Esperienze riportate dai fratelli di bambini ricoverati in PICU (SIBCARE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cura di un bambino in terapia intensiva pediatrica è riconosciuta come un'esperienza traumatica per il paziente e il suo entourage. I bisogni e i sentimenti dei genitori sono relativamente ben supportati in letteratura. Tuttavia, i dati relativi ai fratelli sono ancora troppo pochi, i quali tuttavia possono essere colpiti da questa difficile esperienza di vita.
Lo studio consiste nella conduzione di due interviste semi-strutturate, della durata stimata di 15-30 minuti, con fratelli di bambini ricoverati in terapia intensiva pediatrica presso l'ospedale Necker-Enfants Malades e l'ospedale Robert Debré. Il primo colloquio avverrà durante la permanenza in terapia intensiva, il secondo 1 mese dopo la dimissione dalla terapia intensiva pediatrica.
Lo studio riguarderà bambini e adolescenti dai 10 ai 18 anni perché si tratta di una popolazione a rischio in questa situazione. I concetti di malattia, morte e la sua natura irreversibile evolvono durante l'infanzia. Per definizione, ci sono tre fasi principali che sono: 0-6 anni; 7-11 anni; 10-18 anni. Per i bambini più grandi (> 10 anni) queste definizioni sono ben consolidate e sarebbero più a rischio di presentare successivamente disturbi psichiatrici (disturbo da stress post-traumatico, sindrome depressiva maggiore, ecc.).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Léo Dr Berger, Doctor
- Numero di telefono: 33671287526
- Email: leo.berger@aphp.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hélène Morel
- Numero di telefono: 81653331443
- Email: helene.morel@aphp.fr
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75015
- Reclutamento
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Contatto:
- Léo MD Berger, Doctor
- Numero di telefono: 33671287526
- Email: leo.berger@aphp.fr
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Paris, Francia, 75019
- Reclutamento
- Hopital Robert Debre
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Contatto:
- Stéphane MD, PhD Dauger, Doctor
- Email: stephane.dauger@aphp.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini e adolescenti dai 10 ai 18 anni
- La cui sorella o fratello è ricoverato in terapia intensiva pediatrica presso l'ospedale Necker-Enfants Malades o l'ospedale Robert Debré
- Titolari della potestà genitoriale e bambini o adolescenti informati e acconsentinti a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Morte dei pazienti
- Barriera linguistica (francese non padroneggiato)
- Impossibilità di partecipare ad un colloquio semistrutturato (disabilità intellettiva)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Fratelli e sorelle di bambini ricoverati in terapia intensiva pediatrica
Fratelli e sorelle di bambini ricoverati in terapia intensiva pediatrica presso l'Ospedale Necker-Enfants Malades e l'Ospedale Robert Debré, di età compresa tra 9 e 18 anni.
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Lo studio consiste nella conduzione di due interviste semi-strutturate, della durata stimata di 15-30 minuti, con fratelli di bambini ricoverati in terapia intensiva pediatrica presso l'ospedale Necker-Enfants Malades e l'ospedale Robert Debré. Il primo colloquio avverrà durante la permanenza in terapia intensiva, il secondo 1 mese dopo la dimissione dalla terapia intensiva pediatrica. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bisogni segnalati dai bambini
Lasso di tempo: 1 mese
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Interpretazione qualitativa delle risposte fornite dai bambini durante le due interviste.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'impatto sulla vita quotidiana dei fratelli a seguito della loro visita in terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 mese
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Valutazione dell'impatto sulla vita quotidiana dei fratelli a seguito della loro visita al reparto di terapia intensiva per vedere il fratello/sorella. Interpretazione qualitativa delle risposte fornite dai bambini durante le due interviste. |
1 mese
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Valutazione delle sensazioni durante la visita di bambini e adolescenti in seguito al ricovero del fratello o della sorella in terapia intensiva pediatrica
Lasso di tempo: 1 mese
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Valutazione delle sensazioni durante la visita di bambini e adolescenti in seguito al ricovero del fratello o della sorella in terapia intensiva pediatrica. Interpretazione qualitativa delle risposte fornite dai bambini durante le due interviste. |
1 mese
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Valutazione dell'impatto a medio termine sulla vita quotidiana dei fratelli dopo la dimissione del fratello o della sorella dalla terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 mese
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Valutazione dell'impatto a medio termine sulla vita quotidiana dei fratelli dopo la dimissione del fratello o della sorella dalla terapia intensiva. Interpretazione qualitativa delle risposte fornite dai bambini durante le due interviste. |
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Léo MD Berger, Doctor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Direttore dello studio: Agathe MD Béranger, Doctor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Davidson JE, Aslakson RA, Long AC, Puntillo KA, Kross EK, Hart J, Cox CE, Wunsch H, Wickline MA, Nunnally ME, Netzer G, Kentish-Barnes N, Sprung CL, Hartog CS, Coombs M, Gerritsen RT, Hopkins RO, Franck LS, Skrobik Y, Kon AA, Scruth EA, Harvey MA, Lewis-Newby M, White DB, Swoboda SM, Cooke CR, Levy MM, Azoulay E, Curtis JR. Guidelines for Family-Centered Care in the Neonatal, Pediatric, and Adult ICU. Crit Care Med. 2017 Jan;45(1):103-128. doi: 10.1097/CCM.0000000000002169.
- Youngblut JM, Brooten D. What Children Wished They Had/Had Not Done and Their Coping in the First Thirteen Months after Their Sibling's Neonatal/Pediatric Intensive Care Unit/Emergency Department Death. J Palliat Med. 2021 Feb;24(2):226-232. doi: 10.1089/jpm.2019.0538. Epub 2020 Jul 8.
- Brooten DA, Youngblut JM, Roche RM, Caicedo CL, Page TF. Surviving Siblings' Illnesses, Treatments/Health Services over 13 Months after a Sibling's Death. J Child Fam Stud. 2018 Jun;27(6):2049-2056. doi: 10.1007/s10826-018-1044-1. Epub 2018 Mar 19.
- Lovgren M, Jalmsell L, Eilegard Wallin A, Steineck G, Kreicbergs U. Siblings' experiences of their brother's or sister's cancer death: a nationwide follow-up 2-9 years later. Psychooncology. 2016 Apr;25(4):435-40. doi: 10.1002/pon.3941. Epub 2015 Aug 11.
- Abela KM, Wardell D, Rozmus C, LoBiondo-Wood G. Impact of Pediatric Critical Illness and Injury on Families: An Updated Systematic Review. J Pediatr Nurs. 2020 Mar-Apr;51:21-31. doi: 10.1016/j.pedn.2019.10.013. Epub 2019 Dec 23.
- Abela KM, Casarez RL, Kaplow J, LoBiondo-Wood G. Siblings' experience during pediatric intensive care hospitalization. J Pediatr Nurs. 2022 May-Jun;64:111-118. doi: 10.1016/j.pedn.2022.02.008. Epub 2022 Mar 11.
- Gonzalez-Dambrauskas S, Mislej C, Vasquez-Hoyos P, Rotta AT. Family Presence and Visitation Practices in Latin American PICUs: An International Survey. J Pediatr Intensive Care. 2020 Sep 14;10(4):276-281. doi: 10.1055/s-0040-1716831. eCollection 2021 Nov.
- McPeake J, Castro P, Kentish-Barnes N, Cuzco C, Azoulay E, MacTavish P, Quasim T, Puxty K. Post-hospital recovery trajectories of family members of critically ill COVID-19 survivors: an international qualitative investigation. Intensive Care Med. 2023 Oct;49(10):1203-1211. doi: 10.1007/s00134-023-07202-9. Epub 2023 Sep 12.
- Kentish-Barnes N, Cohen-Solal Z, Morin L, Souppart V, Pochard F, Azoulay E. Lived Experiences of Family Members of Patients With Severe COVID-19 Who Died in Intensive Care Units in France. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2113355. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.13355.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP241201
- 2024-A01918-39 (Altro identificatore: ID RCB number)
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