 나타날 위험이 더 높습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Léo Dr Berger, Doctor
- 전화번호: 33671287526
- 이메일: leo.berger@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Hélène Morel
- 전화번호: 81653331443
- 이메일: helene.morel@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- 모병
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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연락하다:
- Léo MD Berger, Doctor
- 전화번호: 33671287526
- 이메일: leo.berger@aphp.fr
-
Paris, 프랑스, 75019
- 모병
- Hopital Robert Debre
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연락하다:
- Stéphane MD, PhD Dauger, Doctor
- 이메일: stephane.dauger@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 10~18세 어린이 및 청소년
- 누구의 자매나 형제가 Necker-Enfants Malades 병원 또는 Robert Debré 병원의 소아 집중 치료실에 입원하고 있습니까?
- 친권자의 보유자 및 아동 또는 청소년에게 연구 참여에 대한 정보를 제공하고 동의한 경우
제외 기준:
- 환자의 사망
- 언어 장벽(프랑스어 미숙련)
- 반구조화된 인터뷰에 참여할 수 없음(지적 장애)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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소아 중환자실 입원 아동의 형제자매
네케르-앙팡 말라드 병원과 로베르 드브레 병원의 소아 중환자실에 입원한 아동의 9세에서 18세 사이의 형제자매
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이 연구는 Necker-Enfants Malades 병원과 Robert Debré 병원의 소아 집중 치료실에 입원한 어린이의 형제자매를 대상으로 약 15~30분 동안 두 번의 반구조화된 인터뷰를 실시하는 것으로 구성됩니다. 1차 면담은 중환자실 입원 기간 중, 2차 면담은 소아중환자실 퇴원 후 1개월간 진행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이가 보고한 요구 사항
기간: 1개월
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두 번의 인터뷰 동안 어린이가 제공한 응답에 대한 질적 해석.
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 방문 후 형제자매의 일상생활에 미치는 영향 평가
기간: 1개월
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형제자매를 만나기 위해 중환자실을 방문한 후 형제자매의 일상생활에 미치는 영향을 평가합니다. 두 번의 인터뷰 동안 어린이가 제공한 응답에 대한 질적 해석. |
1개월
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소아중환자실에 입원한 아동 및 청소년의 방문 시 감정 평가
기간: 1개월
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소아중환자실에 입원한 형제자매의 방문 후 아동 및 청소년의 방문 중 감정 평가. 두 번의 인터뷰 동안 어린이가 제공한 응답에 대한 질적 해석. |
1개월
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중환자실에서 퇴원한 형제자매의 일상생활에 대한 중기적 영향 평가
기간: 1개월
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중환자실에서 퇴원한 형제자매의 일상생활에 대한 중기적 영향 평가. 두 번의 인터뷰 동안 어린이가 제공한 응답에 대한 질적 해석. |
1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Léo MD Berger, Doctor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 연구 책임자: Agathe MD Béranger, Doctor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Davidson JE, Aslakson RA, Long AC, Puntillo KA, Kross EK, Hart J, Cox CE, Wunsch H, Wickline MA, Nunnally ME, Netzer G, Kentish-Barnes N, Sprung CL, Hartog CS, Coombs M, Gerritsen RT, Hopkins RO, Franck LS, Skrobik Y, Kon AA, Scruth EA, Harvey MA, Lewis-Newby M, White DB, Swoboda SM, Cooke CR, Levy MM, Azoulay E, Curtis JR. Guidelines for Family-Centered Care in the Neonatal, Pediatric, and Adult ICU. Crit Care Med. 2017 Jan;45(1):103-128. doi: 10.1097/CCM.0000000000002169.
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- Kentish-Barnes N, Cohen-Solal Z, Morin L, Souppart V, Pochard F, Azoulay E. Lived Experiences of Family Members of Patients With Severe COVID-19 Who Died in Intensive Care Units in France. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2113355. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.13355.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP241201
- 2024-A01918-39 (기타 식별자: ID RCB number)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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