Cvičení na dálku: Postup ohrožených jedinců k samostatnému cvičení
Cvičení na dálku: Pokrok v ohrožených venkovských dospělých k účinnému nezávislému cvičení pro snížení rizika demence
Účelem této studie je prozkoumat účinnost technologicky řízeného nezávislého cvičebního programu na zdravotní výsledky spojené s rizikem demence u nedostatečně aktivních venkovských dospělých.
K účasti na této studii budou přijati nedostatečně aktivní dospělí (n=50), ve věku 40-70 let, z federálně určených venkovských a pohraničních okresů Kansas. K prověření potenciálních účastníků a určení způsobilosti budou použita specifická kritéria pro zařazení a vyloučení. Po náboru a screeningu účastníci dokončí základní hodnocení fyzické zdatnosti a zdraví, pod dohledem výzkumného týmu. Po dokončení základního hodnocení bude použita osobní tréninková/fitness aplikace k návrhu a poskytování cvičebního programování a sledování účasti na cvičení, dodržování a postupu v průběhu studie. Všechna předepsaná cvičení se budou řídit doporučeními národních řídících orgánů a budou zahrnovat konkrétní cvičení, která byla v předchozí práci prospěšná pro fyzické zdraví a plasticitu mozku. Studijní tým bude nahrávat instruktážní videa cvičení, která mohou být přístupná všem účastníkům kdykoli během studie. Konkrétní použitá aplikace umožní výzkumnému týmu organizovat cvičební videa do strukturovaných tréninků, což účastníkům umožní cvičit sami, na místě, které si zvolí, s bohatými instrukcemi. Aplikace také umožní účastníkům zaznamenat se při provádění různých cvičení a odeslat je výzkumnému týmu k analýze techniky a bezpečnosti. Komunikace mezi studijním personálem a účastníky bude probíhat prostřednictvím aplikace. V případě potřeby budou jako alternativa nabídnuty telefonní hovory a/nebo relace přiblížení. Naším cílem je vytvořit bezpečný a účinný prostředek pro poskytování personalizovaného cvičebního programu pro dospělé na venkově, který snižuje překážky při cvičení, zlepšuje fyzickou zdatnost a biomarkery spojené s rizikem demence a umožňuje dodržování cvičení v populaci, která je vystavena zvýšenému riziku kognitivních funkcí. pokles. Do studie budou zahrnuti dospělí středního věku, protože jsou ve věku, kdy je pravděpodobnější úspěšná změna chování (než starší, institucionalizovaní dospělí); starší dospělí budou zahrnuti, protože jsou ve vysoce rizikové kategorii pro demenci. Po cvičební intervenci se všechna základní hodnocení zopakují. Data budou porovnána, aby se určil dopad cvičebního programu na každou proměnnou (tj. biomarkery rizika demence, QOL, fyzická zdatnost atd.).
Přehled studie
Detailní popis
Po screeningu účastníci dokončí základní hodnocení fyzické zdatnosti a zdraví, pod dohledem výzkumného týmu. To bude vyžadovat cestu výzkumného týmu do různých venkovských lokalit v Kansasu. Hodnocení budou považována za spolehlivá, ověřené „testy v terénu“ a lze je snadno provádět s minimálním cvičebním vybavením. Hodnocení bude zahrnovat submaximální VO2 terénní test k posouzení kardiorespirační zdatnosti a odhadovaný test maximálního 1 opakování k posouzení svalové síly.
Hodnocení se bude řídit pokyny ACSM pro bezpečnost a progresi pro dospělé ve středním a starším věku.
Hladiny glukózy a cholesterolu v krvi budou rovněž měřeny pomocí zařízení běžně používaného v terénu (Cholestek LDX™) Toto zařízení vyhodnotí celkovou glykémii, cholesterol, LDL, HDL a triglyceridy. Dodatečná základní hodnocení mohou zahrnovat, ale nejsou omezena na: průzkum překážek aktivní aktivity (BBAQ) a průzkum vnímaného stresu (PSS). Všechny průzkumy jsou přiloženy k této aplikaci.
Po dokončení základního hodnocení budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin:
- Cvičení (EX); Této skupině bude poskytnut strukturovaný cvičební program po dobu 16 týdnů.
- ovládání (CON); Tato skupina bude sloužit jako nedostatečně aktivní kontrola této studie. Na konci 16 týdnů jim bude nabídnut stejný 16týdenní strukturovaný cvičební program jako cvičební skupině.
Aplikace pro chytré telefony Na chytrý telefon nebo tablet každého účastníka bude nainstalována osobní tréninková/fitness aplikace. Použitá aplikace bude vysoce hodnocená, běžně používaná fitness aplikace a bude použita v této studii k navrhování a poskytování cvičebního programování a sledování účasti na cvičení, dodržování a postupu v průběhu studie. Studijní tým bude nahrávat instruktážní videa cvičení, která mohou být přístupná všem účastníkům kdykoli během studie. Konkrétní použitá aplikace umožní výzkumnému týmu organizovat cvičební videa do strukturovaných tréninků, což účastníkům umožní cvičit sami na místě, které si zvolí, s bohatými instrukcemi a bohatými možnostmi modifikace cvičení.
Aplikace také umožní účastníkům zaznamenat se při provádění různých cvičení a odeslat je výzkumnému týmu k analýze techniky a bezpečnosti. Komunikace mezi studijním personálem a účastníky bude probíhat prostřednictvím aplikace. V případě potřeby budou jako alternativa nabídnuty telefonní hovory a/nebo relace přiblížení. Během počátečního období projektu (16 týdnů) bude mít přístup ke strukturovanému plánu cvičení pouze skupina EX. Cvičební intervence Cvičební intervence se bude skládat ze 3 cvičení podložených důkazy týdně po dobu celkem 16 týdnů. Cílovým cílem pro všechny účastníky bude 75-150 minut aerobního cvičení a 2-3 silové tréninky týdně. Cvičení bude mít progresivní charakter a účastníci budou vyzváni, aby dosáhli cílového cíle pro cvičení do 8. týdne studie a udrželi cílový cíl po dobu 8-16 týdnů.
Všechna předepsaná cvičení se budou řídit doporučeními národních řídících orgánů a budou zahrnovat konkrétní cvičení, která byla v předchozí práci prospěšná pro fyzické zdraví a plasticitu mozku. Po cvičební intervenci se všechna základní hodnocení zopakují. Data budou porovnána, aby se určil dopad cvičebního programu na každou proměnnou (tj. biomarkery rizika demence, BBAQ, PSS a fyzická zdatnost). Aby byli účastníci zahrnuti do analýzy dat, musí absolvovat 40 ze 48 cvičení (tj. 83 % relací)
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Erin M Blocker, PhD
- Telefonní číslo: 620-803-6161
- E-mail: eblocker@emporia.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bryan Jones
- Telefonní číslo: 620-341-5351
- E-mail: bjones17@emporia.edu
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Emporia, Kansas, Spojené státy, 66801
- Nábor
- Emporia State University
-
Kontakt:
- Erin M Blocker, PhD
- Telefonní číslo: 620-803-6161
- E-mail: eblocker@emporia.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Erin M Blocker, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 40 až 70 let věku
- TAPA charakterizován jako nedostatečně aktivní
- Umět číst a konverzovat v angličtině
- Ochota a schopnost nainstalovat si aplikaci do svého chytrého telefonu
Kritéria vyloučení:
- Infarkt myokardu nebo příznaky onemocnění koronárních tepen v posledních 2 letech
- Nekontrolovaná hypertenze během posledních 6 měsíců
- Rakovina v posledních 2 letech (kromě nemetastatického bazálního nebo spinocelulárního karcinomu)
- Výrazná bolest nebo muskuloskeletální porucha, která by znemožňovala účast na cvičebním programu
- Možná/pravděpodobně demence nebo mírná kognitivní porucha (MCI) na základě posouzení
- Obavy lékaře ohledně bezpečnosti nebo dokončení studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Tato skupina bude přiřazena ke cvičební skupině a obdrží cvičební zásah, doručený prostřednictvím aplikace pro chytré telefony.
|
Přes aplikaci v chytrém telefonu bude předepsáno 16 týdnů pohybového tréninku (Cvičební skupina).
Výsledky z této skupiny budou porovnány s výsledky kontrolní skupiny se sedavým zaměstnáním.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina dokončí všechna základní a následná hodnocení, ale neobdrží žádnou intervenci.
Budou sloužit jako nedostatečně aktivní kontrola.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete dopad technologicky řízeného cvičebního programu na dodržování cvičení.
Časové okno: 16 týdnů na jednoho přihlášeného účastníka
|
Údaje o cvičení budou použity k určení dodržování cvičení.
Dodržování cvičení bude uváděno jako procento z celkového počtu cvičebních relací dokončených v průběhu 16týdenního období studie cvičení.
Dodržování cvičení bude sledováno a zaznamenáváno pouze u EX účastníků, protože účastníci CON během 16týdenního studijního období nedokončí žádné cvičení.
Výzkumníci předpokládají, že venkovští dospělí budou v průběhu studie hlásit střední až vysokou adherenci (celkem 70-80 % dokončených sezení).
|
16 týdnů na jednoho přihlášeného účastníka
|
|
Určete dopad cvičebního programu založeného na technologii na překážky fyzické aktivity.
Časové okno: 16 týdnů na jednoho přihlášeného účastníka
|
Účastníci dokončí BBAQ (Barriers to Being Active Quiz) na začátku a po 16týdenním cvičebním období (po 16 týdnech intervence nebo kontroly).
Výsledky budou porovnány, aby se určily případné statistické rozdíly v překážkách účasti na cvičení mezi časovými body a mezi skupinami (EX vs. CON).
Účastníci zařazení do cvičební skupiny budou své cvičení přihlašovat pomocí aplikace pro chytré telefony po celou dobu 16týdenního studia.
Vyšší skóre na BBAQ se rovná většímu počtu překážek, které brání být aktivní.
Vyšetřovatelé předpokládají, že dospělí na venkově budou po 16 týdnech technologicky řízeného cvičení hlásit méně překážek v aktivitě (nižší skóre BBAQ).
|
16 týdnů na jednoho přihlášeného účastníka
|
|
Určete dopad technologicky řízeného cvičebního programu na vlastní účinnost cvičení.
Časové okno: 16 týdnů na jednoho přihlášeného účastníka
|
Účastníci dokončí stupnici sebeúčinnosti cvičení na začátku a po 16týdenním období studie cvičení (po 16 týdnech intervence nebo kontroly).
Výsledky budou porovnány, aby se určily případné statistické rozdíly mezi časovými body a mezi skupinami (EX vs. CON).
Vyšetřovatelé předpokládají, že venkovští dospělí budou po intervenci hlásit vyšší sebe-účinnost při cvičení (vyšší skóre na škále vlastní účinnosti) (ve srovnání s účastníky CON).
|
16 týdnů na jednoho přihlášeného účastníka
|
|
Určete dopad technologicky řízeného cvičebního programu na cholesterol a glykémii nalačno.
Časové okno: 16 týdnů na jednoho přihlášeného účastníka
|
Hladina glukózy v krvi a cholesterolu nalačno se měří současně pomocí zařízení Cholestek.
Toto opatření dokončí všichni účastníci na začátku a znovu při sledování (po 16 týdnech intervence nebo kontroly).
Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci ve skupině EX (cvičební intervence) zaznamenají po intervenci větší zlepšení celkového cholesterolu, glukózy v krvi nalačno a LDL ve srovnání se skupinou CON.
Výzkumníci očekávají, že účastníci s vyšší adherencí ke cvičení zaznamenají největší zlepšení v těchto biomarkerech spojených se sníženým rizikem demence.
|
16 týdnů na jednoho přihlášeného účastníka
|
|
Určete dopad technologicky řízeného cvičebního programu na kardiorespirační zdatnost.
Časové okno: 16 týdnů na jednoho přihlášeného účastníka
|
Účastníci také dokončí běžný kardiorespirační terénní test na začátku a znovu při sledování (po 16 týdnech intervence nebo kontroly).
Vyšetřovatelé předpokládají, že skóre kardiorespirační zdatnosti se u účastníků EX po 16týdenní intervenci zlepší a že pointervenční výsledky kardiorespiračních terénních testů budou významně lepší než u skupiny CON.
|
16 týdnů na jednoho přihlášeného účastníka
|
|
Určete dopad cvičebního programu založeného na technologii na svalovou zdatnost.
Časové okno: 16 týdnů na jednoho přihlášeného účastníka
|
Účastníci vyplní opakovací test maximální svalové zdatnosti na začátku a znovu při sledování (po 16 týdnech intervence nebo kontroly).
Vyšetřovatelé předpokládají, že svalová zdatnost se u EX účastníků po 16týdenní intervenci zlepší a že výsledky svalové kondice po intervenci budou výrazně lepší než u skupiny CON.
|
16 týdnů na jednoho přihlášeného účastníka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erin M Blocker, PhD, Emporia State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EmporiaStateU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .