Odporové cvičení u těžké osteoartrózy kolene (RTOA)
28. října 2024 aktualizováno: José Casaña Granell, University of Valencia
Vliv různých protokolů odporového tréninku na bolest při osteoartróze kolene
Tato studie si klade za cíl zhodnotit bolest po různých protokolech odporového tréninku (placebo, 4 sady 10 RM, 8 sad 10 RM a 12 sad 10 RM) u pacientů s těžkou osteoartrózou kolena.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko
- Clinic Universitary Hospital of Valencia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- muži a ženy ve věku alespoň 55 let
- s diagnózou těžké OA kolena
- plánováno na jednostrannou operaci totální endoprotézy kolene (TKA).
Kritéria vyloučení:
- bolest v kontralaterální (nestudované) končetině (maximálně ≥80 ze 100 mm na vizuální analogové stupnici (VAS) během denních aktivit)
- jinou náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu v předchozím roce
- jakýkoli zdravotní stav, kdy bylo cvičení kontraindikováno
- účastnil se cvičebních programů (>2 dny/týden, trénink v intenzitách 10-15RM) během 6 měsíců před studií
- anamnéza mozkové mrtvice, operace mozku, velké deprese nebo jakékoli kognitivní změny, které by mohly ovlivnit plnění studijních úkolů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Placebo
ovládání, bez cvičení
|
Žádné cvičení
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 4 sady
4 sady 10RM prodloužení kolen
|
Maximum 10 opakování (RM)
|
|
Experimentální: 8 sad
8 sad po 10RM prodloužení kolen
|
Maximum 10 opakování (RM)
|
|
Experimentální: 12 sad
12 sad po 10RM prodloužení kolen
|
Maximum 10 opakování (RM)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti, kterou si sami hlásili
Časové okno: Před cvičením (před cvičením), bezprostředně po cvičení (po cvičení) a 10 minut po cvičení (po 10 minutách)
|
Měření intenzity bolesti kolena pomocí vizuální analogové stupnice (0-100 mm), přičemž vyšší skóre odráží vyšší vnímanou intenzitu bolesti
|
Před cvičením (před cvičením), bezprostředně po cvičení (po cvičení) a 10 minut po cvičení (po 10 minutách)
|
|
Změna prahů tlakové bolesti
Časové okno: Před cvičením (před cvičením), bezprostředně po cvičení (po cvičení) a 10 minut po cvičení (po 10 minutách)
|
Měřeno mechanickým algometrem (Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) na třech místech (vastus medialis postižené končetiny, vastus medialis nepostižené končetiny a distálně od nedominantního laterálního epikondylu paže)
|
Před cvičením (před cvičením), bezprostředně po cvičení (po cvičení) a 10 minut po cvičení (po 10 minutách)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník WOMAC
Časové okno: předcvičení
|
Samostatně podávaný dotazník pro pacienty s osteoartrózou kyčelního nebo kolenního kloubu.
obsahují 24 položek seskupených do tří dimenzí: bolest (5 položek), ztuhlost (2 položky) a fyzická funkce (17 položek).
Vyšší skóre na WOMAC ukazuje na horší bolest, ztuhlost a funkční omezení.
|
předcvičení
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK 11)
Časové okno: předcvičení
|
Měřte strach z pohybu a jeho skóre se pohybuje od 11 do 44, přičemž vyšší skóre ukazuje na rostoucí stupeň kineziofobie
|
předcvičení
|
|
Škála sebeúčinnosti chronické bolesti
Časové okno: předcvičení
|
Měří tři domény sebeúčinnosti bolesti: zvládání bolesti, fyzické fungování a zvládání symptomů, fyzické fungování a zvládání symptomů, fyzické fungování a zvládání symptomů.
Vyšší skóre naznačuje vyšší sebeúčinnost
|
předcvičení
|
|
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: předcvičení
|
Lidé jsou požádáni, aby uvedli míru, do jaké mají určité myšlenky a pocity, když pociťují bolest, pomocí škály 0 (vůbec ne) až 4 (stále).
Získá se celkové skóre (v rozmezí od 0 do 52) spolu se třemi dílčími skóre hodnotícími přežvykování, zvětšení a bezmocnost, přičemž vyšší skóre odráží horší stav.
|
předcvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
5. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OA-2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .