Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna i bupiwakaina podawane dostawowo w znieczuleniu pooperacyjnym po artroskopii stawu kolanowego (DEXMED)

20 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Ali Mahmoud, Al-Azhar University

Wpływ dodania deksmedetomidyny do dostawowej bupiwakainy w leczeniu bólu pooperacyjnego po artroskopii stawu kolanowego

Celem pracy było porównanie działania przeciwbólowego podawanej dostawowo deksmedetomidyny dodanej do bupiwakainy z działaniem samej bupiwakainy po artroskopii stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

prospektywne badanie z podwójnie ślepą próbą przeprowadzone na 75 pacjentach kandydatów do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL) metodą artroskopii stawu kolanowego skierować się do kliniki szpitala uniwersyteckiego Al Azhar w Assiut w Egipcie w celu oceny wpływu dodania deksmedetomidyny do śródstawowego wstrzyknięcia bupiwakainy na ból pooperacyjny po artroskopii kolana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z ASA I-II
  • Albo seks
  • Wiek 18-65 lat
  • Kandydaci do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL) metodą artroskopii stawu kolanowego
  • Kryteria wykluczenia:
  • pacjenci z niewydolnością nerek, niewydolnością wątroby, wadami zastawkowymi i niedokrwiennymi serca, wysokim ciśnieniem krwi, cukrzycą, przebytymi infekcjami i nowotworami.
  • historia chorób krzepnięcia i historia alergii na leki.
  • z badania wyłączono osoby, które na 24 godziny przed zabiegiem przyjmowały NLPZ i leki przeciwbólowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa kontrolna (C)
otrzymać tylko 18 ml soli fizjologicznej i służyć jako grupa kontrolna Po zakończeniu zabiegu chirurg wstrzyknie do stawu kolanowego sól fizjologiczną za pomocą artroskopu
Lek: Zwykła sól fizjologiczna (Placebo)
18 ml soli fizjologicznej zostanie wstrzyknięte śródstawowo do stawu kolanowego przez chirurga po zakończeniu zabiegu przez artroskop
Eksperymentalny: grupy bupiwakainy (B)
18 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięte śródstawowo do stawu kolanowego przez chirurga po zakończeniu zabiegu przez artroskop
Lek: Bupiwakaina 0,25%
18 ml 0,25% bupiwakainy. zostanie wstrzyknięty śródstawowo w staw kolanowy przez chirurga przez artroskop po zakończeniu zabiegu
Lek: Deksmedetomidyna
Deksmedetomidyna w dawce 1 µg/kg zostanie wstrzyknięta śródstawowo do stawu kolanowego przez chirurga po zakończeniu zabiegu przez artroskop.
Eksperymentalny: grupy deksmedetomidyny (D)
Deksmedetomidyna w dawce 1 µg/kg zostanie wstrzyknięta śródstawowo do stawu kolanowego przez chirurga po zakończeniu zabiegu przez artroskop.
Lek: Deksmedetomidyna
Deksmedetomidyna w dawce 1 µg/kg zostanie wstrzyknięta śródstawowo do stawu kolanowego przez chirurga po zakończeniu zabiegu przez artroskop.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wizualnej skali analogowej (VAS) dla bólu (0 = brak bólu do 100 = maksymalny ból) w celu oceny czasu trwania analgezji po operacji
Ramy czasowe: po operacji po 30 minutach, 1 godzinie, 2 godzinach, 4 godzinach, 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach.
Zmiana wizualnej skali analogowej (VAS) dla bólu (0 = brak bólu do 100 = maksymalny ból) w celu oceny czasu trwania działania przeciwbólowego po dostawowym wstrzyknięciu bupiwakainy i deksmedetomidyny po artroskopii stawu kolanowego
po operacji po 30 minutach, 1 godzinie, 2 godzinach, 4 godzinach, 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite spożycie meperydyny. Meperydyna będzie stosowana dożylnie, jeśli wynik w wizualnej skali analogowej (VAS) będzie > 50 w celu kontroli bólu pooperacyjnego.
Ramy czasowe: Rejestrowana będzie całkowita dawka meperydyny podana pomiędzy grupami badanymi w ciągu pierwszych 24 godzin (po operacji po 30 minutach, 1 godzinie, 2 godzinach, 4 godzinach, 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach).
drugorzędnymi zmiennymi wyniku będzie całkowita dawka meperydyny podana pomiędzy badanymi grupami. Meperydyna będzie stosowana dożylnie, jeśli wynik w wizualnej skali analogowej (VAS) będzie > 50 w celu kontroli bólu pooperacyjnego.
Rejestrowana będzie całkowita dawka meperydyny podana pomiędzy grupami badanymi w ciągu pierwszych 24 godzin (po operacji po 30 minutach, 1 godzinie, 2 godzinach, 4 godzinach, 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AZAST/Research/88/14-MAY-2024.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj