Ejercicio de resistencia en la osteoartritis de rodilla grave (RTOA)
28 de octubre de 2024 actualizado por: José Casaña Granell, University of Valencia
Impacto de diferentes protocolos de entrenamiento de resistencia sobre el dolor en la osteoartritis de rodilla
Este estudio tiene como objetivo evaluar el dolor después de diferentes protocolos de entrenamiento de resistencia (placebo, 4 series de 10RM, 8 series de 10RM y 12 series de 10RM) en pacientes con osteoartritis de rodilla grave.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España
- Clinic Universitary Hospital of Valencia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres de al menos 55 años
- diagnosticado con OA de rodilla grave
- programado para cirugía de artroplastia total de rodilla (ATR) unilateral
Criterios de exclusión:
- dolor en la extremidad contralateral (no estudiada) (máximo ≥80 de 100 mm en una escala visual analógica (EVA) durante las actividades diarias)
- otro reemplazo de articulación de cadera o rodilla en el año anterior
- cualquier condición médica en la que el ejercicio esté contraindicado
- participó en programas de ejercicio (>2 días/semana, entrenamiento a intensidades de 10-15RM) en los 6 meses previos al estudio
- antecedentes de accidente cerebrovascular, cirugía cerebral, depresión mayor o cualquier alteración cognitiva autopercibida que pueda afectar el desempeño de las tareas de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Placebo
control, sin ejercicio
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Sin ejercicio
Otros nombres:
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Experimental: 4 juegos
4 series de 10RM de extensiones de rodilla
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10 repeticiones máximas (RM)
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Experimental: 8 juegos
8 series de 10RM de extensiones de rodilla
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10 repeticiones máximas (RM)
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Experimental: 12 juegos
12 series de 10RM de extensiones de rodilla
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10 repeticiones máximas (RM)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la intensidad del dolor autoinformada
Periodo de tiempo: Pre-ejercicio (pre), inmediatamente post-ejercicio (post) y 10 min después del ejercicio (post 10min)
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Medida de la intensidad del dolor de rodilla con la Escala Visual Analógica (0-100 mm), donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor intensidad del dolor percibido
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Pre-ejercicio (pre), inmediatamente post-ejercicio (post) y 10 min después del ejercicio (post 10min)
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Cambio en los umbrales de dolor por presión.
Periodo de tiempo: Pre-ejercicio (pre), inmediatamente post-ejercicio (post) y 10 min después del ejercicio (post 10min)
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Medido con un algómetro mecánico (Wagner Instruments, Greenwich, CT, EE. UU.) en tres sitios (vasto medial de la extremidad afectada, vasto medial de la extremidad no afectada y distal al epicóndilo lateral del brazo no dominante)
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Pre-ejercicio (pre), inmediatamente post-ejercicio (post) y 10 min después del ejercicio (post 10min)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario WOMAC
Periodo de tiempo: pre-ejercicio
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Un cuestionario autoadministrado para pacientes con osteoartritis de cadera o rodilla.
Contiene 24 ítems agrupados en tres dimensiones: dolor (5 ítems), rigidez (2 ítems) y función física (17 ítems).
Las puntuaciones más altas en el WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.
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pre-ejercicio
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Escala de Tampa de Kinesiofobia (TSK 11)
Periodo de tiempo: pre-ejercicio
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Mide el miedo al movimiento y su puntuación oscila entre 11 y 44; las puntuaciones más altas indican un grado creciente de kinesiofobia.
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pre-ejercicio
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Escala de autoeficacia en dolor crónico
Periodo de tiempo: pre-ejercicio
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Mide tres dominios de la autoeficacia del dolor: manejo del dolor, funcionamiento físico y afrontamiento de los síntomas, funcionamiento físico y afrontamiento de los síntomas, funcionamiento físico y afrontamiento de los síntomas.
Una puntuación más alta sugiere una mayor autoeficacia
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pre-ejercicio
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Escala catastrófica del dolor
Periodo de tiempo: pre-ejercicio
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Se pide a las personas que indiquen el grado en que tienen ciertos pensamientos y sentimientos cuando experimentan dolor utilizando una escala de 0 (nada) a 4 (todo el tiempo).
Se obtiene una puntuación total (que va de 0 a 52), junto con tres puntuaciones de subescala que evalúan la rumiación, la magnificación y la impotencia; las puntuaciones más altas reflejan una peor condición.
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pre-ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OA-2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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