무릎 관절경 수술 후 수술 후 진통을 위한 관절내 덱스메데토미딘과 부피바카인 (DEXMED)
2025년 4월 20일 업데이트: Mohamed Ali Mahmoud, Al-Azhar University
무릎 관절경 수술 후 수술 후 진통을 위해 관절내 부피바카인에 덱스메데토미딘을 추가하는 것이 미치는 영향
본 연구의 목적은 무릎 관절경 검사 후 부피바카인에 첨가된 관절 내 덱스메데토미딘의 진통 효과와 부피바카인 단독의 진통 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 관절경을 통한 전방 십자 인대(ACL) 재건 후보자 75명을 대상으로 전향적 이중 맹검 연구 수행 수술 후 통증에 대한 관절 내 부피바카인 주사에 덱스메데토미딘을 추가하는 효과를 평가하기 위해 이집트 아시우트에 있는 알 아즈하르 대학 병원 클리닉 참조 무릎 관절경 검사 후.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed A. Mahmoud, MD
- 전화번호: 002 01002538320
- 이메일: mohamedali.226@azhar.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Warda D.K. Ali, MD
- 전화번호: 002 012224668648
- 이메일: d.wardah8888@gmail.com
연구 장소
-
-
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Assiut, 이집트, 71523
- 모병
- Al-Azhar University
-
연락하다:
- Mohamed A. Mahmoud, M.D
- 전화번호: 002 01002538320
- 이메일: mohamedali.226@azhar.edu.eg
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연락하다:
- Mohamed A Mahmoud, M.D
- 전화번호: 002 01002538320
- 이메일: mohamedali.226@azhar.edu.eg
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Assiut, 이집트
- 아직 모집하지 않음
- Al-Azhar University
-
연락하다:
- Mohamed A. Mahmoud
- 전화번호: 002 01002538320
- 이메일: mohamedali.226@azhar.edu.eg
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연락하다:
- Mohamed A Mahmoud
- 전화번호: 002 01002538320
- 이메일: mohamedali.226@azhar.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA I-II 환자
- 어느 성별이든
- 18~65세
- 무릎 관절경을 이용한 전방십자인대(ACL) 재건술 대상자
- 제외 기준:
- 신부전, 간부전, 판막 및 허혈성 심장 질환, 고혈압, 당뇨병, 감염 병력 및 악성 종양이 있는 환자.
- 응고 질환의 병력 및 사용된 약물에 대한 약물 알레르기의 병력.
- 수술 24시간 전에 NSAID와 진통제를 섭취한 사람은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통제 그룹 (C)
생리식염수 18ml만을 투여하고 대조군으로 한다.
시술이 완료된 후 의사가 관절경을 통해 무릎 관절에 생리식염수를 주입하게 됩니다.
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시술이 완료된 후 의사가 관절경을 통해 18ml의 생리식염수를 무릎관절 관절내로 주입하게 됩니다.
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실험적: 부피바카인(B) 그룹
18ml 0.25% 부피바카인은 시술이 완료된 후 외과 의사가 관절경을 통해 무릎 관절의 관절 내로 주입합니다.
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18ml 0.25% 부피바카인.
시술이 완료된 후 외과의사가 관절경을 통해 무릎 관절에 관절내 주사를 하게 됩니다.
덱스메데토미딘 1μg/kg은 시술이 완료된 후 외과 의사가 관절경을 통해 무릎 관절의 관절 내로 주사합니다.
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실험적: 덱스메데토미딘(D) 그룹
덱스메데토미딘 1μg/kg은 시술이 완료된 후 외과 의사가 관절경을 통해 무릎 관절의 관절 내로 주사합니다.
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덱스메데토미딘 1μg/kg은 시술이 완료된 후 외과 의사가 관절경을 통해 무릎 관절의 관절 내로 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 진통 기간을 평가하기 위해 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS) 변경(0 = 통증 없음 ~ 100 = 최대 통증)
기간: 수술 후 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간.
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무릎 관절경 검사 후 부피바카인 및 덱스메데토미딘의 관절내 주사 후 진통 기간을 평가하기 위해 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS) 변경(0 = 통증 없음 ~ 100 = 최대 통증)
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수술 후 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 메페리딘 소비량. 수술 후 통증을 조절하기 위해 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수가 >50인 경우 메페리딘을 정맥 주사로 사용합니다.
기간: 처음 24시간(수술 후 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간 및 24시간) 동안 연구 그룹 간에 제공된 메페리딘의 총 용량을 기록합니다.
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2차 결과 변수는 연구 그룹 간에 투여된 메페리딘의 총 용량이 될 것입니다. 수술 후 통증을 조절하기 위해 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수가 >50인 경우 메페리딘을 정맥 내로 사용합니다.
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처음 24시간(수술 후 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간 및 24시간) 동안 연구 그룹 간에 제공된 메페리딘의 총 용량을 기록합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AZAST/Research/88/14-MAY-2024.
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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