Ejercicio desde lejos: hacer que las personas en riesgo progresen hacia el ejercicio independiente
Ejercicio desde lejos: hacer avanzar a los adultos rurales en riesgo hacia un ejercicio independiente eficaz para reducir el riesgo de demencia
El propósito de este estudio es investigar la eficacia de un programa de ejercicio independiente impulsado por tecnología sobre los resultados de salud asociados con el riesgo de demencia entre adultos rurales hipoactivos.
Adultos hipoactivos (n = 50), de 40 a 70 años, de condados rurales y fronterizos de Kansas designados a nivel federal serán reclutados para participar en este estudio. Se utilizarán criterios de inclusión y exclusión específicos para evaluar a los participantes potenciales y determinar la elegibilidad. Después del reclutamiento y la selección, los participantes completarán evaluaciones de salud y condición física de referencia, supervisadas por el equipo de investigación. Una vez completadas las evaluaciones de referencia, se empleará una aplicación de entrenamiento/fitness personal para diseñar y ofrecer programación de ejercicios y realizar un seguimiento de la participación, el cumplimiento y la progresión del ejercicio durante el transcurso del estudio. Todo el ejercicio prescrito seguirá las recomendaciones de los órganos rectores nacionales e incluirá ejercicios específicos que, según trabajos anteriores, son beneficiosos para la salud física y la plasticidad cerebral. El equipo de estudio grabará videos de instrucciones de ejercicios a los que todos los participantes podrán acceder en cualquier momento durante el estudio. La aplicación particular utilizada permitirá al equipo de investigación organizar videos de ejercicios en sesiones de entrenamiento estructuradas, permitiendo a los participantes ejercitarse por su cuenta, en el lugar de su elección, con amplia instrucción. La aplicación también permitirá a los participantes grabarse realizando diversos ejercicios y enviarlos al equipo de investigación para su análisis de técnica y seguridad. La comunicación entre el personal del estudio y los participantes se realizará a través de la aplicación. Se ofrecerán llamadas telefónicas y/o sesiones de Zoom como alternativa si es necesario. Nuestro objetivo es crear un medio seguro y eficaz para ofrecer programas de ejercicio personalizados a adultos rurales que reduzcan las barreras para el ejercicio, mejoren la aptitud física y los biomarcadores asociados con el riesgo de demencia y se presten a la adherencia al ejercicio en una población que tiene un mayor riesgo de deterioro cognitivo. rechazar. Se incluirán en el estudio adultos de mediana edad ya que se encuentran en una edad en la que es más probable un cambio de comportamiento exitoso (que los adultos mayores institucionalizados); Se incluirán los adultos mayores ya que se encuentran en la categoría de alto riesgo de demencia. Después de la intervención de ejercicio, se repetirán todas las evaluaciones iniciales. Los datos se compararán para determinar el impacto del programa de ejercicio en cada variable (es decir, biomarcadores de riesgo de demencia, calidad de vida, aptitud física, etc.).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la evaluación, los participantes completarán evaluaciones iniciales de salud y aptitud física, supervisadas por el equipo de investigación. Esto requerirá que el equipo de investigación viaje a varias ubicaciones rurales de Kansas. Las evaluaciones serán aquellas que se consideran "pruebas de campo" validadas y confiables y que pueden administrarse fácilmente con un equipo de ejercicio mínimo. Las evaluaciones incluirán una prueba de campo de VO2 submáximo para evaluar la aptitud cardiorrespiratoria y una prueba máxima estimada de 1 repetición para evaluar la fuerza muscular.
Las evaluaciones seguirán las pautas del ACSM en materia de seguridad y progresión para adultos de mediana edad y mayores.
También se medirán los niveles de glucosa y colesterol en sangre, utilizando un dispositivo comúnmente utilizado en el campo (Cholestek LDX ™). Este dispositivo evaluará la glucosa total en sangre, el colesterol, el LDL, el HDL y los triglicéridos. Las evaluaciones de referencia adicionales pueden incluir, entre otras: una encuesta de barreras para estar activo (BBAQ) y una encuesta de estrés percibido (PSS). Todas las encuestas se adjuntan a esta solicitud.
Una vez completadas las evaluaciones iniciales, los participantes serán asignados al azar a uno de dos grupos:
- Ejercicio (EX); Este grupo recibirá una programación estructurada de ejercicios durante 16 semanas.
- control (CON); Este grupo servirá como control hipoactivo para este estudio. Al final de las 16 semanas, se les ofrecerá el mismo programa de ejercicio estructurado de 16 semanas que al grupo de ejercicio.
Aplicación para teléfono inteligente Se instalará una aplicación personal de entrenamiento/fitness en el teléfono inteligente o tableta de cada participante. La aplicación utilizada será una aplicación de fitness de uso común y altamente calificada y se utilizará en este estudio para diseñar y ofrecer programación de ejercicios y realizar un seguimiento de la participación, el cumplimiento y la progresión del ejercicio durante el transcurso del estudio. El equipo de estudio grabará videos de instrucciones de ejercicios a los que todos los participantes podrán acceder en cualquier momento durante el estudio. La aplicación particular utilizada permitirá al equipo de investigación organizar videos de ejercicios en sesiones de entrenamiento estructuradas, permitiendo a los participantes ejercitarse por su cuenta, en el lugar de su elección, con amplia instrucción y abundantes opciones de modificación del ejercicio.
La aplicación también permitirá a los participantes grabarse realizando diversos ejercicios y enviarlos al equipo de investigación para su análisis de técnica y seguridad. La comunicación entre el personal del estudio y los participantes se realizará a través de la aplicación. Se ofrecerán llamadas telefónicas y/o sesiones de Zoom como alternativa si es necesario. Durante el período inicial del proyecto (16 semanas), solo el grupo EX tendrá acceso al plan de ejercicio estructurado. Intervención de ejercicio La intervención de ejercicio constará de 3 sesiones de ejercicio basadas en evidencia semanales durante un total de 16 semanas. El objetivo para todos los participantes será de 75 a 150 minutos de ejercicio aeróbico y 2 a 3 sesiones de entrenamiento de fuerza por semana. El ejercicio será de naturaleza progresiva y se alentará a los participantes a lograr el objetivo de ejercicio en la semana 8 del estudio y mantener el objetivo durante las semanas 8 a 16.
Todo el ejercicio prescrito seguirá las recomendaciones de los órganos rectores nacionales e incluirá ejercicios específicos que, según trabajos anteriores, son beneficiosos para la salud física y la plasticidad cerebral. Después de la intervención de ejercicio, se repetirán todas las evaluaciones iniciales. Los datos se compararán para determinar el impacto del programa de ejercicio en cada variable (es decir, biomarcadores de riesgo de demencia, BBAQ, PSS y aptitud física). Para ser incluidos en el análisis de datos, los participantes deben completar 40 de las 48 sesiones de ejercicio (es decir, 83% de las sesiones)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Erin M Blocker, PhD
- Número de teléfono: 620-803-6161
- Correo electrónico: eblocker@emporia.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bryan Jones
- Número de teléfono: 620-341-5351
- Correo electrónico: bjones17@emporia.edu
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Emporia, Kansas, Estados Unidos, 66801
- Reclutamiento
- Emporia State University
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Contacto:
- Erin M Blocker, PhD
- Número de teléfono: 620-803-6161
- Correo electrónico: eblocker@emporia.edu
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Investigador principal:
- Erin M Blocker, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40 a 70 años de edad
- Caracterizado como hipoactivo por la TAPA
- Capaz de leer y conversar en inglés.
- Dispuesto y capaz de instalar una aplicación en su teléfono inteligente.
Criterios de exclusión:
- Infarto de miocardio o síntomas de enfermedad de las arterias coronarias en los últimos 2 años.
- Hipertensión no controlada en los últimos 6 meses.
- Cáncer en los últimos 2 años (excepto carcinoma de células escamosas o basales no metastásico)
- Dolor significativo o trastorno musculoesquelético que prohibiría la participación en un programa de ejercicios.
- Posible/probablemente demencia o deterioro cognitivo leve (DCL) según la adjudicación
- Preocupación del médico con respecto a la seguridad o la finalización del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicio
Este grupo será asignado al grupo de ejercicio y recibirá la intervención de ejercicio, realizada a través de la aplicación de teléfono inteligente.
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Se prescribirán 16 semanas de entrenamiento físico (grupo de ejercicios) a través de una aplicación de teléfono inteligente.
Los resultados de este grupo se compararán con los resultados del grupo de control sedentario.
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Sin intervención: Control
Este grupo completará todas las evaluaciones iniciales y de seguimiento, pero no recibirá ninguna intervención.
Servirán como control hipoactivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar el impacto de un programa de ejercicios impulsado por tecnología sobre la adherencia al ejercicio.
Periodo de tiempo: 16 semanas por participante inscrito
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Los datos del registro de ejercicios se utilizarán para determinar la adherencia al ejercicio.
La adherencia al ejercicio se informará como el porcentaje del total de sesiones de ejercicio completadas durante el transcurso del período de estudio de ejercicio de 16 semanas.
Se realizará un seguimiento y se registrará la adherencia al ejercicio únicamente para los participantes EX, ya que los participantes CON no completarán ningún ejercicio durante el período de estudio de 16 semanas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los adultos rurales informarán una adherencia de moderada a alta (70-80% del total de sesiones completadas) durante el transcurso del estudio.
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16 semanas por participante inscrito
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Determinar el impacto de un programa de ejercicio impulsado por la tecnología sobre las barreras para la actividad física.
Periodo de tiempo: 16 semanas por participante inscrito
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Los participantes completarán el BBAQ (Cuestionario de barreras para estar activo) al inicio y después del período de estudio de ejercicio de 16 semanas (después de 16 semanas de intervención o control).
Los resultados se compararán para determinar las diferencias estadísticas, si las hay, en las barreras para participar en ejercicio entre puntos de tiempo y entre grupos (EX vs CON).
Los participantes asignados al grupo de ejercicio registrarán su ejercicio utilizando la aplicación del teléfono inteligente durante todo el período de estudio de 16 semanas.
Las puntuaciones más altas en el BBAQ equivalen a un mayor número de barreras para estar activo.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los adultos rurales informarán menos barreras para estar activos (puntuaciones BBAQ más bajas) después de 16 semanas de la intervención de ejercicio impulsada por tecnología.
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16 semanas por participante inscrito
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Determinar el impacto de un programa de ejercicio impulsado por tecnología sobre la autoeficacia en el ejercicio.
Periodo de tiempo: 16 semanas por participante inscrito
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Los participantes completarán la Escala de autoeficacia en el ejercicio al inicio del estudio y después del período de estudio de ejercicio de 16 semanas (después de 16 semanas de intervención o control).
Los resultados se compararán para determinar las diferencias estadísticas, si las hay, entre puntos temporales y entre grupos (EX vs CON).
Los investigadores plantean la hipótesis de que los adultos rurales informarán una mayor autoeficacia en el ejercicio (puntuaciones más altas en la escala de autoeficacia) después de la intervención (en comparación con los participantes CON).
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16 semanas por participante inscrito
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Determinar el impacto de un programa de ejercicio impulsado por tecnología sobre el colesterol y la glucosa en sangre en ayunas.
Periodo de tiempo: 16 semanas por participante inscrito
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La glucosa en sangre en ayunas y el colesterol se miden simultáneamente utilizando un dispositivo Cholestek.
Esta medida será completada por todos los participantes al inicio del estudio y nuevamente en el seguimiento (después de 16 semanas de intervención o control).
Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes del grupo EX (intervención de ejercicio) verán mayores mejoras en el colesterol total, la glucosa en sangre en ayunas y el LDL después de la intervención, en comparación con el grupo CON.
Los investigadores esperan que los participantes con mayor adherencia al ejercicio vean las mayores mejoras en estos biomarcadores asociados con un riesgo reducido de demencia.
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16 semanas por participante inscrito
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Determinar el impacto de un programa de ejercicios impulsado por tecnología en la aptitud cardiorrespiratoria.
Periodo de tiempo: 16 semanas por participante inscrito
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Los participantes también completarán una prueba de campo cardiorrespiratoria común al inicio y nuevamente en el seguimiento (después de 16 semanas de intervención o control).
Los investigadores plantean la hipótesis de que las puntuaciones de aptitud cardiorrespiratoria mejorarán para los participantes EX después de la intervención de 16 semanas y que las puntuaciones de las pruebas de campo cardiorrespiratorias posteriores a la intervención serán significativamente mejores que las del grupo CON.
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16 semanas por participante inscrito
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Determinar el impacto de un programa de ejercicios impulsado por tecnología en la aptitud muscular.
Periodo de tiempo: 16 semanas por participante inscrito
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Los participantes completarán una prueba de aptitud muscular máxima de repetición al inicio y nuevamente en el seguimiento (después de 16 semanas de intervención o control).
Los investigadores plantean la hipótesis de que la aptitud muscular mejorará para los participantes EX después de la intervención de 16 semanas y que los resultados de la aptitud muscular postintervención serán significativamente mejores que los del grupo CON.
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16 semanas por participante inscrito
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erin M Blocker, PhD, Emporia State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EmporiaStateU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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