Widerstandsübung bei schwerer Knie-Arthrose (RTOA)
28. Oktober 2024 aktualisiert von: José Casaña Granell, University of Valencia
Einfluss verschiedener Widerstandstrainingsprotokolle auf Schmerzen bei Knie-Arthrose
Ziel dieser Studie ist es, die Schmerzen nach verschiedenen Krafttrainingsprotokollen (Placebo, 4 Sätze à 10 RM, 8 Sätze à 10 RM und 12 Sätze à 10 RM) bei Patienten mit schwerer Knie-Arthrose zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Valencia, Spanien
- Clinic Universitary Hospital of Valencia
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen mindestens 55 Jahre alt
- bei mir wurde eine schwere Arthrose im Knie diagnostiziert
- für eine einseitige Knie-Totalendoprothetik (TKA) geplant
Ausschlusskriterien:
- Schmerzen in der kontralateralen (nicht untersuchten) Extremität (maximal ≥80 von 100 mm auf einer visuellen Analogskala (VAS) bei täglichen Aktivitäten)
- ein weiterer Hüft- oder Kniegelenkersatz im Vorjahr
- jede Erkrankung, bei der sportliche Betätigung kontraindiziert ist
- nahmen in den 6 Monaten vor der Studie an Trainingsprogrammen teil (>2 Tage/Woche, Training mit Intensitäten von 10–15 RM).
- Vorgeschichte von Schlaganfällen, Gehirnoperationen, schweren Depressionen oder anderen selbst wahrgenommenen kognitiven Veränderungen, die die Leistung von Studienaufgaben beeinträchtigen könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Placebo
Kontrolle, ohne Übung
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Keine Übung
Andere Namen:
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Experimental: 4 Sätze
4 Sätze 10 RM Kniestrecker
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10 Wiederholungsmaximum (RM)
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Experimental: 8 Sätze
8 Sätze 10 RM Kniestrecker
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10 Wiederholungsmaximum (RM)
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Experimental: 12 Sätze
12 Sätze 10 RM Kniestrecker
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10 Wiederholungsmaximum (RM)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der selbstberichteten Schmerzintensität
Zeitfenster: Vor dem Training (Pre), unmittelbar nach dem Training (Post) und 10 Minuten nach dem Training (Post 10 Min.)
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Messung der Knieschmerzintensität mit der visuellen Analogskala (0–100 mm), wobei höhere Werte eine höhere wahrgenommene Schmerzintensität widerspiegeln
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Vor dem Training (Pre), unmittelbar nach dem Training (Post) und 10 Minuten nach dem Training (Post 10 Min.)
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Veränderung der Druckschmerzschwellen
Zeitfenster: Vor dem Training (Pre), unmittelbar nach dem Training (Post) und 10 Minuten nach dem Training (Post 10 Min.)
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Gemessen mit einem mechanischen Algometer (Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) an drei Stellen (Vastus medialis der betroffenen Extremität, Vastus medialis der nicht betroffenen Extremität und distal des lateralen Epicondylus des nicht dominanten Arms)
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Vor dem Training (Pre), unmittelbar nach dem Training (Post) und 10 Minuten nach dem Training (Post 10 Min.)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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WOMAC-Fragebogen
Zeitfenster: vor dem Training
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Ein selbst auszufüllender Fragebogen für Patienten mit Hüft- oder Knie-Arthrose.
enthalten 24 Items, die in drei Dimensionen gruppiert sind: Schmerz (5 Items), Steifheit (2 Items) und körperliche Funktion (17 Items).
Höhere WOMAC-Werte deuten auf stärkere Schmerzen, Steifheit und funktionelle Einschränkungen hin.
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vor dem Training
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Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK 11)
Zeitfenster: vor dem Training
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Messen Sie die Angst vor Bewegung. Der Wert liegt zwischen 11 und 44, wobei höhere Werte auf einen zunehmenden Grad an Kinesiophobie hinweisen
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vor dem Training
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Selbstwirksamkeitsskala für chronische Schmerzen
Zeitfenster: vor dem Training
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Misst drei Bereiche der Schmerzselbstwirksamkeit: Schmerzmanagement, körperliche Funktionsfähigkeit und Umgang mit Symptomen. Management, körperliche Funktionsfähigkeit und Umgang mit Symptomen. Management, körperliche Funktionsfähigkeit und Umgang mit Symptomen.
Ein höherer Wert deutet auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin
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vor dem Training
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Schmerzkatastrophale Skala
Zeitfenster: vor dem Training
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Die Menschen werden gebeten, auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (ständig) anzugeben, inwieweit sie bestimmte Gedanken und Gefühle haben, wenn sie Schmerzen verspüren.
Es wird eine Gesamtpunktzahl (im Bereich von 0 bis 52) sowie drei Unterskalenwerte zur Bewertung von Wiederkäuen, Vergrößerung und Hilflosigkeit ermittelt, wobei höhere Werte einen schlechteren Zustand widerspiegeln.
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vor dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OA-2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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