Esercizio di resistenza nell'artrosi grave del ginocchio (RTOA)
28 ottobre 2024 aggiornato da: José Casaña Granell, University of Valencia
Impatto di diversi protocolli di allenamento di resistenza sul dolore nell'osteoartrosi del ginocchio
Questo studio mira a valutare il dolore dopo diversi protocolli di allenamento di resistenza (placebo, 4 serie di 10RM, 8 serie di 10 RM e 12 serie di 10RM) in pazienti con grave osteoartrosi del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Valencia, Spagna
- Clinic Universitary Hospital of Valencia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- uomini e donne di almeno 55 anni
- diagnosticata una grave OA del ginocchio
- programmato per un intervento di artroplastica totale unilaterale del ginocchio (TKA).
Criteri di esclusione:
- dolore all'arto controlaterale (non studiato) (massimo ≥ 80 di 100 mm su una scala analogica visiva (VAS) durante le attività quotidiane)
- un'altra sostituzione dell'articolazione dell'anca o del ginocchio nell'anno precedente
- qualsiasi condizione medica in cui l'esercizio fisico era controindicato
- partecipato a programmi di esercizi (>2 giorni/settimana, allenamento a intensità di 10-15RM) nei 6 mesi precedenti allo studio
- storia di ictus, intervento chirurgico al cervello, depressione maggiore o qualsiasi alterazione cognitiva auto-percepita che potrebbe influenzare l'esecuzione dei compiti di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Placebo
controllo, senza esercizio
|
Nessun esercizio
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: 4 set
4 serie da 10RM di estensioni del ginocchio
|
10 ripetizioni massime (RM)
|
|
Sperimentale: 8 set
8 serie da 10RM di estensioni del ginocchio
|
10 ripetizioni massime (RM)
|
|
Sperimentale: 12 set
12 serie da 10RM di estensioni del ginocchio
|
10 ripetizioni massime (RM)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nell’intensità del dolore auto-riferito
Lasso di tempo: Pre-esercizio (pre), immediatamente dopo l'esercizio (post) e 10 minuti dopo l'esercizio (post 10 minuti)
|
Misura dell'intensità del dolore al ginocchio con la scala analogica visiva (0-100 mm), con punteggi più alti che riflettono una maggiore intensità del dolore percepito
|
Pre-esercizio (pre), immediatamente dopo l'esercizio (post) e 10 minuti dopo l'esercizio (post 10 minuti)
|
|
Cambiamento delle soglie del dolore pressorio
Lasso di tempo: Pre-esercizio (pre), immediatamente dopo l'esercizio (post) e 10 minuti dopo l'esercizio (post 10 minuti)
|
Misurato con un algometro meccanico (Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) in tre siti (vasto mediale dell'arto interessato, vasto mediale dell'arto non interessato ed epicondilo laterale distale rispetto al braccio non dominante)
|
Pre-esercizio (pre), immediatamente dopo l'esercizio (post) e 10 minuti dopo l'esercizio (post 10 minuti)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario WOMAC
Lasso di tempo: pre-esercizio
|
Un questionario autosomministrato per pazienti con osteoartrite dell’anca o del ginocchio.
contengono 24 item raggruppati in tre dimensioni: dolore (5 item), rigidità (2 item) e funzione fisica (17 item).
Punteggi più alti sul WOMAC indicano dolore, rigidità e limitazioni funzionali peggiori.
|
pre-esercizio
|
|
Scala Tampa della Kinesiofobia (TSK 11)
Lasso di tempo: pre-esercizio
|
Misura la paura del movimento e il suo punteggio varia da 11 a 44 con punteggi più alti che indicano un grado crescente di kinesiofobia
|
pre-esercizio
|
|
Scala di autoefficacia del dolore cronico
Lasso di tempo: pre-esercizio
|
Misura tre ambiti di autoefficacia del dolore: gestione del dolore, funzionamento fisico e gestione dei sintomi, funzionamento fisico e gestione dei sintomi, funzionamento fisico e gestione dei sintomi.
Un punteggio più alto suggerisce una maggiore autoefficacia
|
pre-esercizio
|
|
Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: pre-esercizio
|
Alle persone viene chiesto di indicare il grado in cui hanno determinati pensieri e sentimenti quando provano dolore utilizzando la scala da 0 (per niente) a 4 (sempre).
Viene fornito un punteggio totale (compreso tra 0 e 52), insieme a tre punteggi di sottoscala che valutano ruminazione, ingrandimento e impotenza, con punteggi più alti che riflettono condizioni peggiori.
|
pre-esercizio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
10 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
5 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OA-2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .