Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin og bupivacain intraartikulært til postoperativ analgesi efter artroskopisk knækirurgi (DEXMED)

20. april 2025 opdateret af: Mohamed Ali Mahmoud, Al-Azhar University

Virkningen af ​​dexmedetomidin tilføjes til intraartikulær bupivacain til postoperativ analgesi efter artroskopisk knækirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de smertestillende virkninger af intraartikulær dexmedetomidin tilføjet til bupivacain med virkningerne af bupivacain alene efter knæartroskopi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

prospektivt dobbeltblindet studie udført på 75 patienter, kandidater til rekonstruktion af forreste korsbånd (ACL) ved knæartroskopi, henvises til klinikken på Al Azhar University Hospital, Assiut, Egypten, for at evaluere effekten af ​​at tilføje dexmedetomidin til intraartikulær bupivacaininjektion ved postoperativ smerte efter knæartroskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II patienter
  • Enten køn
  • I alderen 18-65 år
  • Kandidater til rekonstruktion af forreste korsbånd (ACL) ved knæartroskopi
  • Ekskluderingskriterier:
  • patienter med nyresvigt, leversvigt, valvulær og iskæmisk hjertesygdom, forhøjet blodtryk, diabetes, infektionshistorie og malignitet.
  • historie med koagulationssygdomme og historie med lægemiddelallergi over for brugte lægemidler.
  • dem, der indtog NSAID'er og analgetika 24 timer før operationen, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kontrolgruppe (C)
modtager kun 18 ml normalt saltvand og tjener som kontrolgruppe normalt saltvand injiceres i knæleddet af kirurgen gennem artroskopet efter at have afsluttet proceduren
Medicin: Normal saltvand (placebo)
de 18 ml normal saltvand injiceres intraartikulært i knæleddet af kirurgen gennem artroskopet efter at have afsluttet proceduren
Eksperimentel: grupper af Bupivacaine (B)
18 ml 0,25 % bupivacain injiceres intraartikulært i knæleddet af kirurgen gennem artroskopet efter at have afsluttet proceduren
Medicin: Bupivacain 0,25 %
18 ml 0,25 % bupivacain. vil injiceres intraartikulært i knæleddet af kirurgen gennem artroskopet efter at have afsluttet proceduren
Medicin: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin 1 μg/kg injiceres intraartikulært i knæleddet af kirurgen gennem artroskopet efter at have afsluttet proceduren.
Eksperimentel: grupper af dexmedetomidin (D)
Dexmedetomidin 1 μg/kg injiceres intraartikulært i knæleddet af kirurgen gennem artroskopet efter at have afsluttet proceduren.
Medicin: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin 1 μg/kg injiceres intraartikulært i knæleddet af kirurgen gennem artroskopet efter at have afsluttet proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring på den visuelle analoge skala (VAS) for smerte (0 = ingen smerte til 100 = den maksimale smerte) for at vurdere varigheden af ​​analgesien efter operationen
Tidsramme: postoperativ efter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer.
Ændring på den visuelle analoge skala (VAS) for smerte (0 = ingen smerte til 100 = den maksimale smerte) for at vurdere varigheden af ​​analgesi efter intraartikulær injektion af Bupivacaine og Dexmedetomidin efter knæartroskopi
postoperativ efter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet meperidinforbrug. Meperidin vil blive brugt intravenøst, hvis den visuelle analoge skala (VAS)-score var >50 for at kontrollere postoperativ smerte.
Tidsramme: Den samlede dosis meperidin givet mellem undersøgelsesgrupperne i løbet af de første 24 timer (postoperativt efter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer) vil blive registreret.
de sekundære udfaldsvariabler vil være den totale dosis af meperidin givet mellem undersøgelsesgrupperne. Meperidin vil blive brugt intravenøst, hvis den visuelle analoge skala (VAS) score var >50 for at kontrollere postoperativ smerte.
Den samlede dosis meperidin givet mellem undersøgelsesgrupperne i løbet af de første 24 timer (postoperativt efter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer) vil blive registreret.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZAST/Research/88/14-MAY-2024.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner