Ćwiczenia oporowe w ciężkiej chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego (RTOA)
28 października 2024 zaktualizowane przez: José Casaña Granell, University of Valencia
Wpływ różnych protokołów treningu oporowego na ból w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Celem tego badania jest ocena bólu po różnych protokołach treningu oporowego (placebo, 4 serie po 10 RM, 8 serii po 10 RM i 12 serii po 10 RM) u pacjentów z ciężką chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania
- Clinic Universitary Hospital of Valencia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- mężczyźni i kobiety w wieku co najmniej 55 lat
- zdiagnozowano ciężką chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego
- zakwalifikowany do jednostronnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA).
Kryteria wykluczenia:
- ból w kończynie przeciwnej (niebadanej) (maksymalnie ≥80 ze 100 mm w wizualno-analogowej skali (VAS) podczas codziennych czynności)
- kolejna wymiana stawu biodrowego lub kolanowego w poprzednim roku
- każdy stan chorobowy, w którym ćwiczenia były przeciwwskazane
- uczestniczył w programach ćwiczeń (>2 dni w tygodniu, treningi o intensywności 10-15RM) w ciągu 6 miesięcy przed badaniem
- historia udaru, operacja mózgu, poważna depresja lub jakiekolwiek samodzielnie postrzegane zmiany poznawcze, które mogą mieć wpływ na wykonywanie zadań związanych z nauką
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Placebo
kontrolę, bez ćwiczeń
|
Żadnych ćwiczeń
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 4 zestawy
4 zestawy po 10 RM wyprostów kolan
|
Maksymalnie 10 powtórzeń (RM)
|
|
Eksperymentalny: 8 zestawów
8 zestawów po 10RM wyprostów kolan
|
Maksymalnie 10 powtórzeń (RM)
|
|
Eksperymentalny: 12 zestawów
12 zestawów po 10 RM wyprostów kolan
|
Maksymalnie 10 powtórzeń (RM)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zgłaszanym przez siebie natężeniu bólu
Ramy czasowe: Przed treningiem (przed), bezpośrednio po treningu (po) i 10 minut po wysiłku (po 10 minutach)
|
Zmierz intensywność bólu kolana za pomocą wizualnej skali analogowej (0-100 mm), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą odczuwaną intensywność bólu
|
Przed treningiem (przed), bezpośrednio po treningu (po) i 10 minut po wysiłku (po 10 minutach)
|
|
Zmiana progów bólu uciskowego
Ramy czasowe: Przed treningiem (przed), bezpośrednio po treningu (po) i 10 minut po wysiłku (po 10 minutach)
|
Mierzono za pomocą algometru mechanicznego (Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) w trzech miejscach (szerszy przyśrodkowy kończyny dotkniętej chorobą, obszerny przyśrodkowy kończyny nienaruszonej i dystalnie od nadkłykcia bocznego ramienia niedominującego)
|
Przed treningiem (przed), bezpośrednio po treningu (po) i 10 minut po wysiłku (po 10 minutach)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz WOMAC
Ramy czasowe: przed treningiem
|
Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych lub kolanowych.
zawierają 24 pozycje pogrupowane w trzy wymiary: ból (5 pozycji), sztywność (2 pozycje) i sprawność fizyczna (17 pozycji).
Wyższe wyniki w skali WOMAC wskazują na większy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne.
|
przed treningiem
|
|
Skala kinezjofobii Tampa (TSK 11)
Ramy czasowe: przed treningiem
|
Zmierz strach przed ruchem i jego wynik waha się od 11-44, przy czym wyższe wyniki wskazują na rosnący stopień kinezjofobii
|
przed treningiem
|
|
Skala poczucia własnej skuteczności w bólu przewlekłym
Ramy czasowe: przed treningiem
|
Mierzy trzy domeny poczucia własnej skuteczności w bólu: radzenie sobie z bólem, funkcjonowanie fizyczne i radzenie sobie z objawami, funkcjonowanie fizyczne i radzenie sobie z objawami, funkcjonowanie fizyczne i radzenie sobie z objawami.
Wyższy wynik sugeruje wyższą samoskuteczność
|
przed treningiem
|
|
Skala Katastroficznego Bólu
Ramy czasowe: przed treningiem
|
Osoby proszone są o określenie stopnia, w jakim mają określone myśli i uczucia, gdy doświadczają bólu, używając skali od 0 (w ogóle) do 4 (cały czas).
Otrzymuje się wynik całkowity (w zakresie 0-52) wraz z trzema wynikami podskali oceniającymi przeżuwanie, wyolbrzymianie i bezradność, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają gorszy stan.
|
przed treningiem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OA-2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .