Doświadczenia zgłaszane przez rodzeństwo dzieci hospitalizowanych na OIOM-ie (SIBCARE)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opieka nad dzieckiem na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej uznawana jest za traumatyczne przeżycie dla pacjenta i jego otoczenia. Potrzeby i uczucia rodziców są stosunkowo dobrze opisane w literaturze. Nadal jednak jest zbyt mało danych dotyczących rodzeństwa, na które to trudne doświadczenie życiowe może jednak mieć wpływ.
Badanie polega na przeprowadzeniu dwóch częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, trwających od 15 do 30 minut, z rodzeństwem dzieci hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej w szpitalach Necker-Enfants Malades i Robert Debré. Pierwsza rozmowa odbędzie się w trakcie pobytu na oddziale intensywnej terapii, druga po miesiącu od wypisania z intensywnej terapii pediatrycznej.
Badanie obejmie dzieci i młodzież w wieku od 10 do 18 lat, ponieważ jest to populacja zagrożona tą sytuacją. Pojęcia choroby, śmierci i jej nieodwracalnej natury ewoluują w dzieciństwie. Z definicji istnieją trzy główne etapy, którymi są: 0-6 lat; 7-11 lat; 10-18 lat. W przypadku starszych dzieci (> 10 lat) definicje te są dobrze ugruntowane i są one w większym stopniu narażone na ryzyko wystąpienia w późniejszym czasie zaburzeń psychicznych (zespół stresu pourazowego, duży zespół depresyjny itp.).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Léo Dr Berger, Doctor
- Numer telefonu: 33671287526
- E-mail: leo.berger@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hélène Morel
- Numer telefonu: 81653331443
- E-mail: helene.morel@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Rekrutacyjny
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Kontakt:
- Léo MD Berger, Doctor
- Numer telefonu: 33671287526
- E-mail: leo.berger@aphp.fr
-
Paris, Francja, 75019
- Rekrutacyjny
- Hopital Robert Debre
-
Kontakt:
- Stéphane MD, PhD Dauger, Doctor
- E-mail: stephane.dauger@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci i młodzież w wieku od 10 do 18 lat
- Którego siostra lub brat jest hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej w szpitalu Necker-Enfants Malades lub szpitalu Roberta Debré
- Osoby posiadające władzę rodzicielską oraz dzieci i młodzież poinformowane i wyrażające zgodę na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Śmierć pacjentów
- Bariera językowa (nieznany francuski)
- Niemożność wzięcia udziału w wywiadzie częściowo ustrukturyzowanym (niepełnosprawność intelektualna)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rodzeństwo dzieci hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej
Rodzeństwo dzieci hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej w Szpitalu Necker-Enfants Malades oraz Szpitalu Roberta Debré, w wieku od 9 do 18 lat.
|
Badanie polega na przeprowadzeniu dwóch częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, trwających od 15 do 30 minut, z rodzeństwem dzieci hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej w szpitalach Necker-Enfants Malades i Robert Debré. Pierwsza rozmowa odbędzie się w trakcie pobytu na oddziale intensywnej terapii, druga po miesiącu od wypisania z intensywnej terapii pediatrycznej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potrzeby zgłaszane przez dzieci
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Jakościowa interpretacja odpowiedzi udzielonych przez dzieci podczas dwóch wywiadów.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu wizyty na oddziale intensywnej terapii na codzienne życie rodzeństwa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena wpływu wizyty na oddziale intensywnej terapii w celu spotkania z bratem/siostrą na codzienne życie rodzeństwa. Jakościowa interpretacja odpowiedzi udzielonych przez dzieci podczas dwóch wywiadów. |
1 miesiąc
|
|
Ocena odczuć podczas wizyty dzieci i młodzieży po hospitalizacji brata lub siostry na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena odczuć podczas wizyty dzieci i młodzieży po hospitalizacji brata lub siostry na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej. Jakościowa interpretacja odpowiedzi udzielonych przez dzieci podczas dwóch wywiadów. |
1 miesiąc
|
|
Ocena średnioterminowego wpływu na codzienne życie rodzeństwa po wypisie brata lub siostry z intensywnej terapii
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena średnioterminowego wpływu na codzienne życie rodzeństwa po wypisie brata lub siostry z intensywnej terapii. Jakościowa interpretacja odpowiedzi udzielonych przez dzieci podczas dwóch wywiadów. |
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Léo MD Berger, Doctor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Dyrektor Studium: Agathe MD Béranger, Doctor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Davidson JE, Aslakson RA, Long AC, Puntillo KA, Kross EK, Hart J, Cox CE, Wunsch H, Wickline MA, Nunnally ME, Netzer G, Kentish-Barnes N, Sprung CL, Hartog CS, Coombs M, Gerritsen RT, Hopkins RO, Franck LS, Skrobik Y, Kon AA, Scruth EA, Harvey MA, Lewis-Newby M, White DB, Swoboda SM, Cooke CR, Levy MM, Azoulay E, Curtis JR. Guidelines for Family-Centered Care in the Neonatal, Pediatric, and Adult ICU. Crit Care Med. 2017 Jan;45(1):103-128. doi: 10.1097/CCM.0000000000002169.
- Youngblut JM, Brooten D. What Children Wished They Had/Had Not Done and Their Coping in the First Thirteen Months after Their Sibling's Neonatal/Pediatric Intensive Care Unit/Emergency Department Death. J Palliat Med. 2021 Feb;24(2):226-232. doi: 10.1089/jpm.2019.0538. Epub 2020 Jul 8.
- Brooten DA, Youngblut JM, Roche RM, Caicedo CL, Page TF. Surviving Siblings' Illnesses, Treatments/Health Services over 13 Months after a Sibling's Death. J Child Fam Stud. 2018 Jun;27(6):2049-2056. doi: 10.1007/s10826-018-1044-1. Epub 2018 Mar 19.
- Lovgren M, Jalmsell L, Eilegard Wallin A, Steineck G, Kreicbergs U. Siblings' experiences of their brother's or sister's cancer death: a nationwide follow-up 2-9 years later. Psychooncology. 2016 Apr;25(4):435-40. doi: 10.1002/pon.3941. Epub 2015 Aug 11.
- Abela KM, Wardell D, Rozmus C, LoBiondo-Wood G. Impact of Pediatric Critical Illness and Injury on Families: An Updated Systematic Review. J Pediatr Nurs. 2020 Mar-Apr;51:21-31. doi: 10.1016/j.pedn.2019.10.013. Epub 2019 Dec 23.
- Abela KM, Casarez RL, Kaplow J, LoBiondo-Wood G. Siblings' experience during pediatric intensive care hospitalization. J Pediatr Nurs. 2022 May-Jun;64:111-118. doi: 10.1016/j.pedn.2022.02.008. Epub 2022 Mar 11.
- Gonzalez-Dambrauskas S, Mislej C, Vasquez-Hoyos P, Rotta AT. Family Presence and Visitation Practices in Latin American PICUs: An International Survey. J Pediatr Intensive Care. 2020 Sep 14;10(4):276-281. doi: 10.1055/s-0040-1716831. eCollection 2021 Nov.
- McPeake J, Castro P, Kentish-Barnes N, Cuzco C, Azoulay E, MacTavish P, Quasim T, Puxty K. Post-hospital recovery trajectories of family members of critically ill COVID-19 survivors: an international qualitative investigation. Intensive Care Med. 2023 Oct;49(10):1203-1211. doi: 10.1007/s00134-023-07202-9. Epub 2023 Sep 12.
- Kentish-Barnes N, Cohen-Solal Z, Morin L, Souppart V, Pochard F, Azoulay E. Lived Experiences of Family Members of Patients With Severe COVID-19 Who Died in Intensive Care Units in France. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2113355. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.13355.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP241201
- 2024-A01918-39 (Inny identyfikator: ID RCB number)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .