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멀리서의 훈련: 위험에 처한 개인을 독립적인 훈련으로 진행

2025년 2월 17일 업데이트: Erin Blocker, Emporia State University

멀리서 하는 운동: 위험에 처한 시골 성인을 치매 위험 감소를 위한 효과적인 독립적 운동으로 발전시키기

이 연구의 목적은 활동이 적은 농촌 성인의 치매 위험과 관련된 건강 결과에 대한 기술 중심의 독립적 운동 프로그램의 효능을 조사하는 것입니다.

연방 정부가 지정한 농촌 및 국경 캔자스 카운티 출신의 40~70세 사이의 저활동 성인(n=50)이 이 연구에 참여하도록 모집됩니다. 특정 포함 및 제외 기준을 사용하여 잠재적인 참가자를 선별하고 자격을 결정합니다. 모집 및 심사 후 참가자는 연구팀의 감독 하에 기본적인 체력 및 건강 평가를 완료하게 됩니다. 기본 평가가 완료된 후, 개인 훈련/피트니스 앱을 사용하여 운동 프로그램을 설계 및 제공하고 연구 과정 전반에 걸쳐 운동 참여, 지속 및 진행을 추적합니다. 처방된 모든 운동은 국가 관리 기관의 권장 사항을 따르며 신체 건강과 뇌 가소성에 도움이 되는 이전 연구에서 발견된 특정 운동을 포함합니다. 연구 팀은 연구 기간 동안 모든 참가자가 언제든지 접근할 수 있는 운동 지침 비디오를 녹화할 것입니다. 사용된 특정 앱을 사용하면 연구팀은 운동 비디오를 구조화된 훈련 세션으로 구성하여 참가자가 충분한 지침을 받고 선택한 위치에서 스스로 운동할 수 있도록 할 것입니다. 또한 이 앱을 통해 참가자는 다양한 운동을 스스로 기록하고 기술 및 안전 분석을 위해 연구팀에 보낼 수 있습니다. 연구 인력과 참가자 간의 커뮤니케이션은 앱을 통해 전달됩니다. 필요한 경우 전화 통화 및/또는 Zoom 세션이 대안으로 제공됩니다. 우리의 목표는 운동 장벽을 낮추고 체력 및 치매 위험과 관련된 바이오마커를 개선하며 인지 장애 위험이 높은 인구 집단의 운동 준수에 도움이 되는 맞춤형 운동 프로그램을 농촌 성인에게 제공하는 안전하고 효과적인 수단을 만드는 것입니다. 감소. 중년 성인은 성공적인 행동 변화가 일어날 가능성이 더 높은 연령(시설에 수용된 노인보다)이므로 연구에 포함될 것입니다. 노인은 치매 고위험군에 속하므로 포함됩니다. 운동 중재 후에는 모든 기본 평가가 반복됩니다. 운동 프로그램이 각 변수에 미치는 영향을 결정하기 위해 데이터를 비교합니다(예: 치매 위험 바이오마커, QOL, 체력 등).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

심사 후 참가자는 연구팀의 감독 하에 기본적인 체력 및 건강 평가를 완료하게 됩니다. 이를 위해서는 연구팀이 캔자스의 다양한 시골 지역으로 여행해야 합니다. 평가는 신뢰할 수 있고 검증된 '현장 테스트'로 간주되며 최소한의 운동 장비로 쉽게 관리할 수 있습니다. 평가에는 심폐 능력을 평가하기 위한 최대 이하 VO2 현장 테스트와 근력을 평가하기 위한 약 1회 최대 반복 테스트가 포함됩니다.

평가는 중년 및 노년층의 안전 및 진행에 대한 ACSM 지침을 따릅니다.

현장에서 일반적으로 사용되는 장치(Cholestek LDX™)를 사용하여 혈당 및 콜레스테롤 수치도 측정됩니다. 이 장치는 총 혈당, 콜레스테롤, LDL, HDL 및 중성지방을 평가합니다. 추가 기본 평가에는 활동 장애 설문조사(BBAQ) 및 인지된 스트레스 설문조사(PSS)가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 모든 설문조사는 이 신청서에 첨부되어 있습니다.

기본 평가가 완료된 후 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

  1. 운동(EX); 이 그룹에는 16주 동안 체계적인 운동 프로그램이 제공됩니다.
  2. 제어(CON); 이 그룹은 본 연구에 대한 비활성 통제 역할을 할 것입니다. 16주가 끝나면 운동그룹과 동일하게 16주간의 체계적인 운동 프로그램이 제공됩니다.

스마트폰 애플리케이션 각 참가자의 스마트폰이나 태블릿에 개인 트레이닝/피트니스 앱이 설치됩니다. 사용되는 애플리케이션은 높은 평가를 받고 일반적으로 사용되는 피트니스 앱이 될 것이며 본 연구에서는 운동 프로그램을 설계 및 제공하고 연구 과정에서 운동 참여, 지속 및 진행을 추적하는 데 사용될 것입니다. 연구 팀은 연구 기간 동안 모든 참가자가 언제든지 접근할 수 있는 운동 지침 비디오를 녹화할 것입니다. 사용된 특정 앱을 사용하면 연구팀은 운동 비디오를 구조화된 훈련 세션으로 구성하여 참가자가 충분한 교육과 다양한 운동 수정 옵션을 통해 선택한 위치에서 스스로 운동할 수 있도록 할 수 있습니다.

또한 이 앱을 통해 참가자는 다양한 운동을 스스로 기록하고 기술 및 안전 분석을 위해 연구팀에 보낼 수 있습니다. 연구 인력과 참가자 간의 커뮤니케이션은 앱을 통해 전달됩니다. 필요한 경우 전화 통화 및/또는 Zoom 세션이 대안으로 제공됩니다. 초기 프로젝트 기간(16주) 동안 EX 그룹에게만 체계적인 운동 계획에 대한 액세스 권한이 부여됩니다. 운동 중재 운동 중재는 총 16주 동안 매주 3번의 증거 기반 운동 세션으로 구성됩니다. 모든 참가자의 목표 목표는 매주 75~150분의 유산소 운동과 2~3회의 근력 운동 세션입니다. 운동은 본질적으로 점진적이며 참가자는 연구 8주차까지 운동 목표를 달성하고 8~16주차 동안 목표 목표를 유지하도록 권장됩니다.

처방된 모든 운동은 국가 관리 기관의 권장 사항을 따르며 신체 건강과 뇌 가소성에 도움이 되는 이전 연구에서 발견된 특정 운동을 포함합니다. 운동 중재 후에는 모든 기본 평가가 반복됩니다. 운동 프로그램이 각 변수에 미치는 영향을 결정하기 위해 데이터를 비교합니다(예: 치매 위험 바이오마커, BBAQ, PSS 및 체력.) 데이터 분석에 포함되려면 참가자는 48개의 운동 세션 중 40개를 완료해야 합니다(예: 세션의 83%)

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Kansas
      • Emporia, Kansas, 미국, 66801
        • 모병
        • Emporia State University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Erin M Blocker, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 40~70세
  • TAPA에 의해 활동이 부족한 것으로 특징지어짐
  • 영어로 읽고 대화할 수 있는 분
  • 스마트폰에 애플리케이션을 설치할 의지와 능력이 있음

제외 기준:

  • 최근 2년간 심근경색 또는 관상동맥질환 증상이 있는 경우
  • 지난 6개월 동안 조절되지 않은 고혈압
  • 최근 2년 이내의 암(비전이성 기저세포암 또는 편평세포암종 제외)
  • 운동 프로그램 참여가 불가능할 정도의 심한 통증이나 근골격계 장애
  • 판정에 근거하여 치매 또는 경도 인지 장애(MCI) 가능성/아마도
  • 연구의 안전성 또는 완료에 관한 의사의 우려

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동그룹
이 그룹은 운동 그룹에 배정되며 스마트폰 애플리케이션을 통해 전달되는 운동 중재를 받게 됩니다.
16주간의 운동훈련(운동그룹)을 스마트폰 어플리케이션을 통해 처방해 드립니다. 이 그룹의 결과는 앉아서 생활하는 대조군의 결과와 비교됩니다.
간섭 없음: 제어
이 그룹은 모든 기준 및 후속 평가를 완료하지만 개입은 받지 않습니다. 그들은 비활성 통제 역할을 할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기술 기반 운동 프로그램이 운동 준수에 미치는 영향을 확인합니다.
기간: 등록된 참가자당 16주
운동 로그 데이터는 운동 준수 여부를 결정하는 데 사용됩니다. 운동 준수는 16주간의 운동 연구 기간 동안 완료된 총 운동 세션의 백분율로 보고됩니다. CON 참가자는 16주 연구 기간 동안 어떤 운동도 완료하지 않으므로 EX 참가자에 대해서만 운동 준수가 추적되고 기록됩니다. 연구자들은 시골 성인들이 연구 과정 동안 중간에서 높은 순응도(전체 세션의 70-80% 완료)를 보고할 것이라는 가설을 세웠습니다.
등록된 참가자당 16주
기술 기반 운동 프로그램이 신체 활동을 방해하는 장벽에 미치는 영향을 확인합니다.
기간: 등록된 참가자당 16주
참가자는 기준선과 16주간의 운동 연구 기간(16주간의 개입 또는 통제 후) 이후에 BBAQ(활동 장애 퀴즈)를 완료하게 됩니다. 결과를 비교하여 시점 간 및 그룹 간(EX 대 CON) 운동 참여에 대한 장벽이 있는 경우 통계적 차이를 결정합니다. 운동 그룹에 배정된 참가자는 전체 16주 연구 기간 동안 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 운동을 기록하게 됩니다. BBAQ 점수가 높을수록 활동을 방해하는 장애물이 더 많다는 의미입니다. 연구자들은 시골 성인들이 기술 기반 운동 개입 16주 후에 활동에 대한 장벽이 더 적다고 보고할 것이라고 가정합니다(낮은 BBAQ 점수).
등록된 참가자당 16주
기술 기반 운동 프로그램이 운동 자기 효능에 미치는 영향을 확인합니다.
기간: 등록된 참가자당 16주
참가자는 기준선과 16주간의 운동 연구 기간(16주간의 개입 또는 통제 후)에 운동 자기 효능 척도를 완료하게 됩니다. 결과를 비교하여 시점 간 및 그룹 간(EX 대 CON) 통계적 차이가 있는지 확인합니다. 조사자들은 시골 성인들이 개입 후 (CON 참가자들과 비교하여) 더 높은 운동 자기 효능감(더 높은 자기 효능 척도 점수)을 보고할 것이라는 가설을 세웠습니다.
등록된 참가자당 16주
기술 기반 운동 프로그램이 콜레스테롤과 공복 혈당에 미치는 영향을 확인합니다.
기간: 등록된 참가자당 16주
Cholestek 장치를 사용하여 공복 혈당과 콜레스테롤을 동시에 측정합니다. 이 측정은 기준선에서 모든 참가자가 완료하고 후속 조치(개입 또는 통제 16주 후)에서 다시 완료합니다. 연구자들은 EX 그룹(운동 중재) 참가자가 CON 그룹에 비해 중재 후 총 콜레스테롤, 공복 혈당 및 LDL이 더 크게 개선될 것이라고 가정했습니다. 연구자들은 운동 준수율이 높은 참가자가 치매 위험 감소와 관련된 이러한 바이오마커가 가장 크게 개선될 것으로 기대합니다.
등록된 참가자당 16주
기술 기반 운동 프로그램이 심폐 건강에 미치는 영향을 확인합니다.
기간: 등록된 참가자당 16주
참가자는 또한 기준선에서 그리고 후속 조치(개입 또는 통제 16주 후)에서 다시 일반적인 심폐 현장 테스트를 완료하게 됩니다. 조사자들은 16주 중재 후 EX 참가자의 심폐 체력 점수가 향상되고 중재 후 심폐 현장 테스트 점수가 CON 그룹의 점수보다 훨씬 더 좋아질 것이라는 가설을 세웠습니다.
등록된 참가자당 16주
기술 기반 운동 프로그램이 근력 운동에 미치는 영향을 확인합니다.
기간: 등록된 참가자당 16주
참가자는 기준선에서 반복 최대 근력 테스트를 완료하고 후속 조치(개입 또는 통제 16주 후)에서 다시 완료합니다. 연구자들은 16주 중재 후 EX 참가자의 근력 운동이 향상되고, 중재 후 근력 운동 결과가 CON 그룹의 결과보다 훨씬 더 좋아질 것이라는 가설을 세웠습니다.
등록된 참가자당 16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Erin M Blocker, PhD, Emporia State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 31일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EmporiaStateU

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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