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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06664905
심한 무릎 골관절염에서의 저항운동 (RTOA)
2024년 10월 28일 업데이트: José Casaña Granell, University of Valencia
무릎 골관절염의 통증에 대한 다양한 저항 훈련 프로토콜의 영향
이 연구의 목적은 중증 무릎 골관절염 환자를 대상으로 다양한 저항 훈련 프로토콜(위약, 10RM 4세트, 10RM 8세트, 10RM 12세트) 후 통증을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인
- Clinic Universitary Hospital of Valencia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 55세 이상의 남성과 여성
- 심각한 무릎 골관절염 진단을 받은
- 일측 슬관절 전치환술(TKA) 수술 예정
제외 기준:
- 반대측(연구되지 않은) 사지의 통증(일상 활동 중 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 최대 100mm 중 ≥80)
- 전년도에 또 다른 고관절 또는 무릎 관절 교체
- 운동이 금지된 모든 의학적 상태
- 연구 전 6개월 동안 운동 프로그램(>2일/주, 10-15RM 강도의 훈련)에 참여했습니다.
- 뇌졸중, 뇌 수술, 주요 우울증 또는 연구 과제 수행에 영향을 미칠 수 있는 자기 인지적 인지 변화의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 위약
조절, 운동 없이
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운동 없음
다른 이름들:
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실험적: 4세트
무릎 확장 10RM 4세트
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10 반복 최대(RM)
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실험적: 8 세트
무릎 확장 10RM 8세트
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10 반복 최대(RM)
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실험적: 12 세트
무릎 확장 10RM 12세트
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10 반복 최대(RM)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 통증 강도의 변화
기간: 운동 전(pre), 운동 직후(post), 운동 후 10분(post 10min)
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시각적 아날로그 척도(0-100mm)를 사용하여 무릎 통증 강도를 측정하며, 점수가 높을수록 인지된 통증 강도가 높다는 것을 나타냅니다.
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운동 전(pre), 운동 직후(post), 운동 후 10분(post 10min)
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압박통 역치의 변화
기간: 운동 전(pre), 운동 직후(post), 운동 후 10분(post 10min)
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기계식 측각계(Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA)를 사용하여 3개 부위(영향을 받은 사지의 내측광근, 영향을 받지 않은 사지의 내측광근, 비우세 팔 외측 상과의 원위)에서 측정했습니다.
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운동 전(pre), 운동 직후(post), 운동 후 10분(post 10min)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WOMAC 설문지
기간: 운동 전
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고관절 또는 무릎 골관절염 환자를 위한 자가 작성 설문지입니다.
통증(5개 항목), 경직(2개 항목), 신체 기능(17개 항목)의 3차원으로 분류된 24개 항목이 포함되어 있습니다.
WOMAC 점수가 높을수록 통증, 경직, 기능적 제한이 심함을 나타냅니다.
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운동 전
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운동공포증의 탬파 척도(TSK 11)
기간: 운동 전
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움직임에 대한 두려움을 측정하며 점수 범위는 11~44점입니다. 점수가 높을수록 운동공포증의 정도가 증가함을 나타냅니다.
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운동 전
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만성 통증 자기 효능 척도
기간: 운동 전
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통증 자기효능감의 세 가지 영역, 즉 통증 관리, 신체 기능, 증상 관리 대처, 신체 기능, 증상 관리 대처, 신체 기능, 증상 대처를 측정합니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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운동 전
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통증 재앙 규모
기간: 운동 전
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사람들은 통증을 경험할 때 특정 생각과 감정을 느끼는 정도를 0(전혀 아님)부터 4(항상) 척도를 사용하여 표시하도록 요청받습니다.
반추, 확대 및 무력감을 평가하는 세 가지 하위 척도 점수와 함께 총점(0-52 범위)이 산출되며, 점수가 높을수록 상태가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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운동 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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