Modstandsøvelse ved svær knæartrose (RTOA)
28. oktober 2024 opdateret af: José Casaña Granell, University of Valencia
Indvirkningen af forskellige modstandstræningsprotokoller på smerter ved knæartrose
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere smerter efter forskellige styrketræningsprotokoller (placebo, 4 sæt 10RM, 8 sæt 10 RM og 12 sæt 10RM) hos patienter med svær knæartrose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien
- Clinic Universitary Hospital of Valencia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd og kvinder mindst 55 år
- diagnosticeret med svær OA i knæet
- planlagt til ensidig total knæarthroplastik (TKA) operation
Ekskluderingskriterier:
- smerter i det kontralaterale (ikke-undersøgte) lem (maksimalt ≥80 af 100 mm på en visuel analog skala (VAS) under daglige aktiviteter)
- en anden hofte- eller knæledsudskiftning i det foregående år
- enhver medicinsk tilstand, hvor træning var kontraindiceret
- deltaget i træningsprogrammer (>2 dage/uge, træning med intensiteter på 10-15RM) i de 6 måneder forud for undersøgelsen
- historie med slagtilfælde, hjernekirurgi, svær depression eller enhver selvopfattet kognitiv forandring, der kunne påvirke udførelsen af studieopgaver
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Placebo
kontrol uden motion
|
Ingen motion
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 4 sæt
4 sæt af 10RM knæforlængelser
|
Maksimum 10 gentagelser (RM)
|
|
Eksperimentel: 8 sæt
8 sæt af 10RM knæforlængelser
|
Maksimum 10 gentagelser (RM)
|
|
Eksperimentel: 12 sæt
12 sæt af 10RM knæforlængelser
|
Maksimum 10 gentagelser (RM)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvrapporteret smerteintensitet
Tidsramme: Før træning (før), umiddelbart efter træning (efter) og 10 minutter efter træning (efter 10 minutter)
|
Mål for knæsmerternes intensitet med den visuelle analoge skala (0-100 mm), med højere score, der afspejler højere opfattet smerteintensitet
|
Før træning (før), umiddelbart efter træning (efter) og 10 minutter efter træning (efter 10 minutter)
|
|
Ændring i tryksmertetærskler
Tidsramme: Før træning (før), umiddelbart efter træning (efter) og 10 minutter efter træning (efter 10 minutter)
|
Målt med et mekanisk algometer (Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) på tre steder (vastus medialis af det berørte lem, vastus medialis i det upåvirkede lem og distalt for den ikke-dominante arm laterale epikondyl)
|
Før træning (før), umiddelbart efter træning (efter) og 10 minutter efter træning (efter 10 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WOMAC spørgeskema
Tidsramme: før træning
|
Et selvadministreret spørgeskema til patienter med hofte- eller knæartrose.
indeholder 24 emner grupperet i tre dimensioner: smerte (5 emner), stivhed (2 emner) og fysisk funktion (17 emner).
Højere score på WOMAC indikerer værre smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger.
|
før træning
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK 11)
Tidsramme: før træning
|
Mål frygt for bevægelse og dens score går fra 11-44 med højere score indikerer en stigende grad af kinesiofobi
|
før træning
|
|
Chronic Pain Self-Efficacy Scale
Tidsramme: før træning
|
Måler tre domæner af smerte-self-efficacy: smertehåndtering, fysisk funktion og håndtering af symptomer, fysisk funktion og håndtering af symptomhåndtering, fysisk funktion og håndtering af symptomer.
En højere score tyder på højere self-efficacy
|
før træning
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: før træning
|
Folk bliver bedt om at angive, i hvor høj grad de har bestemte tanker og følelser, når de oplever smerte ved hjælp af skalaen 0 (slet ikke) til 4 (hele tiden).
Der opnås en samlet score (spænder fra 0-52) sammen med tre subskala-scorer, der vurderer drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed, hvor højere score afspejler dårligere tilstand.
|
før træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
5. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
30. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OA-2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .