膝関節鏡手術後の術後鎮痛のためのデクスメデトミジンおよびブピバカインの関節内投与 (DEXMED)
2025年4月20日 更新者：Mohamed Ali Mahmoud、Al-Azhar University
膝関節鏡手術後の術後鎮痛に対する関節内ブピバカインにデクスメデトミジンを追加した場合の影響
この研究の目的は、膝関節鏡検査後にブピバカインに関節内デクスメデトミジンを加えた場合の鎮痛効果をブピバカイン単独の鎮痛効果と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
膝関節鏡検査による前十字靱帯（ACL）再建の候補者75人を対象とした前向き二重盲検研究が、ブピバカインの関節内注射にデクスメデトミジンを追加することによる術後の痛みへの効果を評価するために、エジプト、アシュートのアル・アズハル大学病院の診療所に紹介される。膝関節鏡検査後。
研究の種類
介入
入学 (推定)
75
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed A. Mahmoud, MD
- 電話番号：002 01002538320
- メール：mohamedali.226@azhar.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Warda D.K. Ali, MD
- 電話番号：002 012224668648
- メール：d.wardah8888@gmail.com
研究場所
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Assiut、エジプト、71523
- 募集
- Al-Azhar University
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コンタクト：
- Mohamed A. Mahmoud, M.D
- 電話番号：002 01002538320
- メール：mohamedali.226@azhar.edu.eg
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コンタクト：
- Mohamed A Mahmoud, M.D
- 電話番号：002 01002538320
- メール：mohamedali.226@azhar.edu.eg
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Assiut、エジプト
- まだ募集していません
- Al-Azhar University
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コンタクト：
- Mohamed A. Mahmoud
- 電話番号：002 01002538320
- メール：mohamedali.226@azhar.edu.eg
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コンタクト：
- Mohamed A Mahmoud
- 電話番号：002 01002538320
- メール：mohamedali.226@azhar.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASA I-II 患者
- 性別どちらでも
- 18～65歳
- 膝関節鏡検査による前十字靱帯（ACL）再建の候補者
- 除外基準:
- 腎不全、肝不全、弁膜症および虚血性心疾患、高血圧、糖尿病、感染症および悪性腫瘍の既往歴のある患者。
- 凝固疾患の病歴、および使用された薬物に対する薬物アレルギーの病歴。
- 手術の24時間前にNSAIDと鎮痛薬を摂取した人は研究から除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コントロールのグループ (C)
生理食塩水 18 ml のみを投与し、対照群として使用します。
処置完了後、外科医が関節鏡を通して膝関節に生理食塩水を注入します。
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処置完了後、外科医は関節鏡を通して18mlの生理食塩水を膝関節の関節内に注入します。
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実験的：ブピバカインのグループ (B)
処置完了後、外科医が関節鏡を通して18mlの0.25%ブピバカインを膝関節内に注射します。
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18mlの0.25%ブピバカイン。
手術完了後、外科医が関節鏡を通して膝関節内に注射します。
デクスメデトミジン 1 μg/kg は、処置完了後、外科医によって関節鏡を通して膝関節内に注射されます。
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実験的：デクスメデトミジンのグループ (D)
デクスメデトミジン 1 μg/kg は、処置完了後、外科医によって関節鏡を通して膝関節内に注射されます。
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デクスメデトミジン 1 μg/kg は、処置完了後、外科医によって関節鏡を通して膝関節内に注射されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の鎮痛持続時間を評価するための、痛みのビジュアルアナログスケール（VAS）の変化（0 = 痛みなし、100 = 最大の痛み）
時間枠：術後30分、1時間、2時間、4時間、6時間、12時間、24時間。
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膝関節鏡検査後のブピバカインおよびデクスメデトミジンの関節内注射後の鎮痛持続時間を評価するための、痛みのビジュアルアナログスケール（VAS）の変化（0 = 痛みなし、100 = 最大の痛み）
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術後30分、1時間、2時間、4時間、6時間、12時間、24時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メペリジンの総消費量。ビジュアルアナログスケール（VAS）スコアが>50の場合、術後の痛みを制御するためにメペリジンが静脈内に使用されます。
時間枠：最初の 24 時間 (術後 30 分、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、12 時間、および 24 時間) に研究グループ間で投与されたメペリジンの総用量が記録されます。
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副次的結果変数は、研究グループ間で投与されたメペリジンの総用量になります。ビジュアルアナログスケール（VAS）スコアが>50の場合、術後疼痛を制御するためにメペリジンが静脈内に使用されます。
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最初の 24 時間 (術後 30 分、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、12 時間、および 24 時間) に研究グループ間で投与されたメペリジンの総用量が記録されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月29日
最初の投稿 (実際)
2024年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月20日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AZAST/Research/88/14-MAY-2024.
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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