Harjoittelu kaukaa: Riskihenkilöiden eteneminen itsenäiseen harjoitteluun
Harjoittelu kaukaa: Maaseudun riskialttiiden aikuisten kehittäminen tehokkaaksi itsenäiseksi harjoitukseksi dementian riskin vähentämiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia teknologiavetoisen itsenäisen liikuntaohjelman tehokkuutta dementiariskiin liittyvissä terveysvaikutuksissa vajaaaktiivisten maaseudun aikuisten keskuudessa.
Aliaktiiviset aikuiset (n=50), iältään 40-70 vuotta, liittovaltion nimeämistä maaseutu- ja raja-Kansasin maakunnista rekrytoidaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Mahdollisten osallistujien seulomiseen ja kelpoisuuden määrittämiseen käytetään erityisiä mukaan ottavia ja poissulkevia kriteerejä. Rekrytoinnin ja seulonnan jälkeen osallistujat suorittavat fyysisen kunto- ja terveysarvioinnit tutkimusryhmän valvonnassa. Kun perusarvioinnit on suoritettu, henkilökohtaista harjoitus-/kuntosovellusta käytetään harjoitusohjelmoinnin suunnitteluun ja toimittamiseen sekä harjoituksiin osallistumisen, noudattamisen ja etenemisen seurantaan tutkimuksen aikana. Kaikki määrätyt harjoitukset noudattavat kansallisten hallintoelinten suosituksia ja sisältävät erityisiä harjoituksia, jotka aiemmissa töissä on todettu hyödyllisiksi fyysisen terveyden ja aivojen plastisuuden kannalta. Tutkimusryhmä tallentaa harjoitusohjevideoita, jotka ovat kaikkien osallistujien käytettävissä milloin tahansa tutkimuksen ajan. Tietyn käytetyn sovelluksen avulla tutkimusryhmä voi järjestää harjoitusvideoita strukturoiduiksi harjoituksiksi, jolloin osallistujat voivat harjoitella itsenäisesti valitsemassaan paikassa runsaan opastuksen kera. Sovelluksen avulla osallistujat voivat myös tallentaa itsensä suorittamassa erilaisia harjoituksia ja lähettää ne tutkimusryhmälle analysoimaan tekniikkaa ja turvallisuutta. Opintohenkilöstön ja osallistujien välinen viestintä toimitetaan sovelluksen kautta. Vaihtoehtona tarjotaan tarvittaessa puheluita ja/tai Zoom-istuntoja. Tavoitteemme on luoda turvallinen ja tehokas tapa tarjota henkilökohtaista liikuntaohjelmointia maaseudun aikuisille, joka vähentää liikunnan esteitä, parantaa fyysistä kuntoa ja dementiariskiin liittyviä biomarkkereita ja soveltuu harjoituksiin sitoutumiseen väestössä, jolla on lisääntynyt kognitiivisen toiminnan riski. lasku. Keski-ikäiset aikuiset otetaan mukaan tutkimukseen, koska he ovat iässä, jolloin onnistunut käyttäytymisen muutos on todennäköisempää (kuin vanhemmat, laitoshoidossa olevat aikuiset); iäkkäät aikuiset otetaan mukaan, koska he kuuluvat dementian riskiryhmään. Harjoituksen jälkeen kaikki perusarvioinnit toistetaan. Tietoja verrataan, jotta voidaan määrittää harjoitusohjelman vaikutus kuhunkin muuttujaan (esim. dementiariskin biomarkkerit, elämänlaatu, fyysinen kunto jne.).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Seulonnan jälkeen osallistujat suorittavat fyysisen kunto- ja terveysarvioinnit tutkimusryhmän valvonnassa. Tämä edellyttää tutkimusryhmän matkustamista Kansasin maaseudun eri paikkoihin. Arvioinnit ovat luotettavia, validoituja "kenttätestejä", ja ne voidaan suorittaa helposti minimaalisilla harjoitusvälineillä. Arvioinnit sisältävät submaksimaalisen VO2-kenttätestin sydän-hengityskunnon arvioimiseksi ja arviolta yhden toiston maksimitestin lihasvoiman arvioimiseksi.
Arvioinnissa noudatetaan ACSM:n ohjeita keski-ikäisten ja vanhempien aikuisten turvallisuudesta ja etenemisestä.
Myös veren glukoosi- ja kolesterolitasot mitataan alalla yleisesti käytetyllä laitteella (Cholestek LDX™) Tämä laite mittaa veren kokonaisglukoosin, kolesterolin, LDL:n, HDL:n ja triglyseridit. Muita perustason arviointeja voivat olla, mutta niihin rajoittumatta: aktiivisen olemisen esteitä koskeva tutkimus (BBAQ) ja havaittu stressitutkimus (PSS). Kaikki kyselyt ovat tämän hakemuksen liitteenä.
Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään:
- Harjoitus (EX); Tälle ryhmälle annetaan strukturoitua harjoitusohjelmaa 16 viikon ajan.
- ohjaus (CON); Tämä ryhmä toimii tämän tutkimuksen aliaktiivisena kontrollina. 16 viikon lopussa heille tarjotaan sama 16 viikon strukturoitu harjoitusohjelma kuin harjoitusryhmälle.
Älypuhelinsovellus Jokaisen osallistujan älypuhelimeen tai tablettiin asennetaan henkilökohtainen harjoitus-/fitness-sovellus. Käytettävä sovellus on korkeasti arvioitu, yleisesti käytetty kuntosovellus, ja sitä käytetään tässä tutkimuksessa harjoitusohjelmoinnin suunnitteluun ja toimittamiseen sekä harjoituksiin osallistumisen, harjoitteluun sitoutumisen ja etenemisen seurantaan tutkimuksen aikana. Tutkimusryhmä tallentaa harjoitusohjevideoita, jotka ovat kaikkien osallistujien käytettävissä milloin tahansa tutkimuksen ajan. Tietyn käytetyn sovelluksen avulla tutkimusryhmä voi järjestää harjoitusvideoita strukturoiduiksi harjoituksiksi, jolloin osallistujat voivat harjoitella itsenäisesti, haluamassaan paikassa, jossa on runsaasti ohjeita ja runsaat harjoituksen muokkausmahdollisuudet.
Sovelluksen avulla osallistujat voivat myös tallentaa itsensä suorittamassa erilaisia harjoituksia ja lähettää ne tutkimusryhmälle analysoimaan tekniikkaa ja turvallisuutta. Opintohenkilöstön ja osallistujien välinen viestintä toimitetaan sovelluksen kautta. Vaihtoehtona tarjotaan tarvittaessa puheluita ja/tai Zoom-istuntoja. Alkuprojektin aikana (16 viikkoa) vain EX-ryhmällä on pääsy strukturoituun harjoitussuunnitelmaan. Harjoitusinterventio Harjoitusinterventio koostuu kolmesta näyttöön perustuvasta harjoituksesta viikoittain yhteensä 16 viikon ajan. Tavoitteena kaikille osallistujille on 75-150 minuuttia aerobista harjoittelua ja 2-3 voimaharjoittelua viikossa. Harjoittelu on luonteeltaan progressiivista ja osallistujia kannustetaan saavuttamaan harjoittelun tavoitetavoite tutkimuksen viikkoon 8 mennessä ja pitämään tavoitetavoite viikoilla 8-16.
Kaikki määrätyt harjoitukset noudattavat kansallisten hallintoelinten suosituksia ja sisältävät erityisiä harjoituksia, jotka aiemmissa töissä on todettu hyödyllisiksi fyysisen terveyden ja aivojen plastisuuden kannalta. Harjoituksen jälkeen kaikki perusarvioinnit toistetaan. Tietoja verrataan, jotta voidaan määrittää harjoitusohjelman vaikutus kuhunkin muuttujaan (esim. dementiariskin biomarkkerit, BBAQ, PSS ja fyysinen kunto.). Jotta osallistujat voidaan ottaa mukaan data-analyysiin, heidän on suoritettava 40 harjoituksesta 48 harjoituksesta (ts. 83 % istunnoista)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erin M Blocker, PhD
- Puhelinnumero: 620-803-6161
- Sähköposti: eblocker@emporia.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bryan Jones
- Puhelinnumero: 620-341-5351
- Sähköposti: bjones17@emporia.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Emporia, Kansas, Yhdysvallat, 66801
- Rekrytointi
- Emporia State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Erin M Blocker, PhD
- Puhelinnumero: 620-803-6161
- Sähköposti: eblocker@emporia.edu
-
Päätutkija:
- Erin M Blocker, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 40-70 vuoden iässä
- TAPA luonnehtii sitä aliaktiiviseksi
- Pystyy lukemaan ja keskustelemaan englanniksi
- Haluavat ja pystyvät asentamaan sovelluksen älypuhelimeesi
Poissulkemiskriteerit:
- Sydäninfarkti tai sepelvaltimotaudin oireita viimeisen 2 vuoden aikana
- Hallitsematon verenpainetauti viimeisen 6 kuukauden aikana
- Syöpä viimeisen 2 vuoden aikana (paitsi ei-metastaattinen tyvi- tai levyepiteelisyöpä)
- Merkittävä kipu tai tuki- ja liikuntaelinhäiriö, joka estäisi osallistumisen harjoitusohjelmaan
- Mahdollinen/todennäköisesti dementia tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tuomion perusteella
- Lääkäri on huolissaan turvallisuudesta tai tutkimuksen valmistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Tämä ryhmä määrätään harjoitusryhmään ja saa harjoitusintervention älypuhelinsovelluksen kautta.
|
16 viikon liikuntaharjoittelu (Exercise Group) määrätään älypuhelinsovelluksen kautta.
Tämän ryhmän tuloksia verrataan istuvan kontrolliryhmän tuloksiin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä suorittaa kaikki perus- ja seurantaarvioinnit, mutta se ei saa puuttua asiaan.
Ne toimivat aliaktiivisina ohjaimina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä teknologialähtöisen harjoitusohjelman vaikutus harjoitusten noudattamiseen.
Aikaikkuna: 16 viikkoa per osallistuja
|
Harjoituslokitietoja käytetään harjoituksen noudattamisen määrittämiseen.
Harjoittelun noudattaminen raportoidaan prosenttiosuutena kaikista harjoituksista, jotka on suoritettu 16 viikon harjoittelujakson aikana.
Harjoituksen noudattamista seurataan ja tallennetaan vain EX-osallistujille, koska CON-osallistujat eivät suorita harjoituksia 16 viikon tutkimusjakson aikana.
Tutkijat olettavat, että maaseudulla asuvat aikuiset raportoivat kohtalaisesta tai korkeasta hoitoon sitoutumisesta (70-80 % kaikista istunnoista suoritettuja) tutkimuksen aikana.
|
16 viikkoa per osallistuja
|
|
Selvitä teknologialähtöisen harjoitusohjelman vaikutus fyysisen aktiivisuuden esteisiin.
Aikaikkuna: 16 viikkoa per osallistuja
|
Osallistujat suorittavat BBAQ-testin (Bigers to Being Active Quiz) lähtötilanteessa ja 16 viikon harjoittelujakson jälkeen (16 viikon interventio- tai kontrollijakson jälkeen).
Tuloksia verrataan mahdollisten tilastollisten erojen määrittämiseksi harjoitukseen osallistumisen esteissä aikapisteiden ja ryhmien välillä (EX vs CON).
Harjoitusryhmään nimetyt osallistujat kirjaavat harjoituksensa älypuhelinsovelluksella koko 16 viikon opiskelujakson ajan.
Korkeammat BBAQ-pisteet merkitsevät useampaa aktiivisuuden esteitä.
Tutkijat olettavat, että maaseudun aikuiset raportoivat harvemmista aktiivisuuden esteistä (alemmat BBAQ-pisteet) 16 viikon teknologiavetoisen harjoittelun jälkeen.
|
16 viikkoa per osallistuja
|
|
Selvitä teknologialähtöisen harjoitusohjelman vaikutus harjoituksen itsetehokkuuteen.
Aikaikkuna: 16 viikkoa per osallistuja
|
Osallistujat suorittavat harjoituksen itsetehokkuusasteikon lähtötilanteessa ja 16 viikon harjoitustutkimusjakson jälkeen (16 viikon interventio- tai kontrollijakson jälkeen).
Tuloksia verrataan mahdollisten tilastollisten erojen määrittämiseksi aikapisteiden ja ryhmien välillä (EX vs CON).
Tutkijat olettavat, että maaseudulla asuvat aikuiset raportoivat korkeammasta harjoittelun omatehokkuudesta (korkeammat Self-Efficacy Scale -pisteet) toimenpiteen jälkeen (verrattuna CON-osallistujiin).
|
16 viikkoa per osallistuja
|
|
Selvitä teknologiavetoisen harjoitusohjelman vaikutus kolesteroliin ja paastoverensokeriin.
Aikaikkuna: 16 viikkoa per osallistuja
|
Paastoveren glukoosi ja kolesteroli mitataan samanaikaisesti Cholestek-laitteella.
Kaikki osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa ja uudelleen seurannassa (16 viikon interventio- tai kontrollijakson jälkeen).
Tutkijat olettavat, että osallistujat EX-ryhmään (harjoitusinterventio) näkevät suurempia parannuksia kokonaiskolesteroli-, paastoverenglukoosi- ja LDL-arvoissa toimenpiteen jälkeen verrattuna CON-ryhmään.
Tutkijat odottavat, että osallistujat, joilla on korkeampi harjoittelun sitoutuminen, näkevät suurimmat parannukset näissä biomarkkereissa, jotka liittyvät alentuneeseen dementiariskiin.
|
16 viikkoa per osallistuja
|
|
Selvitä teknologialähtöisen harjoitusohjelman vaikutus sydän- ja hengityselimistön kuntoon.
Aikaikkuna: 16 viikkoa per osallistuja
|
Osallistujat suorittavat myös yhteisen kardiorespiratorisen kenttätestin lähtötilanteessa ja uudelleen seurannassa (16 viikon toimenpiteen tai kontrollin jälkeen).
Tutkijat olettavat, että EX-osallistujien kardiorespiratoriset kuntopisteet paranevat 16 viikon toimenpiteen jälkeen ja että intervention jälkeiset kardiorespiratoristen kenttätestien tulokset ovat merkittävästi paremmat kuin CON-ryhmän.
|
16 viikkoa per osallistuja
|
|
Selvitä teknologialähtöisen harjoitusohjelman vaikutus lihaskuntoon.
Aikaikkuna: 16 viikkoa per osallistuja
|
Osallistujat suorittavat toiston maksimilihaskuntotestin lähtötilanteessa ja uudelleen seurannassa (16 viikon toimenpiteen tai kontrollin jälkeen).
Tutkijat olettavat, että EX-osallistujien lihaskunto paranee 16 viikon toimenpiteen jälkeen ja että toimenpiteen jälkeiset lihaskuntotulokset ovat merkittävästi parempia kuin CON-ryhmän.
|
16 viikkoa per osallistuja
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erin M Blocker, PhD, Emporia State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EmporiaStateU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .