電子医療記録に統合された患者生成データ
2026年3月27日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
臨床ケアと研究をサポートするための電子医療記録と統合された患者生成データ
この研究の目的は、対応を適応させた支援メッセージを受け取った患者が、支援メッセージを受け取らなかった患者と比較して、患者生成のデータ収集と電子医療記録の統合を順守する可能性が高いかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、臨床ケアと研究を改善するために重要な患者生成データ (PGD) を電子医療記録に統合することをサポートする再利用可能な戦略を直接提供します。
この応用のために、敗血症から回復中の患者におけるPGDトランスレーショナルサイエンスイノベーションを開発し、テストすることを提案します。
この多様な患者集団は長期的な合併症に悩まされることが多く、PGDを収集、統合、検査するための戦略の開発と実証に最適であり、敗血症回復の改善に関する当社チームの堅牢な研究ポートフォリオに直接基づいています。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 敗血症と一致する感染症および臓器不全の臨床基準を満たし、ホスピスケアを受けずに生きて退院した人
- 敗血症移行および回復プログラムに登録されている
- Epic MyChart ユーザーとして登録済み、または登録する意思がある
除外基準:
- ホスピスケアを受けて退院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サポートメッセージ
支援的なメッセージングは、対象を絞った患者作成のデータ収集ツールを使用するよう患者を動機付けるために提供される行動介入です。
参加者は患者が作成したデータを完成させるよう求められます。
ベースラインでは、すべての患者は患者生成データの収集に関する教育、データ収集ツールの使用に関するトレーニング、情報の収集と共有の標準頻度に関するガイダンスを受けます。
ベースラインおよびフォローアップ中の定期的な間隔で、サポート メッセージング部門は追加のテキスト メッセージを受信して、患者と関わり、モニタリング タスクを完了するためのパーソナライズされたリマインダーを配信します。
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患者生成データの収集に関する教育、データ収集ツールの使用に関するトレーニング、情報の収集と共有の標準頻度に関するガイダンスを受けます。
補足のテキスト メッセージが送信され、患者と関わり、モニタリング タスクを完了するための個別のリマインダーが配信されます。
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アクティブコンパレータ：応援メッセージなし
参加者は患者が作成したデータを完成させるよう求められます。
ベースラインでは、参加者は患者生成データの収集に関する教育、データ収集ツールの使用に関するトレーニング、情報の収集と共有の標準頻度に関するガイダンスを受けます。
参加者は、患者と関わり、監視タスクを完了するための個別のリマインダーを送信するための追加のテキスト メッセージを受信しません。
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患者生成データの収集に関する教育、データ収集ツールの使用に関するトレーニング、情報の収集と共有の標準頻度に関するガイダンスを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完了したデータと要求された患者生成データの割合
時間枠：退院後90日
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患者生成データの完了は、完了したデータ要素と要求された患者生成データ要素の比率として定義されます。
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退院後90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再入院数
時間枠：退院後90日
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電子医療記録によって評価された、何らかの原因により入院または経過観察状態になった再入院の数。
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退院後90日
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死亡者数
時間枠：退院後90日
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電子健康記録と企業データ ウェアハウスに統合された国家データ ソースを通じて評価された、何らかの原因による参加者の死亡数。
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退院後90日
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救急外来受診者数
時間枠：退院後90日
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電子医療記録によって評価された救急部門の訪問回数。
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退院後90日
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外来受診者数
時間枠：退院後90日
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電子医療記録によって評価される外来診療の回数
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退院後90日
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無入院日数
時間枠：退院後90日
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電子医療記録データから測定され、生存日数から入院日数を差し引いた合計によって計算される無入院日数。
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退院後90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marc Kowalkowski, PhD、Atrium Health Wake Forest Baptist
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月28日
最初の投稿 (実際)
2024年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月27日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00113850
- 1UM1TR004929-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者のデータは、匿名化後に共有されます (テキスト、表、図、付録)。
IPD 共有時間枠
記事公開後 3 か月から始まり 5 年で終了します。
IPD 共有アクセス基準
承認された提案の目的の達成を支援するために、方法論的に適切な提案を提供する研究者と共有します。
提案は ehale@wakehealth.edu に送信してください。
アクセスを取得するには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。