Übung aus der Ferne: Risikopersonen auf dem Weg zu unabhängiger Übung
Übung aus der Ferne: Entwicklung gefährdeter Erwachsener auf dem Land zu effektiver unabhängiger Übung zur Reduzierung des Demenzrisikos
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines technologiegesteuerten unabhängigen Trainingsprogramms zu untersuchen Gesundheitsergebnisse im Zusammenhang mit dem Demenzrisiko bei unteraktiven Erwachsenen auf dem Land.
Für die Teilnahme an dieser Studie werden unteraktive Erwachsene (n=50) im Alter von 40–70 Jahren aus bundesweit ausgewiesenen ländlichen und Grenzbezirken von Kansas rekrutiert. Spezifische Einschluss- und Ausschlusskriterien werden verwendet, um potenzielle Teilnehmer zu überprüfen und ihre Eignung zu bestimmen. Nach der Rekrutierung und dem Screening absolvieren die Teilnehmer unter Aufsicht des Forschungsteams grundlegende Beurteilungen ihrer körperlichen Fitness und Gesundheit. Nach Abschluss der Basisbewertungen wird eine persönliche Trainings-/Fitness-App eingesetzt, um Trainingsprogramme zu entwerfen und durchzuführen und die Teilnahme, Einhaltung und Fortschritte an den Übungen im Verlauf der Studie zu verfolgen. Alle vorgeschriebenen Übungen folgen den Empfehlungen nationaler Leitungsgremien und umfassen spezifische Übungen, die sich in früheren Arbeiten als vorteilhaft für die körperliche Gesundheit und die Plastizität des Gehirns erwiesen haben. Das Studienteam zeichnet Übungsanleitungsvideos auf, auf die alle Teilnehmer jederzeit während der Studie zugreifen können. Die spezielle verwendete App ermöglicht es dem Forschungsteam, Übungsvideos in strukturierten Trainingseinheiten zu organisieren, sodass die Teilnehmer selbstständig und an einem Ort ihrer Wahl mit ausführlicher Anleitung trainieren können. Die App wird es den Teilnehmern auch ermöglichen, sich selbst bei der Durchführung verschiedener Übungen aufzuzeichnen und sie zur Analyse von Technik und Sicherheit an das Forschungsteam zu senden. Die Kommunikation zwischen Studienpersonal und Teilnehmern erfolgt über die App. Bei Bedarf werden alternativ Telefonanrufe und/oder Zoom-Sitzungen angeboten. Unser Ziel ist es, ein sicheres und wirksames Mittel zur Bereitstellung personalisierter Trainingsprogramme für Erwachsene auf dem Land zu schaffen, das die Hürden für Bewegung verringert, die körperliche Fitness und die mit dem Demenzrisiko verbundenen Biomarker verbessert und sich für die Einhaltung von Übungen in einer Bevölkerung eignet, die einem erhöhten Risiko für kognitive Fähigkeiten ausgesetzt ist Abfall. Erwachsene mittleren Alters werden in die Studie einbezogen, da sie sich in einem Alter befinden, in dem eine erfolgreiche Verhaltensänderung wahrscheinlicher ist (als ältere, institutionalisierte Erwachsene). Ältere Erwachsene werden einbezogen, da sie zur Hochrisikokategorie für Demenz gehören. Nach dem Übungseingriff werden alle Basisbewertungen wiederholt. Die Daten werden verglichen, um die Auswirkung des Trainingsprogramms auf jede Variable (d. h. Demenzrisiko-Biomarker, Lebensqualität, körperliche Fitness usw.).
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Nach dem Screening führen die Teilnehmer unter Aufsicht des Forschungsteams grundlegende Beurteilungen ihrer körperlichen Fitness und Gesundheit durch. Dies erfordert Reisen des Forschungsteams zu verschiedenen ländlichen Standorten in Kansas. Bei den Beurteilungen handelt es sich um solche, die als zuverlässige, validierte „Feldtests“ gelten und mit minimalem Trainingsaufwand problemlos durchgeführt werden können. Die Beurteilungen umfassen einen submaximalen VO2-Feldtest zur Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness und einen geschätzten Maximaltest mit einer Wiederholung zur Beurteilung der Muskelkraft.
Die Beurteilungen folgen den ACSM-Richtlinien für Sicherheit und Fortschritt für Erwachsene mittleren und höheren Alters.
Auch der Blutzucker- und Cholesterinspiegel wird mit einem in diesem Bereich häufig verwendeten Gerät (Cholestek LDX™) gemessen. Dieses Gerät misst den gesamten Blutzucker, Cholesterin, LDL, HDL und Triglyceride. Zu den zusätzlichen Basisbewertungen können unter anderem gehören: eine Umfrage zu den Hindernissen, aktiv zu sein (BBAQ) und eine Umfrage zum wahrgenommenen Stress (PSS). Alle Umfragen sind diesem Antrag beigefügt.
Nach Abschluss der Basisbewertungen werden die Teilnehmer randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt:
- Übung (EX); Diese Gruppe erhält 16 Wochen lang ein strukturiertes Übungsprogramm.
- Kontrolle (CON); Diese Gruppe dient als unteraktive Kontrolle für diese Studie. Am Ende der 16 Wochen wird ihnen das gleiche 16-wöchige strukturierte Übungsprogramm wie der Übungsgruppe angeboten.
Smartphone-Anwendung Eine persönliche Trainings-/Fitness-App wird auf dem Smartphone oder Tablet jedes Teilnehmers installiert. Bei der verwendeten Anwendung handelt es sich um eine hoch bewertete, häufig verwendete Fitness-App, die in dieser Studie zum Entwerfen und Bereitstellen von Trainingsprogrammen sowie zum Verfolgen der Trainingsteilnahme, -einhaltung und -fortschritte im Verlauf der Studie verwendet wird. Das Studienteam zeichnet Übungsanleitungsvideos auf, auf die alle Teilnehmer jederzeit während der Studie zugreifen können. Die spezielle verwendete App wird es dem Forschungsteam ermöglichen, Übungsvideos in strukturierten Trainingseinheiten zu organisieren, sodass die Teilnehmer selbstständig und an einem Ort ihrer Wahl trainieren können, mit ausführlichen Anweisungen und zahlreichen Optionen zur Übungsmodifikation.
Die App wird es den Teilnehmern auch ermöglichen, sich selbst bei der Durchführung verschiedener Übungen aufzuzeichnen und sie zur Analyse von Technik und Sicherheit an das Forschungsteam zu senden. Die Kommunikation zwischen Studienpersonal und Teilnehmern erfolgt über die App. Bei Bedarf werden alternativ Telefonanrufe und/oder Zoom-Sitzungen angeboten. Während der ersten Projektlaufzeit (16 Wochen) erhält nur die EX-Gruppe Zugriff auf den strukturierten Übungsplan. Übungsintervention Die Übungsintervention besteht aus 3 evidenzbasierten Übungssitzungen pro Woche für insgesamt 16 Wochen. Das angestrebte Ziel für alle Teilnehmer sind 75–150 Minuten Aerobic-Übungen und 2–3 Krafttrainingseinheiten pro Woche. Das Training wird progressiver Natur sein und die Teilnehmer werden ermutigt, das Trainingsziel bis Woche 8 der Studie zu erreichen und das Zielziel für die Wochen 8 bis 16 beizubehalten.
Alle vorgeschriebenen Übungen folgen den Empfehlungen nationaler Leitungsgremien und umfassen spezifische Übungen, die sich in früheren Arbeiten als vorteilhaft für die körperliche Gesundheit und die Plastizität des Gehirns erwiesen haben. Nach dem Übungseingriff werden alle Basisbewertungen wiederholt. Die Daten werden verglichen, um die Auswirkung des Trainingsprogramms auf jede Variable (d. h. Demenzrisiko-Biomarker, BBAQ, PSS und körperliche Fitness. Um in die Datenanalyse einbezogen zu werden, müssen die Teilnehmer 40 der 48 Übungseinheiten absolvieren (d. h. 83 % der Sitzungen)
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Erin M Blocker, PhD
- Telefonnummer: 620-803-6161
- E-Mail: eblocker@emporia.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bryan Jones
- Telefonnummer: 620-341-5351
- E-Mail: bjones17@emporia.edu
Studienorte
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Kansas
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Emporia, Kansas, Vereinigte Staaten, 66801
- Rekrutierung
- Emporia State University
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Kontakt:
- Erin M Blocker, PhD
- Telefonnummer: 620-803-6161
- E-Mail: eblocker@emporia.edu
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Hauptermittler:
- Erin M Blocker, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 40 bis 70 Jahre alt
- Von der TAPA als unteraktiv eingestuft
- Kann Englisch lesen und sich unterhalten
- Bereit und in der Lage, eine Anwendung auf ihrem Smartphone zu installieren
Ausschlusskriterien:
- Myokardinfarkt oder Symptome einer koronaren Herzkrankheit in den letzten 2 Jahren
- Unkontrollierte Hypertonie innerhalb der letzten 6 Monate
- Krebs in den letzten 2 Jahren (außer nicht metastasiertem Basal- oder Plattenepithelkarzinom)
- Erhebliche Schmerzen oder Muskel-Skelett-Erkrankungen, die die Teilnahme an einem Trainingsprogramm verbieten würden
- Mögliche/wahrscheinliche Demenz oder leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) basierend auf der Beurteilung
- Bedenken des Arztes hinsichtlich der Sicherheit oder des Abschlusses der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungsgruppe
Diese Gruppe wird der Übungsgruppe zugeordnet und erhält die Übungsintervention, die über die Smartphone-Anwendung bereitgestellt wird.
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Über eine Smartphone-Anwendung werden 16 Wochen Bewegungstraining (Übungsgruppe) verordnet.
Die Ergebnisse dieser Gruppe werden mit den Ergebnissen der sitzenden Kontrollgruppe verglichen.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Gruppe führt alle Basis- und Nachuntersuchungen durch, erhält jedoch keine Intervention.
Sie dienen als unteraktive Kontrolle.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie die Auswirkungen eines technologiegesteuerten Trainingsprogramms auf die Einhaltung von Übungen.
Zeitfenster: 16 Wochen pro angemeldetem Teilnehmer
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Übungsprotokolldaten werden verwendet, um die Einhaltung der Übungen zu bestimmen.
Die Einhaltung der Übungen wird als Prozentsatz der gesamten Trainingseinheiten angegeben, die im Laufe des 16-wöchigen Übungsstudienzeitraums absolviert wurden.
Die Einhaltung der Übungen wird nur für EX-Teilnehmer verfolgt und aufgezeichnet, da CON-Teilnehmer während des 16-wöchigen Studienzeitraums keine Übung absolvieren.
Die Forscher gehen davon aus, dass Erwachsene auf dem Land im Verlauf der Studie eine mäßige bis hohe Adhärenz (70–80 % der gesamten abgeschlossenen Sitzungen) melden werden.
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16 Wochen pro angemeldetem Teilnehmer
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Bestimmen Sie die Auswirkungen eines technologiegesteuerten Trainingsprogramms auf Hindernisse für körperliche Aktivität.
Zeitfenster: 16 Wochen pro angemeldetem Teilnehmer
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Die Teilnehmer absolvieren das BBAQ (Barriers to Being Active Quiz) zu Studienbeginn und im Anschluss an den 16-wöchigen Übungsstudienzeitraum (nach 16 Wochen Intervention oder Kontrolle).
Die Ergebnisse werden verglichen, um gegebenenfalls statistische Unterschiede in den Hindernissen für die Teilnahme an Übungen zwischen Zeitpunkten und zwischen Gruppen (EX vs. CON) zu ermitteln.
Die der Übungsgruppe zugeordneten Teilnehmer protokollieren ihre Übungen während des gesamten 16-wöchigen Studienzeitraums mithilfe der Smartphone-Anwendung.
Höhere Ergebnisse beim BBAQ bedeuten eine größere Anzahl von Hindernissen für die aktive Betätigung.
Die Forscher gehen davon aus, dass Erwachsene auf dem Land nach 16 Wochen der technologiegesteuerten Übungsintervention weniger Hindernisse für die Aktivität melden werden (niedrigere BBAQ-Werte).
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16 Wochen pro angemeldetem Teilnehmer
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Bestimmen Sie den Einfluss eines technologiegesteuerten Trainingsprogramms auf die Trainingsselbstwirksamkeit.
Zeitfenster: 16 Wochen pro angemeldetem Teilnehmer
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Die Teilnehmer füllen die Übungs-Selbstwirksamkeitsskala zu Studienbeginn und im Anschluss an den 16-wöchigen Übungsstudienzeitraum (nach 16 Wochen Intervention oder Kontrolle) aus.
Die Ergebnisse werden verglichen, um gegebenenfalls statistische Unterschiede zwischen Zeitpunkten und zwischen Gruppen (EX vs. CON) zu ermitteln.
Die Forscher gehen davon aus, dass Erwachsene auf dem Land nach der Intervention (im Vergleich zu CON-Teilnehmern) über eine höhere Selbstwirksamkeit beim Training (höhere Werte auf der Selbstwirksamkeitsskala) berichten werden.
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16 Wochen pro angemeldetem Teilnehmer
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Bestimmen Sie die Auswirkungen eines technologiegesteuerten Trainingsprogramms auf Cholesterin und Nüchternblutzucker.
Zeitfenster: 16 Wochen pro angemeldetem Teilnehmer
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Nüchternblutzucker und Cholesterin werden gleichzeitig mit einem Cholestek-Gerät gemessen.
Diese Maßnahme wird von allen Teilnehmern zu Studienbeginn und erneut bei der Nachuntersuchung (nach 16 Wochen Intervention oder Kontrolle) durchgeführt.
Die Forscher gehen davon aus, dass Teilnehmer der EX-Gruppe (Übungsintervention) nach der Intervention im Vergleich zur CON-Gruppe größere Verbesserungen des Gesamtcholesterins, des Nüchternblutzuckers und des LDL feststellen werden.
Die Forscher gehen davon aus, dass Teilnehmer mit höherer Trainingstreue die größten Verbesserungen bei diesen Biomarkern feststellen werden, die mit einem geringeren Demenzrisiko verbunden sind.
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16 Wochen pro angemeldetem Teilnehmer
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Bestimmen Sie die Auswirkungen eines technologiegesteuerten Trainingsprogramms auf die kardiorespiratorische Fitness.
Zeitfenster: 16 Wochen pro angemeldetem Teilnehmer
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Die Teilnehmer absolvieren außerdem zu Studienbeginn und erneut bei der Nachuntersuchung (nach 16 Wochen Intervention oder Kontrolle) einen allgemeinen kardiorespiratorischen Feldtest.
Die Forscher gehen davon aus, dass sich die kardiorespiratorischen Fitnesswerte für EX-Teilnehmer nach der 16-wöchigen Intervention verbessern werden und dass die kardiorespiratorischen Feldtestergebnisse nach der Intervention deutlich besser sein werden als die der CON-Gruppe.
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16 Wochen pro angemeldetem Teilnehmer
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Bestimmen Sie die Auswirkungen eines technologiegesteuerten Trainingsprogramms auf die Muskelfitness.
Zeitfenster: 16 Wochen pro angemeldetem Teilnehmer
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Die Teilnehmer absolvieren zu Studienbeginn und erneut bei der Nachuntersuchung (nach 16 Wochen Intervention oder Kontrolle) einen Wiederholungstest zur maximalen Muskelfitness.
Die Forscher gehen davon aus, dass sich die Muskelfitness der EX-Teilnehmer nach der 16-wöchigen Intervention verbessert und dass die Ergebnisse der Muskelfitness nach der Intervention deutlich besser sein werden als die der CON-Gruppe.
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16 Wochen pro angemeldetem Teilnehmer
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erin M Blocker, PhD, Emporia State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EmporiaStateU
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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