Exercício à distância: progredindo de indivíduos em risco para exercícios independentes
Exercício à distância: Progresso de adultos rurais em risco para exercícios independentes eficazes para redução do risco de demência
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia de um programa de exercícios independente baseado em tecnologia nos resultados de saúde associados ao risco de demência entre adultos rurais subativos.
Adultos subativos (n = 50), com idades entre 40 e 70 anos, de condados rurais e fronteiriços do Kansas designados pelo governo federal serão recrutados para participar deste estudo. Critérios específicos de inclusão e exclusão serão usados para selecionar potenciais participantes e determinar a elegibilidade. Após o recrutamento e triagem, os participantes realizarão avaliações básicas de aptidão física e saúde, supervisionadas pela equipe de pesquisa. Após a conclusão das avaliações iniciais, um aplicativo de treinamento/condicionamento físico pessoal será empregado para projetar e fornecer programação de exercícios e monitorar a participação, adesão e progressão nos exercícios ao longo do estudo. Todos os exercícios prescritos seguirão as recomendações do órgão regulador nacional e incluirão exercícios específicos considerados benéficos para a saúde física e a plasticidade cerebral em trabalhos anteriores. A equipe do estudo gravará vídeos de instruções de exercícios que podem ser acessados por todos os participantes a qualquer momento durante o estudo. O aplicativo específico utilizado permitirá que a equipe de pesquisa organize vídeos de exercícios em sessões de treinamento estruturadas, permitindo que os participantes se exercitem por conta própria, no local de sua escolha, com ampla instrução. O aplicativo também permitirá que os participantes se gravem realizando diversos exercícios e os enviem à equipe de pesquisa para análise de técnica e segurança. A comunicação entre o pessoal do estudo e os participantes será feita por meio do aplicativo. Chamadas telefônicas e/ou sessões Zoom serão oferecidas como alternativa, se necessário. Nosso objetivo é criar um meio seguro e eficaz de fornecer programas de exercícios personalizados para adultos rurais que reduzam as barreiras ao exercício, melhorem a aptidão física e os biomarcadores associados ao risco de demência e se prestem à adesão ao exercício em uma população que corre um risco aumentado de problemas cognitivos. declínio. Adultos de meia idade serão incluídos no estudo, pois estão em uma idade em que a mudança de comportamento bem-sucedida é mais provável (do que adultos institucionalizados mais velhos); os adultos mais velhos serão incluídos porque estão na categoria de alto risco para demência. Após a intervenção de exercício, todas as avaliações iniciais serão repetidas. Os dados serão comparados para determinar o impacto do programa de exercícios em cada variável (ou seja, biomarcadores de risco de demência, qualidade de vida, aptidão física, etc.).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a triagem, os participantes realizarão avaliações básicas de aptidão física e saúde, supervisionadas pela equipe de pesquisa. Isso exigirá viagens da equipe de pesquisa para vários locais rurais do Kansas. As avaliações serão consideradas “testes de campo” confiáveis e validados e podem ser facilmente administradas com o mínimo de equipamento de exercício. As avaliações incluirão um teste de campo de VO2 submáximo para avaliar a aptidão cardiorrespiratória e um teste máximo estimado de 1 repetição para avaliar a força muscular.
As avaliações seguirão as diretrizes do ACSM para segurança e progressão para adultos de meia idade e idosos.
Os níveis de glicose e colesterol no sangue também serão medidos, usando um dispositivo comumente usado na área (Cholestek LDX ™). Este dispositivo avaliará a glicemia total, colesterol, LDL, HDL e triglicerídeos. Avaliações de base adicionais podem incluir, mas não estão limitadas a: uma pesquisa de barreiras para ser ativo (BBAQ) e uma pesquisa de estresse percebido (PSS). Todas as pesquisas estão anexadas a este aplicativo.
Após a conclusão das avaliações iniciais, os participantes serão randomizados para um de dois grupos:
- Exercício (EX); Este grupo receberá uma programação estruturada de exercícios por 16 semanas.
- Controle (CON); Este grupo servirá como controle subativo para este estudo. Ao final de 16 semanas, será oferecido a eles o mesmo programa de exercícios estruturados de 16 semanas do grupo de exercícios.
Aplicativo para smartphone Um aplicativo pessoal de treinamento/condicionamento físico será instalado no smartphone ou tablet de cada participante. O aplicativo usado será um aplicativo de fitness comumente usado e altamente avaliado e será usado neste estudo para projetar e fornecer programação de exercícios e monitorar a participação, adesão e progressão dos exercícios ao longo do estudo. A equipe do estudo gravará vídeos de instruções de exercícios que podem ser acessados por todos os participantes a qualquer momento durante o estudo. O aplicativo específico utilizado permitirá que a equipe de pesquisa organize vídeos de exercícios em sessões de treinamento estruturadas, permitindo que os participantes se exercitem por conta própria, no local de sua escolha, com amplas instruções e diversas opções de modificação de exercícios.
O aplicativo também permitirá que os participantes se gravem realizando diversos exercícios e os enviem à equipe de pesquisa para análise de técnica e segurança. A comunicação entre o pessoal do estudo e os participantes será feita por meio do aplicativo. Chamadas telefônicas e/ou sessões Zoom serão oferecidas como alternativa, se necessário. Durante o período inicial do projeto (16 semanas), apenas o grupo EX terá acesso ao plano de exercícios estruturado. Intervenção de exercício A intervenção de exercício consistirá em 3 sessões semanais de exercícios baseados em evidências durante um total de 16 semanas. A meta para todos os participantes será de 75-150 minutos de exercícios aeróbicos e 2-3 sessões de treinamento de força semanalmente. O exercício será de natureza progressiva e os participantes serão incentivados a atingir a meta de exercício na semana 8 do estudo e manter a meta nas semanas 8 a 16.
Todos os exercícios prescritos seguirão as recomendações do órgão regulador nacional e incluirão exercícios específicos considerados benéficos para a saúde física e a plasticidade cerebral em trabalhos anteriores. Após a intervenção de exercício, todas as avaliações iniciais serão repetidas. Os dados serão comparados para determinar o impacto do programa de exercícios em cada variável (ou seja, biomarcadores de risco de demência, BBAQ, PSS e aptidão física.). Para serem incluídos na análise de dados, os participantes devem completar 40 das 48 sessões de exercícios (ou seja, 83% das sessões)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Erin M Blocker, PhD
- Número de telefone: 620-803-6161
- E-mail: eblocker@emporia.edu
Estude backup de contato
- Nome: Bryan Jones
- Número de telefone: 620-341-5351
- E-mail: bjones17@emporia.edu
Locais de estudo
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Kansas
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Emporia, Kansas, Estados Unidos, 66801
- Recrutamento
- Emporia State University
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Contato:
- Erin M Blocker, PhD
- Número de telefone: 620-803-6161
- E-mail: eblocker@emporia.edu
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Investigador principal:
- Erin M Blocker, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 40 a 70 anos de idade
- Caracterizado como subativo pela TAPA
- Capaz de ler e conversar em inglês
- Disposto e capaz de instalar um aplicativo em seu smartphone
Critérios de exclusão:
- Infarto do miocárdio ou sintomas de doença arterial coronariana nos últimos 2 anos
- Hipertensão não controlada nos últimos 6 meses
- Câncer nos últimos 2 anos (exceto carcinoma basocelular ou espinocelular não metastático)
- Dor significativa ou distúrbio musculoesquelético que proibiria a participação em um programa de exercícios
- Possível/provavelmente demência ou comprometimento cognitivo leve (MCI) com base na adjudicação
- Preocupação do médico em relação à segurança ou conclusão do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios
Este grupo será atribuído ao grupo de exercícios e receberá a intervenção de exercícios, entregue por meio do aplicativo do smartphone.
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16 semanas de treinamento físico (Grupo de Exercícios) serão prescritas por meio de um aplicativo de smartphone.
Os resultados deste grupo serão comparados aos resultados do grupo controle sedentário.
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Sem intervenção: Controlar
Este grupo completará todas as avaliações iniciais e de acompanhamento, mas não receberá nenhuma intervenção.
Eles servirão como controle subativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determine o impacto de um programa de exercícios baseado em tecnologia na adesão aos exercícios.
Prazo: 16 semanas por participante inscrito
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Os dados do registro de exercícios serão usados para determinar a adesão ao exercício.
A adesão ao exercício será relatada como a porcentagem do total de sessões de exercícios concluídas ao longo do período de estudo de exercícios de 16 semanas.
A adesão ao exercício será rastreada e registrada apenas para participantes EX, uma vez que os participantes CON não realizarão nenhum exercício durante o período de estudo de 16 semanas.
Os investigadores levantam a hipótese de que os adultos rurais relatarão adesão moderada a alta (70-80% do total de sessões concluídas) ao longo do estudo.
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16 semanas por participante inscrito
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Determine o impacto de um programa de exercícios baseado em tecnologia nas barreiras à atividade física.
Prazo: 16 semanas por participante inscrito
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Os participantes preencherão o BBAQ (questionário sobre barreiras para ser ativo) no início do estudo e após o período de estudo de exercícios de 16 semanas (após 16 semanas de intervenção ou controle).
Os resultados serão comparados para determinar diferenças estatísticas, se houver, nas barreiras à participação em exercícios entre pontos no tempo e entre grupos (EX vs CON).
Os participantes designados para o grupo de exercícios registrarão seus exercícios usando o aplicativo do smartphone durante todo o período de estudo de 16 semanas.
Pontuações mais elevadas no BBAQ equivalem a um maior número de barreiras à atividade.
Os investigadores levantam a hipótese de que os adultos rurais relatarão menos barreiras para serem ativos (pontuações mais baixas do BBAQ) após 16 semanas de intervenção de exercícios baseada na tecnologia.
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16 semanas por participante inscrito
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Determine o impacto de um programa de exercícios baseado em tecnologia na autoeficácia dos exercícios.
Prazo: 16 semanas por participante inscrito
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Os participantes preencherão a Escala de Autoeficácia no Exercício no início do estudo e após o período de estudo de exercícios de 16 semanas (após 16 semanas de intervenção ou controle).
Os resultados serão comparados para determinar diferenças estatísticas, se houver, entre pontos de tempo e entre grupos (EX vs CON).
Os investigadores levantaram a hipótese de que os adultos rurais relatarão maior autoeficácia no exercício (pontuações mais altas na escala de autoeficácia) após a intervenção (em comparação com os participantes do CON).
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16 semanas por participante inscrito
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Determine o impacto de um programa de exercícios baseado em tecnologia sobre o colesterol e a glicemia em jejum.
Prazo: 16 semanas por participante inscrito
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A glicemia e o colesterol em jejum são medidos simultaneamente usando um dispositivo Cholestek.
Esta medida será concluída por todos os participantes no início do estudo e novamente no acompanhamento (após 16 semanas de intervenção ou controle).
Os investigadores levantam a hipótese de que os participantes do grupo EX (intervenção de exercício) verão maiores melhorias no colesterol total, glicemia de jejum e LDL após a intervenção, em comparação com o grupo CON.
Os investigadores esperam que os participantes com maior adesão aos exercícios vejam as maiores melhorias nestes biomarcadores associados à redução do risco de demência.
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16 semanas por participante inscrito
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Determine o impacto de um programa de exercícios baseado em tecnologia na aptidão cardiorrespiratória.
Prazo: 16 semanas por participante inscrito
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Os participantes também realizarão um teste de campo cardiorrespiratório comum no início do estudo e novamente no acompanhamento (após 16 semanas de intervenção ou controle).
Os investigadores levantam a hipótese de que as pontuações de aptidão cardiorrespiratória irão melhorar para os participantes EX após a intervenção de 16 semanas e que as pontuações dos testes de campo cardiorrespiratórios pós-intervenção serão significativamente melhores do que as do grupo CON.
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16 semanas por participante inscrito
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Determine o impacto de um programa de exercícios baseado em tecnologia na aptidão muscular.
Prazo: 16 semanas por participante inscrito
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Os participantes irão completar um teste de aptidão muscular de repetição máxima no início do estudo e novamente no acompanhamento (após 16 semanas de intervenção ou controle).
Os investigadores levantam a hipótese de que a aptidão muscular melhorará para os participantes EX após a intervenção de 16 semanas e que os resultados da aptidão muscular pós-intervenção serão significativamente melhores do que os do grupo CON.
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16 semanas por participante inscrito
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erin M Blocker, PhD, Emporia State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EmporiaStateU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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