Zkušenosti hlášené sourozenci dětí hospitalizovaných na JIP (SIBCARE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Péče o dítě v pediatrické intenzivní péči je vnímána jako traumatický zážitek pro pacienta a jeho okolí. Potřeby a pocity rodičů jsou v literatuře poměrně dobře podpořeny. Stále je však příliš málo údajů o sourozencích, které přesto může tato nelehká životní zkušenost ovlivnit.
Studie se skládá z provedení dvou polostrukturovaných rozhovorů s odhadovanou délkou 15 až 30 minut se sourozenci dětí hospitalizovaných na pediatrické intenzivní péči v nemocnici Necker-Enfants Malades Hospital a Robert Debré Hospital. První pohovor proběhne během pobytu na intenzivní péči, druhý 1 měsíc po propuštění z dětské intenzivní péče.
Studie se bude týkat dětí a dospívajících ve věku 10 až 18 let, protože se jedná o ohroženou populaci v této situaci. Pojmy nemoc, smrt a její nevratná povaha se v dětství vyvíjejí. Podle definice existují tři hlavní fáze, které jsou: 0-6 let; 7-11 let; 10-18 let. Pro starší děti (> 10 let) jsou tyto definice dobře zavedené a byly by více ohroženy pozdějším psychiatrickým onemocněním (posttraumatická stresová porucha, velký depresivní syndrom atd.).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Léo Dr Berger, Doctor
- Telefonní číslo: 33671287526
- E-mail: leo.berger@aphp.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hélène Morel
- Telefonní číslo: 81653331443
- E-mail: helene.morel@aphp.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75015
- Nábor
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
Kontakt:
- Léo MD Berger, Doctor
- Telefonní číslo: 33671287526
- E-mail: leo.berger@aphp.fr
-
Paris, Francie, 75019
- Nábor
- Hopital Robert Debre
-
Kontakt:
- Stéphane MD, PhD Dauger, Doctor
- E-mail: stephane.dauger@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Děti a dospívající ve věku 10 až 18 let
- Čí sestra nebo bratr je hospitalizován na dětské intenzivní péči v nemocnici Necker-Enfants Malades nebo nemocnici Roberta Debrého
- Držitelé rodičovské pravomoci a děti nebo dospívající byli informováni a souhlasili s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Smrt pacientů
- Jazyková bariéra (neovládaná francouzština)
- Neschopnost zúčastnit se polostrukturovaného rozhovoru (intelektové postižení)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sourozenci dětí hospitalizovaných na dětské intenzivní péči
Sourozenci dětí hospitalizovaných na dětské intenzivní péči v nemocnici Necker-Enfants Malades a v nemocnici Robert Debré, ve věku od 9 do 18 let.
|
Studie se skládá z provedení dvou polostrukturovaných rozhovorů s odhadovanou délkou 15 až 30 minut se sourozenci dětí hospitalizovaných na pediatrické intenzivní péči v nemocnici Necker-Enfants Malades Hospital a Robert Debré Hospital. První pohovor proběhne během pobytu na intenzivní péči, druhý 1 měsíc po propuštění z dětské intenzivní péče. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potřeby hlášené dětmi
Časové okno: 1 měsíc
|
Kvalitativní interpretace odpovědí poskytnutých dětmi během dvou rozhovorů.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení dopadu na každodenní život sourozenců po jejich návštěvě na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 1 měsíc
|
Posouzení dopadu na každodenní život sourozenců po jejich návštěvě na jednotce intenzivní péče za bratrem/sestrou. Kvalitativní interpretace odpovědí poskytnutých dětmi během dvou rozhovorů. |
1 měsíc
|
|
Posouzení pocitů při návštěvě dětí a dospívajících po hospitalizaci jejich bratra nebo sestry na dětské intenzivní péči
Časové okno: 1 měsíc
|
Posouzení pocitů při návštěvě dětí a dospívajících po hospitalizaci jejich bratra nebo sestry na dětské intenzivní péči. Kvalitativní interpretace odpovědí poskytnutých dětmi během dvou rozhovorů. |
1 měsíc
|
|
Posouzení střednědobého dopadu na každodenní život sourozenců po propuštění jejich bratra nebo sestry z intenzivní péče
Časové okno: 1 měsíc
|
Posouzení střednědobého dopadu na každodenní život sourozenců po propuštění jejich bratra nebo sestry z intenzivní péče. Kvalitativní interpretace odpovědí poskytnutých dětmi během dvou rozhovorů. |
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Léo MD Berger, Doctor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Ředitel studie: Agathe MD Béranger, Doctor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Davidson JE, Aslakson RA, Long AC, Puntillo KA, Kross EK, Hart J, Cox CE, Wunsch H, Wickline MA, Nunnally ME, Netzer G, Kentish-Barnes N, Sprung CL, Hartog CS, Coombs M, Gerritsen RT, Hopkins RO, Franck LS, Skrobik Y, Kon AA, Scruth EA, Harvey MA, Lewis-Newby M, White DB, Swoboda SM, Cooke CR, Levy MM, Azoulay E, Curtis JR. Guidelines for Family-Centered Care in the Neonatal, Pediatric, and Adult ICU. Crit Care Med. 2017 Jan;45(1):103-128. doi: 10.1097/CCM.0000000000002169.
- Youngblut JM, Brooten D. What Children Wished They Had/Had Not Done and Their Coping in the First Thirteen Months after Their Sibling's Neonatal/Pediatric Intensive Care Unit/Emergency Department Death. J Palliat Med. 2021 Feb;24(2):226-232. doi: 10.1089/jpm.2019.0538. Epub 2020 Jul 8.
- Brooten DA, Youngblut JM, Roche RM, Caicedo CL, Page TF. Surviving Siblings' Illnesses, Treatments/Health Services over 13 Months after a Sibling's Death. J Child Fam Stud. 2018 Jun;27(6):2049-2056. doi: 10.1007/s10826-018-1044-1. Epub 2018 Mar 19.
- Lovgren M, Jalmsell L, Eilegard Wallin A, Steineck G, Kreicbergs U. Siblings' experiences of their brother's or sister's cancer death: a nationwide follow-up 2-9 years later. Psychooncology. 2016 Apr;25(4):435-40. doi: 10.1002/pon.3941. Epub 2015 Aug 11.
- Abela KM, Wardell D, Rozmus C, LoBiondo-Wood G. Impact of Pediatric Critical Illness and Injury on Families: An Updated Systematic Review. J Pediatr Nurs. 2020 Mar-Apr;51:21-31. doi: 10.1016/j.pedn.2019.10.013. Epub 2019 Dec 23.
- Abela KM, Casarez RL, Kaplow J, LoBiondo-Wood G. Siblings' experience during pediatric intensive care hospitalization. J Pediatr Nurs. 2022 May-Jun;64:111-118. doi: 10.1016/j.pedn.2022.02.008. Epub 2022 Mar 11.
- Gonzalez-Dambrauskas S, Mislej C, Vasquez-Hoyos P, Rotta AT. Family Presence and Visitation Practices in Latin American PICUs: An International Survey. J Pediatr Intensive Care. 2020 Sep 14;10(4):276-281. doi: 10.1055/s-0040-1716831. eCollection 2021 Nov.
- McPeake J, Castro P, Kentish-Barnes N, Cuzco C, Azoulay E, MacTavish P, Quasim T, Puxty K. Post-hospital recovery trajectories of family members of critically ill COVID-19 survivors: an international qualitative investigation. Intensive Care Med. 2023 Oct;49(10):1203-1211. doi: 10.1007/s00134-023-07202-9. Epub 2023 Sep 12.
- Kentish-Barnes N, Cohen-Solal Z, Morin L, Souppart V, Pochard F, Azoulay E. Lived Experiences of Family Members of Patients With Severe COVID-19 Who Died in Intensive Care Units in France. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2113355. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.13355.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP241201
- 2024-A01918-39 (Jiný identifikátor: ID RCB number)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .