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Erfahrungen von Geschwistern von Kindern, die auf der Intensivstation hospitalisiert wurden (SIBCARE)

24. November 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Die Betreuung eines Kindes auf der pädiatrischen Intensivstation gilt als traumatische Erfahrung für den Patienten und sein Umfeld. Die Bedürfnisse und Gefühle der Eltern werden in der Literatur relativ gut unterstützt. Allerdings gibt es noch zu wenige Daten zu Geschwistern, die dennoch von dieser schwierigen Lebenserfahrung betroffen sein können. Die Studie besteht aus der Durchführung von zwei halbstrukturierten Interviews mit Geschwistern von Kindern, die auf der pädiatrischen Intensivstation des Necker-Enfants-Malades-Krankenhauses und des Robert-Debré-Krankenhauses stationär behandelt werden. Das erste Gespräch findet während des Aufenthalts auf der Intensivstation statt, das zweite 1 Monat nach Entlassung aus der pädiatrischen Intensivstation.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Betreuung eines Kindes auf der pädiatrischen Intensivstation gilt als traumatische Erfahrung für den Patienten und sein Umfeld. Die Bedürfnisse und Gefühle der Eltern werden in der Literatur relativ gut unterstützt. Allerdings gibt es noch zu wenige Daten zu Geschwistern, die dennoch von dieser schwierigen Lebenserfahrung betroffen sein können.

Die Studie besteht aus der Durchführung von zwei halbstrukturierten Interviews mit einer geschätzten Dauer von 15 bis 30 Minuten mit Geschwistern von Kindern, die auf der pädiatrischen Intensivstation des Necker-Enfants-Malades-Krankenhauses und des Robert-Debré-Krankenhauses stationär behandelt werden. Das erste Gespräch findet während des Aufenthalts auf der Intensivstation statt, das zweite 1 Monat nach Entlassung aus der pädiatrischen Intensivstation.

Die Studie wird Kinder und Jugendliche im Alter von 10 bis 18 Jahren betreffen, da es sich in dieser Situation um eine gefährdete Bevölkerungsgruppe handelt. Im Kindesalter entwickeln sich Vorstellungen von Krankheit, Tod und deren irreversibler Natur. Per Definition gibt es drei Hauptstadien: 0-6 Jahre; 7-11 Jahre; 10-18 Jahre. Für ältere Kinder (> 10 Jahre) sind diese Definitionen gut etabliert und bei ihnen besteht ein höheres Risiko, später psychiatrische Störungen zu entwickeln (posttraumatische Belastungsstörung, schweres depressives Syndrom usw.).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Rekrutierung
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich, 75019

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder und Jugendliche im Alter von 10 bis 18 Jahren, deren Schwester oder Bruder auf der pädiatrischen Intensivstation im Necker-Enfants-Malades-Krankenhaus oder im Robert-Debré-Krankenhaus stationär behandelt wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder und Jugendliche im Alter von 10 bis 18 Jahren
  • Wessen Schwester oder Bruder auf der pädiatrischen Intensivstation des Necker-Enfants-Malades-Krankenhauses oder des Robert-Debré-Krankenhauses liegt
  • Inhaber der elterlichen Sorge sowie Kinder oder Jugendliche sind informiert und stimmen der Teilnahme an der Studie zu

Ausschlusskriterien:

  • Tod von Patienten
  • Sprachbarriere (Französisch nicht beherrscht)
  • Unfähigkeit, an einem halbstrukturierten Interview teilzunehmen (geistige Behinderung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Geschwister von Kindern, die auf der pädiatrischen Intensivstation hospitalisiert sind
Geschwister von Kindern, die auf der pädiatrischen Intensivstation des Necker-Enfants Malades Krankenhauses und des Robert Debré Krankenhauses stationär behandelt werden, im Alter von 9 bis 18 Jahren.
Sonstiges: Halbstrukturierte Interviews

Die Studie besteht aus der Durchführung von zwei halbstrukturierten Interviews mit einer geschätzten Dauer von 15 bis 30 Minuten mit Geschwistern von Kindern, die auf der pädiatrischen Intensivstation des Necker-Enfants-Malades-Krankenhauses und des Robert-Debré-Krankenhauses stationär behandelt werden.

Das erste Gespräch findet während des Aufenthalts auf der Intensivstation statt, das zweite 1 Monat nach Entlassung aus der pädiatrischen Intensivstation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Kindern gemeldete Bedürfnisse
Zeitfenster: 1 Monat
Qualitative Interpretation der Antworten der Kinder während der beiden Interviews.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Auswirkungen auf das tägliche Leben von Geschwistern nach ihrem Besuch auf der Intensivstation
Zeitfenster: 1 Monat

Bewertung der Auswirkungen auf das tägliche Leben von Geschwistern nach ihrem Besuch auf der Intensivstation, um ihren Bruder/ihre Schwester zu sehen.

Qualitative Interpretation der Antworten der Kinder während der beiden Interviews.
1 Monat
Beurteilung der Gefühle während des Besuchs von Kindern und Jugendlichen nach dem Krankenhausaufenthalt ihres Bruders oder ihrer Schwester auf der pädiatrischen Intensivstation
Zeitfenster: 1 Monat

Beurteilung der Gefühle während des Besuchs von Kindern und Jugendlichen nach dem Krankenhausaufenthalt ihres Bruders oder ihrer Schwester auf der pädiatrischen Intensivstation.

Qualitative Interpretation der Antworten der Kinder während der beiden Interviews.
1 Monat
Einschätzung der mittelfristigen Auswirkungen auf den Alltag von Geschwistern nach der Entlassung ihres Bruders oder ihrer Schwester aus der Intensivstation
Zeitfenster: 1 Monat

Einschätzung der mittelfristigen Auswirkungen auf den Alltag von Geschwistern nach der Entlassung ihres Bruders oder ihrer Schwester aus der Intensivstation.

Qualitative Interpretation der Antworten der Kinder während der beiden Interviews.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Ermittler

  • Hauptermittler: Léo MD Berger, Doctor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studienleiter: Agathe MD Béranger, Doctor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

21. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP241201
  • 2024-A01918-39 (Andere Kennung: ID RCB number)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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