Exercício de resistência na osteoartrite grave do joelho (RTOA)
28 de outubro de 2024 atualizado por: José Casaña Granell, University of Valencia
Impacto de diferentes protocolos de treinamento de resistência na dor na osteoartrite do joelho
Este estudo tem como objetivo avaliar a dor após diferentes protocolos de treinamento resistido (placebo, 4 séries de 10RM, 8 séries de 10 RM e 12 séries de 10RM) em pacientes com osteoartrite grave de joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Valencia, Espanha
- Clinic Universitary Hospital of Valencia
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- homens e mulheres com pelo menos 55 anos
- diagnosticado com OA grave de joelho
- agendada para cirurgia unilateral de artroplastia total do joelho (ATJ)
Critérios de exclusão:
- dor no membro contralateral (não estudado) (máximo ≥80 de 100 mm em uma escala visual analógica (EVA) durante atividades diárias)
- outra substituição da articulação do quadril ou joelho no ano anterior
- qualquer condição médica em que o exercício fosse contra-indicado
- participou de programas de exercícios (>2 dias/semana, treinamento em intensidades de 10-15RM) nos 6 meses anteriores ao estudo
- história de acidente vascular cerebral, cirurgia cerebral, depressão grave ou quaisquer alterações cognitivas autopercebidas que possam afetar o desempenho das tarefas de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Placebo
controle, sem exercício
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Sem exercício
Outros nomes:
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Experimental: 4 conjuntos
4 séries de 10RM de extensão de joelho
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10 repetições máximas (RM)
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Experimental: 8 conjuntos
8 séries de 10RM de extensões de joelho
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10 repetições máximas (RM)
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Experimental: 12 conjuntos
12 séries de 10RM de extensões de joelho
|
10 repetições máximas (RM)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na intensidade da dor autorreferida
Prazo: Pré-exercício (pré), pós-exercício imediato (pós) e 10 minutos após o exercício (pós 10min)
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Medida da intensidade da dor no joelho com a Escala Visual Analógica (0-100 mm), com pontuações mais altas refletindo maior intensidade de dor percebida
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Pré-exercício (pré), pós-exercício imediato (pós) e 10 minutos após o exercício (pós 10min)
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Mudança nos limiares de dor por pressão
Prazo: Pré-exercício (pré), pós-exercício imediato (pós) e 10 minutos após o exercício (pós 10min)
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Medido com algômetro mecânico (Wagner Instruments, Greenwich, CT, EUA) em três locais (vasto medial do membro afetado, vasto medial do membro não afetado e distal ao epicôndilo lateral do braço não dominante)
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Pré-exercício (pré), pós-exercício imediato (pós) e 10 minutos após o exercício (pós 10min)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário WOMAC
Prazo: pré-exercício
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Um questionário autoaplicável para pacientes com osteoartrite de quadril ou joelho.
contém 24 itens agrupados em três dimensões: dor (5 itens), rigidez (2 itens) e função física (17 itens).
Pontuações mais altas no WOMAC indicam pior dor, rigidez e limitações funcionais.
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pré-exercício
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Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK 11)
Prazo: pré-exercício
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Meça o medo do movimento e sua pontuação varia de 11 a 44, com pontuações mais altas indicando um grau crescente de cinesiofobia
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pré-exercício
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Escala de autoeficácia para dor crônica
Prazo: pré-exercício
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Mede três domínios da autoeficácia da dor: manejo da dor, funcionamento físico e manejo dos sintomas, funcionamento físico e manejo dos sintomas, funcionamento físico e enfrentamento dos sintomas.
Uma pontuação mais alta sugere maior autoeficácia
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pré-exercício
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Escala de Catastrofização da Dor
Prazo: pré-exercício
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Pede-se às pessoas que indiquem o grau em que têm certos pensamentos e sentimentos quando sentem dor, usando uma escala de 0 (nenhuma) a 4 (sempre).
É obtida uma pontuação total (variando de 0 a 52), juntamente com três pontuações de subescalas que avaliam ruminação, ampliação e desamparo, com pontuações mais altas refletindo pior condição.
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pré-exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OA-2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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