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In elektronische Patientenakten integrierte, von Patienten generierte Daten

27. März 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

In elektronische Patientenakten integrierte, von Patienten generierte Daten zur Unterstützung der klinischen Versorgung und Forschung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob Patienten, die unterstützende Nachrichten mit Antwortanpassung erhalten, sich im Vergleich zu Patienten, die keine unterstützenden Nachrichten erhalten, eher an die vom Patienten generierte Datenerfassung und die Integration elektronischer Patientenakten halten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt wird direkt in wiederverwendbare Strategien einfließen, um die Integration wichtiger patientengenerierter Daten (PID) in die elektronische Gesundheitsakte zu unterstützen und so die klinische Versorgung und Forschung zu verbessern. Für diese Anwendung schlagen wir vor, unsere translationale wissenschaftliche Innovation der PGD bei Patienten zu entwickeln und zu testen, die sich von einer Sepsis erholen. Diese vielfältige Patientenpopulation leidet häufig unter Langzeitkomplikationen, die sich ideal für die Entwicklung und Demonstration von Strategien zur Erfassung, Integration und Untersuchung der PGD eignen und direkt auf dem robusten Forschungsportfolio unseres Teams zur Verbesserung der Sepsis-Genesung aufbauen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebend aus dem Krankenhaus ohne Hospizpflege entlassen, die die klinischen Kriterien für eine Infektion und Organfunktionsstörung im Zusammenhang mit einer Sepsis erfüllen
  • Eingeschrieben in das Sepsis Transition and Recovery-Programm
  • Eingeschrieben oder bereit, sich als Epic MyChart-Benutzer anzumelden

Ausschlusskriterien:

  • Entlassung aus dem Krankenhaus mit Hospizpflege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützende Nachrichten
Unterstützendes Messaging ist eine Verhaltensintervention, die Patienten dazu motivieren soll, sich gezielt mit patientengenerierten Datenerfassungstools auseinanderzusetzen. Die Teilnehmer werden gebeten, die vom Patienten generierten Daten zu vervollständigen. Zu Beginn erhalten alle Patienten eine Aufklärung über die Erfassung patientengenerierter Daten, eine Schulung im Umgang mit den Datenerfassungstools und eine Anleitung zur Standardhäufigkeit der Erfassung und Weitergabe von Informationen. Zu Beginn und in regelmäßigen Abständen während der Nachuntersuchung erhält der unterstützende Nachrichtenarm zusätzliche Textnachrichten, um Patienten einzubeziehen und personalisierte Erinnerungen an die Erledigung von Überwachungsaufgaben zu senden.
Verhalten: Ergänzende Textnachrichten
Sie erhalten Schulungen zur Erfassung patientengenerierter Daten, Schulungen zur Verwendung der Datenerfassungstools und Anleitungen zur Standardhäufigkeit für die Erfassung und Weitergabe von Informationen. Zusätzliche Textnachrichten werden gesendet, um Patienten einzubeziehen und personalisierte Erinnerungen an die Durchführung von Überwachungsaufgaben zu übermitteln.
Aktiver Komparator: Keine unterstützenden Nachrichten
Die Teilnehmer werden gebeten, die vom Patienten generierten Daten zu vervollständigen. Zu Beginn erhalten die Teilnehmer eine Aufklärung über die Erfassung patientengenerierter Daten, eine Schulung im Umgang mit den Datenerfassungstools und eine Anleitung zur Standardhäufigkeit für die Erfassung und Weitergabe von Informationen. Teilnehmer erhalten keine zusätzlichen Textnachrichten, um Patienten einzubeziehen und personalisierte Erinnerungen an die Erledigung von Überwachungsaufgaben zu übermitteln.
Verhalten: Aus- und Weiterbildung für patientengenerierte Daten
Sie erhalten Schulungen zur Erfassung patientengenerierter Daten, Schulungen zur Verwendung der Datenerfassungstools und Anleitungen zur Standardhäufigkeit für die Erfassung und Weitergabe von Informationen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der abgeschlossenen im Vergleich zu den angeforderten patientengenerierten Daten
Zeitfenster: 90 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Die Vervollständigung der vom Patienten generierten Daten ist definiert als der Anteil der abgeschlossenen im Vergleich zu den angeforderten Elementen der vom Patienten generierten Daten.
90 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Wiederaufnahmen
Zeitfenster: 90 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Anzahl der Wiedereinweisungen in die stationäre Behandlung oder in den Beobachtungsstatus aus irgendeinem Grund, der anhand der elektronischen Gesundheitsakte ermittelt wurde.
90 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Anzahl der Todesfälle
Zeitfenster: 90 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Anzahl der Todesfälle der Teilnehmer aus beliebigem Grund, bewertet über elektronische Gesundheitsakten und nationale Datenquellen, die in das Unternehmens-Data-Warehouse integriert sind.
90 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 90 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme, die über die elektronische Gesundheitsakte erfasst wurden.
90 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Anzahl der ambulanten Klinikbesuche
Zeitfenster: 90 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Anzahl der ambulanten Klinikbesuche, die über die elektronische Gesundheitsakte erfasst wurden
90 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Anzahl der krankenhausfreien Tage
Zeitfenster: 90 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Anzahl der krankenhausfreien Tage, berechnet aus der Gesamtzahl der Lebenden abzüglich der Tage im Krankenhaus, gemessen anhand der Daten der elektronischen Gesundheitsakte.
90 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc Kowalkowski, PhD, Atrium Health Wake Forest Baptist

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00113850
  • 1UM1TR004929-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach der Anonymisierung weitergegeben (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 3 Monate und Ende 5 Jahre nach Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wird mit Forschern geteilt, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen, um zur Erreichung der Ziele des genehmigten Vorschlags beizutragen. Vorschläge sollten an ehale@wakehealth.edu gerichtet werden. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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