重度の変形性膝関節症における抵抗運動 (RTOA)
2024年10月28日 更新者：José Casaña Granell、University of Valencia
変形性膝関節症の痛みに対するさまざまなレジスタンストレーニングプロトコルの影響
この研究は、重度の変形性膝関節症患者を対象に、さまざまなレジスタンストレーニングプロトコル（プラセボ、10RM 4セット、10RM 8セット、10RM 12セット）後の痛みを評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Valencia、スペイン
- Clinic Universitary Hospital of Valencia
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 55歳以上の男性と女性
- 重度の膝OAと診断されました
- 片側全膝関節形成術（TKA）手術が予定されている
除外基準:
- 対側の（研究されていない）四肢の痛み（日常生活中のビジュアルアナログスケール（VAS）で最大100mmのうち80mm以上）
- 前年に別の股関節または膝関節置換術を行った
- 運動が禁忌となる病状
- 研究前の6か月間、運動プログラム（週2日以上、強度10〜15RMのトレーニング）に参加した
- 脳卒中、脳手術、大うつ病の病歴、または学習課題のパフォーマンスに影響を与える可能性があると自己認識する認知的変化の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：プラセボ
運動せずにコントロールする
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運動はしない
他の名前：
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実験的：4セット
膝エクステンション 10RM 4セット
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10 繰り返し最大 (RM)
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実験的：8セット
膝伸展 10RM 8セット
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10 繰り返し最大 (RM)
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実験的：12セット
10RMの膝伸展を12セット
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10 繰り返し最大 (RM)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による痛みの強さの変化
時間枠：運動前 (pre)、運動直後 (post)、運動 10 分後 (post 10min)
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Visual Analogue Scale (0-100mm) による膝の痛みの強度の測定。スコアが高いほど、知覚される痛みの強度が高くなります。
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運動前 (pre)、運動直後 (post)、運動 10 分後 (post 10min)
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圧迫痛閾値の変化
時間枠：運動前 (pre)、運動直後 (post)、運動 10 分後 (post 10min)
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機械式痛覚計 (Wagner Instruments、グリニッジ、コネチカット州、米国) を使用して 3 か所 (患肢の内側広筋、健常肢の内側広筋、非利き腕の外側上顆の遠位) で測定
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運動前 (pre)、運動直後 (post)、運動 10 分後 (post 10min)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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WOMAC アンケート
時間枠：運動前
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変形性股関節症または膝関節症の患者を対象とした自己記入式アンケート。
痛み（5項目）、コリ（2項目）、身体機能（17項目）の3次元にグループ化された24項目が含まれています。
WOMAC のスコアが高いほど、痛み、こわばり、機能制限が悪化していることを示します。
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運動前
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タンパ運動恐怖症スケール (TSK 11)
時間枠：運動前
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動きに対する恐怖を測定し、そのスコアは 11 ～ 44 の範囲であり、スコアが高いほど運動恐怖症の程度が増加していることを示します。
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運動前
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慢性疼痛の自己効力感スケール
時間枠：運動前
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痛みの自己効力感の 3 つの領域を測定します。痛みの管理、身体機能、症状への対処、身体機能と症状への対処、身体機能、症状への対処です。
スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します
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運動前
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壊滅的な痛みのスケール
時間枠：運動前
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人々は、痛みを経験しているときに特定の考えや感情がどの程度あるかを、0 (まったくない) から 4 (常に) のスケールを使用して示すように求められます。
合計スコア (0 ～ 52 の範囲) が得られ、反芻、拡大、および無力感を評価する 3 つのサブスケール スコアが表示されます。スコアが高いほど状態の悪さを反映します。
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運動前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月10日
一次修了 (実際)
2023年5月10日
研究の完了 (実際)
2023年12月5日
試験登録日
最初に提出
2023年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月28日
最初の投稿 (実際)
2024年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月28日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。