AZAまたはRuxとSelinexorの併用によるMDS/MPN重複症候群の治療に関する多施設共同研究

包含基準:

1. MDS/MPN（WHO 2022年版）の診断基準を満たしています
2. 年齢 18 歳以上。
3. 症候性貧血、血球減少、脾腫、体質症状など、治療が必要な兆候があります。
4. ECOG スコア 0-2。
5. 6か月以内に幹細胞移植計画がないこと。
6. 肝機能：治療開始前21日以内、総ビリルビンが正常上限値（ULN）の2倍未満、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）がULNの2.5倍未満。
7. 腎機能：治療開始前 21 日以内、Cockcroft 式と Gault 式を使用して計算されたクレアチニンクリアランス速度 ≥ 30 mL/min。
8. エリスロポエチン療法またはリツキシマブを受けている患者は、研究に参加する前8週間以内に安定した用量で、安定した輸血療法またはヘモグロビンレベルを達成している必要があります。
9. 不妊症の女性患者は二重避妊法の使用に同意し、スクリーニング中に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。 不妊症の女性と性交する男性患者は、効果的なバリア避妊法を使用しなければなりません。
10. 倫理委員会の要件を満たし、インフォームドコンセントフォームに署名する者。臨床訪問および研究関連の手順に喜んで従うことができる。

除外基準:

1. 治療開始前4週間以内に大きな手術を受けた方、
2. 重度の肝臓および腎臓の機能障害のある人。
3. 過去に脾臓摘出術を受けた患者。
4. 不安定な心血管機能を有する患者：症候性心虚血、制御されていない重大な伝導異常、NYHA機能クラス3以上のうっ血性心不全（CHF）または6か月以内の心筋梗塞、不安定狭心症、不安定不整脈。
5. 制御されていない活動性感染症の場合は、最初の投与前 1 週間以内に抗生物質、抗ウイルス薬、または抗真菌薬の全身使用が必要です。予防的な抗生物質の使用を許可します。
6. 既知の活動性A型肝炎、B型肝炎、またはC型肝炎感染。または、HCV RNA または HBsAg (HBV 表面抗原) に対して陽性であることが知られています。既知の HIV 血清陽性。
7. 明らかな胃腸病変や閉塞、または制御不能な嘔吐や下痢のある患者。
8. ベースラインでは、末梢神経障害はグレード 2 以上でした (最初のサイクルの初日から 21 日以内)。
9. てんかん発作、運動障害、脳血管障害の既往（初回サイクル初日から1年以内）
10. WHOの定義によるAMLの証拠（骨髄または末梢血中の原始細胞の20％以上）
11. その他の活動性悪性腫瘍を有する患者
12. 妊娠中および授乳中の女性。
13. 最初の投与/治療前、研究期間中、および最後の投与後少なくとも6か月間、効果的な避妊措置を講じることに消極的な、妊娠可能な女性または男性。
14. 精神病患者などの自律的行動能力を持たない患者。研究者によって含めるには不適切であると判断されたその他の状況。