Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini ja bupivakaiini nivelensisäiseen leikkauksen jälkeiseen analgesiaan polven artroskopisen leikkauksen jälkeen (DEXMED)

sunnuntai 20. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Ali Mahmoud, Al-Azhar University

Deksmedetomidiinin vaikutus nivelensisäiseen bupivakaiiniin leikkauksen jälkeiseen analgesiaan polven artroskooppisen leikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata bupivakaiiniin lisätyn nivelensisäisen deksmedetomidiinin kipua lievittävää vaikutusta pelkän bupivakaiinin vaikutuksiin polven artroskopian jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen kaksoissokkotutkimus, joka suoritetaan 75 potilaalle, joille on ehdokkaana anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktio polven artroskopialla. Tarkastele Al Azharin yliopistollisen sairaalan klinikalla Assiutissa Egyptissä arvioidakseen deksmedetomidiinin lisäämisen vaikutusta nivelensisäiseen bupivakaiiniinjektioon leikkauksen jälkeiseen kipuun. polven artroskopian jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • ASA I-II -potilaat
  • Joko seksiä
  • Ikäraja 18-65 vuotta
  • Ehdokkaat anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktioon polven artroskopialla
  • Poissulkemiskriteerit:
  • potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, läppä- ja iskeeminen sydänsairaus, korkea verenpaine, diabetes, infektio ja pahanlaatuisuus.
  • hyytymissairauksien historia ja lääkeaineallergiat käytetyille lääkkeille.
  • ne, jotka käyttivät tulehduskipulääkkeitä ja kipulääkkeitä 24 tuntia ennen leikkausta, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kontrolliryhmä (C)
saavat vain 18 ml normaalia suolaliuosta ja toimivat kontrolliryhmänä kirurgi ruiskuttaa normaalia suolaliuosta polviniveleen artroskoopin kautta toimenpiteen päätyttyä
Lääke: Normaali suolaliuos (plasebo)
18 ml normaalia suolaliuosta ruiskuttaa nivelensisäisesti polviniveleen artroskoopin kautta toimenpiteen päätyttyä
Kokeellinen: bupivakaiiniryhmät (B)
Kirurgi ruiskuttaa 18 ml 0,25 % bupivakaiinia nivelen sisään polviniveleen artroskoopin kautta toimenpiteen päätyttyä
Lääke: Bupivakaiini 0,25 %
18 ml 0,25 % bupivakaiinia. kirurgi pistää nivelensisäisesti polviniveleen artroskoopin kautta toimenpiteen päätyttyä
Lääke: Deksmedetomidiini
Kirurgi antaa deksmedetomidiinin 1 μg/kg nivelensisäisen ruiskeen polviniveleen artroskoopin kautta toimenpiteen päätyttyä.
Kokeellinen: deksmedetomidiiniryhmät (D)
Kirurgi antaa deksmedetomidiinin 1 μg/kg nivelensisäisen ruiskeen polviniveleen artroskoopin kautta toimenpiteen päätyttyä.
Lääke: Deksmedetomidiini
Kirurgi antaa deksmedetomidiinin 1 μg/kg nivelensisäisen ruiskeen polviniveleen artroskoopin kautta toimenpiteen päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kivulle (0 = ei kipua 100:aan = enimmäiskipu) arvioidakseen analgesian kestoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin, 4 tunnin, 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.
Muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS) kivulle (0 = ei kipua 100:aan = enimmäiskipu) analgesian keston arvioimiseksi nivelensisäisen bupivakaiinin ja deksmedetomidiinin injektion jälkeen polven artroskopian jälkeen
leikkauksen jälkeen 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin, 4 tunnin, 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Meperidiinin kokonaiskulutus. Meperidiiniä käytetään suonensisäisesti, jos visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärä oli > 50 leikkauksen jälkeisen kivun hallitsemiseksi.
Aikaikkuna: Meperidiinin kokonaisannos, joka annettiin tutkimusryhmien välillä ensimmäisen 24 tunnin aikana (leikkauksen jälkeen 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin, 4 tunnin, 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla), kirjataan.
toissijaiset tulosmuuttujat ovat tutkimusryhmien välillä annettu meperidiinin kokonaisannos. Meperidiiniä käytetään suonensisäisesti, jos visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärä oli > 50 postoperatiivisen kivun hallitsemiseksi.
Meperidiinin kokonaisannos, joka annettiin tutkimusryhmien välillä ensimmäisen 24 tunnin aikana (leikkauksen jälkeen 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin, 4 tunnin, 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla), kirjataan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Azhar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AZAST/Research/88/14-MAY-2024.

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa