Vastustusharjoitus vaikeassa polven nivelrikkossa (RTOA)
maanantai 28. lokakuuta 2024 päivittänyt: José Casaña Granell, University of Valencia
Erilaisten vastusharjoituskäytäntöjen vaikutus kipuun polven nivelrikossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kipua erilaisten vastustuskykyharjoitusprotokollien (plasebo, 4 sarjaa 10 RM, 8 sarjaa 10 RM ja 12 sarjaa 10 RM) jälkeen potilailla, joilla on vaikea polven nivelrikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja
- Clinic Universitary Hospital of Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- vähintään 55-vuotiaat miehet ja naiset
- diagnosoitu vaikea polven OA
- Suunniteltu yksipuoliseen polven arthroplasty (TKA) -leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- kipu kontralateraalisessa (ei-tutkitussa) raajassa (enintään ≥ 80/100 mm visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) päivittäisten toimien aikana)
- toinen lonkka- tai polvinivelleikkaus edellisenä vuonna
- mikä tahansa sairaus, jossa harjoittelu oli vasta-aiheista
- osallistunut harjoitusohjelmiin (>2 päivää/viikko, harjoittelu intensiteetillä 10-15RM) tutkimusta edeltävän 6 kuukauden aikana
- aivohalvaus, aivoleikkaus, vakava masennus tai mikä tahansa itse havaittu kognitiivinen muutos, joka voi vaikuttaa tutkimustehtävien suorittamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Plasebo
hallinnassa ilman harjoittelua
|
Ei liikuntaa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 4 sarjaa
4 sarjaa 10 RM polvenpidennykset
|
10 toiston enimmäismäärä (RM)
|
|
Kokeellinen: 8 sarjaa
8 sarjaa 10 RM polvenpidennykset
|
10 toiston enimmäismäärä (RM)
|
|
Kokeellinen: 12 settiä
12 sarjaa 10RM polvenpidennykset
|
10 toiston enimmäismäärä (RM)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse ilmoittamassa kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Ennen harjoitusta (ennen), välittömästi harjoituksen jälkeen (jälkeen) ja 10 minuuttia harjoituksen jälkeen (10 minuutin jälkeen)
|
Polvikivun voimakkuuden mittaaminen visuaalisella analogisella asteikolla (0-100 mm), korkeammat pisteet heijastavat suurempaa havaittua kivun voimakkuutta
|
Ennen harjoitusta (ennen), välittömästi harjoituksen jälkeen (jälkeen) ja 10 minuuttia harjoituksen jälkeen (10 minuutin jälkeen)
|
|
Muutos paineen kipukynnyksissä
Aikaikkuna: Ennen harjoitusta (ennen), välittömästi harjoituksen jälkeen (jälkeen) ja 10 minuuttia harjoituksen jälkeen (10 minuutin jälkeen)
|
Mitattu mekaanisella algometrillä (Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) kolmesta kohdasta (vaivatun raajan vastus medialis, vahingoittumattoman raajan vastus medialis ja distaalisesti ei-dominoivasta käsivarren lateraalisesta epikondylistä)
|
Ennen harjoitusta (ennen), välittömästi harjoituksen jälkeen (jälkeen) ja 10 minuuttia harjoituksen jälkeen (10 minuutin jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WOMAC-kysely
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
|
Itse täytettävä kyselylomake potilaille, joilla on lonkan tai polven nivelrikko.
sisältää 24 tuotetta, jotka on ryhmitelty kolmeen ulottuvuuteen: kipu (5 kohdetta), jäykkyys (2 kohdetta) ja fyysinen toiminta (17 kohdetta).
Korkeammat pisteet WOMACissa osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
|
ennen harjoittelua
|
|
Tampan kinesiofobian asteikko (TSK 11)
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
|
Mittaa liikepelkoa ja sen pisteet vaihtelevat välillä 11-44, korkeammat pisteet osoittavat lisääntyvää kinesiofobian astetta
|
ennen harjoittelua
|
|
Kroonisen kivun itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
|
Mittaa kivun itsetehokkuuden kolmea osa-aluetta: kivunhallinta, fyysinen toimintakyky ja oireiden hallinnassa selviytyminen, fyysinen toimintakyky ja oireiden hallinnassa selviytyminen, fyysinen toimintakyky ja oireiden hallinta.
Korkeampi pistemäärä viittaa korkeampaan itsetehokkuuteen
|
ennen harjoittelua
|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: ennen harjoittelua
|
Ihmisiä pyydetään osoittamaan, missä määrin heillä on tiettyjä ajatuksia ja tunteita, kun he kokevat kipua asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (aina) asteikolla.
Saatu kokonaispistemäärä (vaihtelee 0-52) sekä kolme ala-asteikkoa, jotka arvioivat märehtimistä, suurennusta ja avuttomuutta, korkeammat pisteet kuvastavat huonompaa tilaa.
|
ennen harjoittelua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OA-2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .