Esercizio da lontano: progresso degli individui a rischio verso l'esercizio indipendente
Esercizio da lontano: progresso degli adulti rurali a rischio verso un esercizio indipendente efficace per la riduzione del rischio di demenza
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l’efficacia di un programma di esercizi indipendenti basato sulla tecnologia sugli esiti di salute associati al rischio di demenza tra gli adulti rurali meno attivi.
Verranno reclutati adulti ipoattivi (n = 50), di età compresa tra 40 e 70 anni, provenienti dalle contee rurali e di frontiera del Kansas designate a livello federale per partecipare a questo studio. Verranno utilizzati specifici criteri di inclusione ed esclusione per selezionare i potenziali partecipanti e determinarne l'ammissibilità. Dopo il reclutamento e lo screening, i partecipanti completeranno le valutazioni di base della forma fisica e della salute, sotto la supervisione del gruppo di ricerca. Dopo il completamento delle valutazioni di base, verrà utilizzata un'app di allenamento/fitness personale per progettare e fornire la programmazione degli esercizi e monitorare la partecipazione, l'aderenza e la progressione degli esercizi nel corso dello studio. Tutti gli esercizi prescritti seguiranno le raccomandazioni dell’organo di governo nazionale e includeranno esercizi specifici ritenuti benefici per la salute fisica e la plasticità cerebrale in lavori precedenti. Il team di studio registrerà video di istruzioni sugli esercizi a cui tutti i partecipanti potranno accedere in qualsiasi momento durante lo studio. La particolare app utilizzata consentirà al gruppo di ricerca di organizzare video di esercizi in sessioni di allenamento strutturate, consentendo ai partecipanti di esercitarsi da soli, nel luogo di loro scelta, con ampie istruzioni. L'app consentirà inoltre ai partecipanti di registrarsi mentre eseguono vari esercizi e di inviarli al gruppo di ricerca per l'analisi della tecnica e della sicurezza. La comunicazione tra il personale dello studio e i partecipanti verrà fornita tramite l'app. In alternativa, se necessario, verranno offerte telefonate e/o sessioni Zoom. Il nostro obiettivo è creare un mezzo sicuro ed efficace per fornire programmi di esercizi personalizzati agli adulti rurali che riducano gli ostacoli all’esercizio fisico, migliorino la forma fisica e i biomarcatori associati al rischio di demenza e si prestino all’aderenza all’esercizio fisico in una popolazione che presenta un rischio maggiore di disturbi cognitivi. declino. Gli adulti di mezza età saranno inclusi nello studio poiché si trovano in un'età in cui è più probabile un cambiamento comportamentale di successo (rispetto agli adulti più anziani e istituzionalizzati); gli anziani saranno inclusi poiché rientrano nella categoria ad alto rischio di demenza. Dopo l'intervento dell'esercizio, tutte le valutazioni di base verranno ripetute. I dati verranno confrontati per determinare l'impatto del programma di esercizi su ciascuna variabile (ad es. biomarcatori del rischio di demenza, qualità della vita, forma fisica, ecc.).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo lo screening, i partecipanti completeranno le valutazioni di base della forma fisica e della salute, supervisionate dal gruppo di ricerca. Ciò richiederà il viaggio del gruppo di ricerca in varie località rurali del Kansas. Le valutazioni saranno quelle considerate affidabili, "test sul campo" convalidati e potranno essere facilmente somministrate con un minimo di attrezzature ginniche. Le valutazioni includeranno un test sul campo del VO2 submassimale per valutare l'idoneità cardiorespiratoria e un test massimo di ripetizione stimato per valutare la forza muscolare.
Le valutazioni seguiranno le linee guida ACSM per la sicurezza e la progressione per gli adulti di mezza età e anziani.
Verranno misurati anche i livelli di glucosio e colesterolo nel sangue, utilizzando un dispositivo comunemente usato nel campo (Cholestek LDX ™). Questo dispositivo valuterà la glicemia totale, il colesterolo, LDL, HDL e i trigliceridi. Ulteriori valutazioni di base possono includere, ma non sono limitate a: un sondaggio sugli ostacoli all'essere attivi (BBAQ) e un sondaggio sullo stress percepito (PSS). Tutti i sondaggi sono allegati a questa domanda.
Dopo il completamento delle valutazioni di base, i partecipanti verranno randomizzati in uno dei due gruppi:
- Esercizio (EX); A questo gruppo verrà fornita una programmazione strutturata di esercizi per 16 settimane.
- Controllo (CON); Questo gruppo fungerà da controllo sottoattivo per questo studio. Alla fine delle 16 settimane, verrà offerto loro lo stesso programma di esercizi strutturato di 16 settimane del gruppo di esercizi.
Applicazione per smartphone Un'app di allenamento/fitness personale verrà installata sullo smartphone o sul tablet di ciascun partecipante. L'applicazione utilizzata sarà un'app per il fitness di alto livello e di uso comune e verrà utilizzata in questo studio per progettare e fornire la programmazione degli esercizi e monitorare la partecipazione agli esercizi, l'aderenza e la progressione nel corso dello studio. Il team di studio registrerà video di istruzioni sugli esercizi a cui tutti i partecipanti potranno accedere in qualsiasi momento durante lo studio. La particolare app utilizzata consentirà al gruppo di ricerca di organizzare video di esercizi in sessioni di allenamento strutturate, consentendo ai partecipanti di esercitarsi da soli, nel luogo di loro scelta, con ampie istruzioni e numerose opzioni di modifica degli esercizi.
L'app consentirà inoltre ai partecipanti di registrarsi mentre eseguono vari esercizi e di inviarli al gruppo di ricerca per l'analisi della tecnica e della sicurezza. La comunicazione tra il personale dello studio e i partecipanti verrà fornita tramite l'app. In alternativa, se necessario, verranno offerte telefonate e/o sessioni Zoom. Durante il periodo iniziale del progetto (16 settimane), solo il gruppo EX avrà accesso al piano di esercitazione strutturato. Intervento sull'esercizio L'intervento sull'esercizio consisterà in 3 sessioni di esercizi basate sull'evidenza settimanali per un totale di 16 settimane. L'obiettivo target per tutti i partecipanti sarà di 75-150 minuti di esercizio aerobico e 2-3 sessioni di allenamento per la forza settimanali. L'esercizio sarà di natura progressiva e i partecipanti saranno incoraggiati a raggiungere l'obiettivo target per l'esercizio entro la settimana 8 dello studio e mantenere l'obiettivo target per le settimane 8-16.
Tutti gli esercizi prescritti seguiranno le raccomandazioni dell’organo di governo nazionale e includeranno esercizi specifici ritenuti benefici per la salute fisica e la plasticità cerebrale in lavori precedenti. Dopo l'intervento dell'esercizio, tutte le valutazioni di base verranno ripetute. I dati verranno confrontati per determinare l'impatto del programma di esercizi su ciascuna variabile (ad es. biomarcatori del rischio di demenza, BBAQ, PSS e forma fisica). Per essere inclusi nell'analisi dei dati, i partecipanti devono completare 40 delle 48 sessioni di allenamento (ad es. 83% delle sessioni)
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Erin M Blocker, PhD
- Numero di telefono: 620-803-6161
- Email: eblocker@emporia.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bryan Jones
- Numero di telefono: 620-341-5351
- Email: bjones17@emporia.edu
Luoghi di studio
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Kansas
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Emporia, Kansas, Stati Uniti, 66801
- Reclutamento
- Emporia State University
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Contatto:
- Erin M Blocker, PhD
- Numero di telefono: 620-803-6161
- Email: eblocker@emporia.edu
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Investigatore principale:
- Erin M Blocker, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dai 40 ai 70 anni
- Caratterizzato come ipoattivo dal TAPA
- In grado di leggere e conversare in inglese
- Disponibili e in grado di installare un'applicazione sul proprio smartphone
Criteri di esclusione:
- Infarto miocardico o sintomi di malattia coronarica negli ultimi 2 anni
- Ipertensione non controllata negli ultimi 6 mesi
- Cancro negli ultimi 2 anni (eccetto carcinoma basocellulare o squamoso non metastatico)
- Dolore significativo o disturbo muscoloscheletrico che impedirebbe la partecipazione a un programma di esercizi
- Possibile/probabile demenza o deterioramento cognitivo lieve (MCI) in base alla valutazione
- Preoccupazione del medico riguardo alla sicurezza o al completamento dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi
Questo gruppo verrà assegnato al gruppo di esercizi e riceverà l'intervento dell'esercizio, consegnato tramite l'applicazione per smartphone.
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Verranno prescritte 16 settimane di allenamento fisico (Exercise Group) tramite un'applicazione per smartphone.
I risultati di questo gruppo verranno confrontati con i risultati del gruppo di controllo sedentario.
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Nessun intervento: Controllare
Questo gruppo completerà tutte le valutazioni di base e di follow-up, ma non riceverà alcun intervento.
Serviranno come controllo ipoattivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare l'impatto di un programma di esercizi basato sulla tecnologia sull'aderenza all'esercizio.
Lasso di tempo: 16 settimane per partecipante iscritto
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I dati del registro degli esercizi verranno utilizzati per determinare l'aderenza all'esercizio.
L'aderenza all'esercizio verrà riportata come percentuale delle sessioni di allenamento totali completate nel corso del periodo di studio sugli esercizi di 16 settimane.
L'aderenza all'esercizio verrà monitorata e registrata solo per i partecipanti EX, poiché i partecipanti CON non completeranno alcun esercizio durante il periodo di studio di 16 settimane.
I ricercatori ipotizzano che gli adulti rurali riferiranno un'adesione da moderata ad elevata (70-80% delle sessioni totali completate) nel corso dello studio.
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16 settimane per partecipante iscritto
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Determinare l'impatto di un programma di esercizi basato sulla tecnologia sugli ostacoli all'attività fisica.
Lasso di tempo: 16 settimane per partecipante iscritto
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I partecipanti completeranno il BBAQ (Barriers to Being Active Quiz) al basale e dopo il periodo di studio degli esercizi di 16 settimane (dopo 16 settimane di intervento o controllo).
I risultati verranno confrontati per determinare eventuali differenze statistiche nelle barriere alla partecipazione all'esercizio tra punti temporali e tra gruppi (EX vs CON).
I partecipanti assegnati al gruppo di esercizi registreranno il loro esercizio utilizzando l'applicazione per smartphone per l'intero periodo di studio di 16 settimane.
Punteggi più alti nel BBAQ equivalgono a un numero maggiore di ostacoli all’attività.
I ricercatori ipotizzano che gli adulti rurali riferiranno meno ostacoli all’attività fisica (punteggi BBAQ più bassi) dopo 16 settimane di intervento basato sulla tecnologia.
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16 settimane per partecipante iscritto
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Determinare l'impatto di un programma di esercizi basato sulla tecnologia sull'autoefficacia dell'esercizio.
Lasso di tempo: 16 settimane per partecipante iscritto
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I partecipanti completeranno la scala di autoefficacia dell'esercizio al basale e dopo il periodo di studio sull'esercizio di 16 settimane (dopo 16 settimane di intervento o controllo).
I risultati verranno confrontati per determinare eventuali differenze statistiche tra punti temporali e tra gruppi (EX vs CON).
I ricercatori ipotizzano che gli adulti rurali riferiranno una maggiore autoefficacia nell'esercizio fisico (punteggi più alti nella scala di autoefficacia) in seguito all'intervento (rispetto ai partecipanti CON).
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16 settimane per partecipante iscritto
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Determinare l’impatto di un programma di esercizi basato sulla tecnologia sul colesterolo e sulla glicemia a digiuno.
Lasso di tempo: 16 settimane per partecipante iscritto
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La glicemia a digiuno e il colesterolo vengono misurati simultaneamente utilizzando un dispositivo Cholestek.
Questa misura sarà completata da tutti i partecipanti al basale e di nuovo al follow-up (dopo 16 settimane di intervento o controllo).
I ricercatori ipotizzano che i partecipanti al gruppo EX (intervento con esercizio fisico) vedranno maggiori miglioramenti nel colesterolo totale, nella glicemia a digiuno e nel LDL in seguito all’intervento, rispetto al gruppo CON.
I ricercatori si aspettano che i partecipanti con una maggiore aderenza all’esercizio vedranno i maggiori miglioramenti in questi biomarcatori associati a un ridotto rischio di demenza.
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16 settimane per partecipante iscritto
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Determinare l'impatto di un programma di esercizi basato sulla tecnologia sull'idoneità cardiorespiratoria.
Lasso di tempo: 16 settimane per partecipante iscritto
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I partecipanti completeranno anche un test sul campo cardiorespiratorio comune al basale e di nuovo al follow-up (dopo 16 settimane di intervento o controllo).
I ricercatori ipotizzano che i punteggi di fitness cardiorespiratorio miglioreranno per i partecipanti EX dopo l’intervento di 16 settimane e che i punteggi dei test sul campo cardiorespiratorio post-intervento saranno significativamente migliori di quelli del gruppo CON.
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16 settimane per partecipante iscritto
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Determinare l'impatto di un programma di esercizi basato sulla tecnologia sulla forma fisica muscolare.
Lasso di tempo: 16 settimane per partecipante iscritto
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I partecipanti completeranno un test di fitness muscolare massimo ripetuto al basale e di nuovo al follow-up (dopo 16 settimane di intervento o controllo).
I ricercatori ipotizzano che la forma fisica muscolare migliorerà per i partecipanti EX dopo l’intervento di 16 settimane e che i risultati della forma fisica muscolare post-intervento saranno significativamente migliori rispetto a quelli del gruppo CON.
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16 settimane per partecipante iscritto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erin M Blocker, PhD, Emporia State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EmporiaStateU
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