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遠くからの運動:危険にさらされている個人が自主的な運動に進む

2025年2月17日 更新者:Erin Blocker、Emporia State University

遠くからの運動:リスクのある田舎の成人を認知症リスク軽減のための効果的な自主運動に導く

この研究の目的は、非活動的な田舎の成人の認知症リスクに関連する健康転帰に対するテクノロジー主導の自主運動プログラムの有効性を調査することです。

連邦政府が指定した田舎郡およびカンザス州辺境郡に住む、40~70歳の非活動的な成人(n=50)がこの研究に参加するために募集される。 潜在的な参加者をスクリーニングし、資格を決定するために、特定の包含基準および除外基準が使用されます。 募集とスクリーニングの後、参加者は研究チームの監督のもと、ベースラインの体力と健康の評価を完了します。 ベースライン評価の完了後、パーソナル トレーニング/フィットネス アプリを使用して、運動プログラムを設計および提供し、研究期間中の運動への参加、遵守および進歩を追跡します。 処方されたすべての運動は国の統治機関の推奨に従い、これまでの研究で身体の健康と脳の可塑性に有益であることが判明した特定の運動が含まれています。 研究チームは、研究期間中、すべての参加者がいつでもアクセスできる運動指導ビデオを録画します。 研究チームは、特定のアプリを使用することで、エクササイズビデオを構造化されたトレーニングセッションにまとめ、参加者が好きな場所で、十分な指導を受けながら自分でエクササイズできるようにする。 このアプリを使用すると、参加者はさまざまなエクササイズを行っている自分自身を記録し、技術と安全性の分析のために研究チームに送信することもできます。 研究担当者と参加者間のコミュニケーションはアプリを通じて行われます。 必要に応じて、電話やZoomセッションが代替手段として提供されます。 私たちの目標は、運動への障壁を減らし、体力と認知症リスクに関連するバイオマーカーを改善し、認知機能のリスクが高い人々の運動遵守に役立つ、パーソナライズされた運動プログラムを地方の成人に提供する安全で効果的な手段を作成することです。衰退。 中年成人は(施設に収容された高齢者よりも)行動変容が成功する可能性が高い年齢にあるため、研究に含まれる。高齢者は認知症の高リスクカテゴリーに分類されるため、対象となる。 運動介入後、すべてのベースライン評価が繰り返されます。 データは比較され、各変数に対する運動プログラムの影響が判断されます(つまり、 認知症リスクバイオマーカー、QOL、体力など)。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

スクリーニング後、参加者は研究チームの監督のもと、ベースラインの体力と健康の評価を完了します。 これには、研究チームがカンザス州のさまざまな田舎の場所に出張する必要があります。 評価は、信頼性が高く検証された「フィールドテスト」とみなされるものであり、最小限の運動器具で簡単に実施できます。 評価には、心肺機能を評価するための最大下VO2フィールドテストと、筋力を評価するための推定1回の反復最大テストが含まれます。

評価は、中年および高齢者の安全性と進行に関する ACSM ガイドラインに従って行われます。

血糖値とコレステロールのレベルも、この分野で一般的に使用されているデバイス (Cholestek LDX ™) を使用して測定されます。このデバイスは、総血糖、コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリドを評価します。 追加のベースライン評価には、活動的であることへの障壁調査 (BBAQ) および知覚ストレス調査 (PSS) が含まれる場合がありますが、これらに限定されません。 すべてのアンケートはこのアプリケーションに添付されています。

ベースライン評価の完了後、参加者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

  1. 演習(EX);このグループには、16 週間にわたって体系化された運動プログラムが提供されます。
  2. コントロール(CON);このグループは、この研究の低活性対照として機能します。 16 週間の終わりに、運動グループと同じ 16 週間の構造化された運動プログラムが提供されます。

スマートフォン アプリケーション 各参加者のスマートフォンまたはタブレットにパーソナル トレーニング/フィットネス アプリがインストールされます。 使用されるアプリケーションは、高評価で一般的に使用されているフィットネス アプリであり、この研究では、運動プログラムを設計および提供し、研究期間中の運動への参加、遵守および進歩を追跡するために使用されます。 研究チームは、研究期間中、すべての参加者がいつでもアクセスできる運動指導ビデオを録画します。 研究チームは、特定のアプリを使用することで、運動ビデオを構造化されたトレーニングセッションにまとめ、参加者が好きな場所で、十分な指導と豊富な運動修正オプションを利用して自分で運動できるようにする。

このアプリを使用すると、参加者はさまざまなエクササイズを行っている自分自身を記録し、技術と安全性の分析のために研究チームに送信することもできます。 研究担当者と参加者間のコミュニケーションはアプリを通じて行われます。 必要に応じて、電話やZoomセッションが代替手段として提供されます。 プロジェクトの初期期間 (16 週間) では、EX グループのみに構造化された演習プランへのアクセスが与えられます。 運動介入 運動介入は、毎週 3 回の科学的根拠に基づいた運動セッションで構成され、合計 16 週間行われます。 すべての参加者の目標は、週に 75 ~ 150 分の有酸素運動と 2 ~ 3 回の筋力トレーニング セッションです。 運動は本質的に漸進的であり、参加者は研究の第 8 週までに運動の目標を達成し、第 8 週から第 16 週まで目標を維持することが奨励されます。

処方されたすべての運動は国の統治機関の推奨に従い、これまでの研究で身体の健康と脳の可塑性に有益であることが判明した特定の運動が含まれています。 運動介入後、すべてのベースライン評価が繰り返されます。 データは比較され、各変数に対する運動プログラムの影響が判断されます(つまり、 認知症リスクバイオマーカー、BBAQ、PSS、体力)。 データ分析に参加するには、参加者は 48 の演習セッションのうち 40 を完了する必要があります(つまり、 セッションの 83%)

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Kansas
      • Emporia、Kansas、アメリカ、66801
        • 募集
        • Emporia State University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Erin M Blocker, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 40歳から70歳まで
  • TAPAにより活性が低いと特徴づけられる
  • 英語の読み書きと会話ができる
  • スマートフォンにアプリケーションをインストールする意欲があり、インストールできる

除外基準:

  • 過去2年間に心筋梗塞または冠動脈疾患の症状があった
  • 過去6か月以内に高血圧がコントロールされていない
  • 過去2年間のがん(非転移性基底細胞がんまたは扁平上皮がんを除く)
  • 運動プログラムへの参加を妨げるような重大な痛みまたは筋骨格障害
  • 判決に基づく認知症または軽度認知障害(MCI)の可能性がある
  • 研究の安全性または完了に関する医師の懸念

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動グループ
このグループは運動グループに割り当てられ、スマートフォン アプリケーションを介して配信される運動介入を受けます。
16週間の運動トレーニング(運動グループ)は、スマートフォンのアプリケーションを通じて処方されます。 このグループの結果は、座りっぱなしの対照グループの結果と比較されます。
介入なし:コントロール
このグループはすべてのベースライン評価とフォローアップ評価を完了しますが、介入は受けません。 これらはアンダーアクティブなコントロールとして機能します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テクノロジー主導の運動プログラムが運動の遵守に与える影響を判断します。
時間枠:登録した参加者あたり 16 週間
運動ログデータは、運動の遵守状況を判断するために使用されます。 運動遵守率は、16 週間の運動研究期間中に完了した総運動セッションの割合として報告されます。 CON 参加者は 16 週間の研究期間中にいかなる運動も完了しないため、運動遵守状況は EX 参加者のみ追跡および記録されます。 研究者らは、農村部の成人は研究期間中、中等度から高度の服薬遵守(全セッションの70~80%が完了)を報告すると仮説を立てている。
登録した参加者あたり 16 週間
テクノロジー主導の運動プログラムが、身体を活動的にすることへの障壁に及ぼす影響を判断します。
時間枠:登録した参加者あたり 16 週間
参加者は、ベースライン時および 16 週間の運動研究期間後 (16 週間の介入または対照後) に BBAQ (活動的になるための障害クイズ) に回答します。 結果は比較され、時点間およびグループ間 (EX 対 CON) で運動への参加に対する障壁に統計的な差異があれば決定されます。 運動グループに割り当てられた参加者は、16 週間の研究期間全体にわたってスマートフォン アプリケーションを使用して運動を記録します。 BBAQ のスコアが高いほど、アクティブになるための障壁が多いことを意味します。 研究者らは、テクノロジー主導型の運動介入を16週間続けた後、田舎の成人は活動的になることへの障壁が少なくなった(BBAQスコアが低下した)と報告するだろうと仮説を立てている。
登録した参加者あたり 16 週間
テクノロジー主導の運動プログラムが運動の自己効力感に及ぼす影響を判断します。
時間枠:登録した参加者あたり 16 週間
参加者は、ベースライン時および 16 週間の運動研究期間後 (16 週間の介入または対照後) に運動自己効力感スケールを完了します。 結果は比較され、時点間およびグループ間 (EX 対 CON) に統計的な差異があれば決定されます。 研究者らは、田舎の成人は介入後に(CON参加者と比較して)より高い運動自己効力感(より高い自己効力感スケールスコア)を報告するだろうと仮説を立てている。
登録した参加者あたり 16 週間
テクノロジー主導の運動プログラムがコレステロールと空腹時血糖に及ぼす影響を確認します。
時間枠:登録した参加者あたり 16 週間
空腹時血糖とコレステロールは、Cholestek デバイスを使用して同時に測定されます。 この測定は、ベースライン時にすべての参加者によって完了し、追跡調査(16週間の介入または対照後)時に再度完了します。 研究者らは、EX グループ(運動介入)の参加者は、CON グループと比較して、介入後の総コレステロール、空腹時血糖、LDL の大幅な改善が見られると仮説を立てています。 研究者らは、運動遵守率が高い参加者は、認知症リスクの低下に関連するこれらのバイオマーカーの最大の改善が見られると予想している。
登録した参加者あたり 16 週間
テクノロジー主導の運動プログラムが心肺機能のフィットネスに与える影響を判断します。
時間枠:登録した参加者あたり 16 週間
参加者はまた、ベースライン時とフォローアップ時(介入または対照の16週間後)に再度、一般的な心肺フィールドテストを完了します。 研究者らは、16週間の介入後にEX参加者の心肺機能のフィットネススコアが向上し、介入後の心肺機能検査のスコアがCONグループのスコアよりも大幅に向上すると仮説を立てている。
登録した参加者あたり 16 週間
テクノロジー主導の運動プログラムが筋力フィットネスに与える影響を確認します。
時間枠:登録した参加者あたり 16 週間
参加者は、ベースライン時とフォローアップ時(介入または対照の16週間後)に反復最大筋力テストを完了します。 研究者らは、16週間の介入後にEX参加者の筋力フィットネスが向上し、介入後の筋力フィットネスの結果がCONグループの結果よりも大幅に向上すると仮説を立てています。
登録した参加者あたり 16 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Erin M Blocker, PhD、Emporia State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月31日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月29日

最初の投稿 (実際)

2024年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月17日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EmporiaStateU

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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